Oxigenerapia hiperbárica combinada con efecto de terapia de luz polarizada sobre la úlcera del pie neuropático
21 de agosto de 2025 actualizado por: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Oxigenerapia hiperbárica combinada con efecto de terapia de luz polarizada sobre la úlcera del pie neuropático con respecto a la saturación de oxígeno transcutáneo (TCPO2) y la tasa de curación (un estudio de control aleatorizado)
Las úlceras neuropáticas se desarrollan debido al daño nervioso (neuropatía), comúnmente visto en condiciones como la diabetes, lo que provoca la pérdida de sensación, el trauma repetitivo y la mala curación de heridas.
Estas úlceras generalmente ocurren en las áreas de soporte de peso, el oxígeno hiperbárico y las terapias de luz polarizadas pueden tener un efecto sinérgico, mejorando la oxigenación, la actividad celular y los resultados generales de curación en las úlceras neuropáticas, particularmente en las úlceras diabéticas del pie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Modern University for technology and information
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tenían fracción de eyección cardíaca (CEF) 50%
- Presión arterial (BP) 150/90 mmhg.
- La radiografía de tórax se informó normal
- Todos los pacientes fueron evaluados clínicamente por un médico especializado de oído, nariz y garganta (ENT) para garantizar la idoneidad para la cámara hiperbárica.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, malignidad
- Pacita de marcapasos cardíacos, o cualquier trastorno que conduzca a úlceras distintas de la diabetes
- Enfermedad arterial periférica crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
Los pacientes se evaluarán para ser aptos para la terapia con HBO para garantizar una fracción de eyección cardíaca por más del 50% y la tomografía computarizada del cofre para garantizar el cofre libre de cualquier patología
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El régimen óptimo de la terapia aumenta la tasa de curación de la úlcera del pie neuropático es un desafío para que los investigadores salven la vida normal del paciente
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Comparador activo: control
medicación tópica
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medicación tópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen de úlcera utilizando el método de inyección de solución salina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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TCPO2 en el borde de la úlcera usando el oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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EMG pre y al final (NCS sensorial (nervio sureal)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hyperbaric oxygen therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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