Hyperbar iltbehandling kombineret med polariseret lysbehandlingseffekt på neuropatisk fodsår
21. august 2025 opdateret af: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Hyperbar iltbehandling kombineret med polariseret lysbehandlingseffekt på neuropatisk fodsår vedrørende transkutan iltmætning (TCPO2) og helingshastighed (en randomiseret kontrolundersøgelse)
Neuropatiske mavesår udvikler sig på grund af nerveskader (neuropati), der ofte ses under tilstande som diabetes, hvilket fører til tab af sensation, gentagne traumer og dårlig sårheling.
Disse mavesår forekommer typisk på vægtbærende områder, hyperbar ilt og polariserede lysbehandlinger kan have en synergistisk virkning, hvilket forbedrer oxygenation, cellulær aktivitet og generelle helingsresultater i neuropatiske mavesår, især i diabetiske fodsår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Modern University for technology and information
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter havde hjertesyggestyrke (CEF) 50%
- Blodtryk (BP) 150/90 mmHg.
- Røntgenbillede af brystet blev rapporteret normalt
- Alle patienter blev klinisk evalueret af et specialiseret øre, næse og hals (ENT) læge for at sikre egnetheden til det hyperbar kammer.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom, malignitet
- Hjertepacemakere eller enhver lidelse, der fører til andre mavesår end diabetes
- Kronisk perifer arteriel sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Patienterne evalueres for at være egnet til HBO -terapi for at sikre, at hjerteudsprøjtningsfraktionen over 50% og brystet for brystet skal sikre brystet fri for enhver patologi
|
Optimal regime for terapi øger helingshastigheden for neuropatisk fodsår er en udfordring for forskere at redde patientens normale liv
|
|
Aktiv komparator: kontrollere
Topisk medicin
|
Topisk medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sårvolumen ved hjælp af saltvandsinjektionsmetode
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TCPO2 ved ulcer kant ved hjælp af pulsoximeter
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
EMG Pre and I End (Sensory NCS (Sural Nerve)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hyperbaric oxygen therapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .