- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06890559
Zvýšení absorpce očkování prostřednictvím bodů založených na bodech založené na finančních pobídkách a digitálních platformách: Open-Label Cluster Randomizovaná kontrolovaná studie využívající mobilizaci komunity a strategie zmocnění
Celkovým cílem je vyvinout a optimalizovat zdravotnickou digitální platformu a ukazuje finanční pobídkové intervence založené na vykoupení pro propagaci programu imunizačního programu (NON-NIP) a související preventivní chování v Číně a formulovat nízkonákladový, úsporný a replikovatelný vzorec. Primárním cílem je vyvinout a optimalizovat digitální platformu založenou na bodovém redingu a finanční motivační systém a zhodnotit účinnost intervencí pro zlepšení pokrytí vakcín s non-NIP a související preventivní chování. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět na odpověď
H1: Participants allocated to the intervention group will demonstrate a 3% increase in vaccine doses of targeted non-NIP vaccines, including HPV vaccines, influenza vaccines, pneumonia vaccines, rotavirus vaccines, varicella vaccines, and haemophilus Influenza Type B polysaccharide conjugate (Hib) vaccines, compared to those in the control group at the 12-month sledování.
H2: Účastníci přidělení do intervenční skupiny budou vykazovat 5% nárůst prevalence souvisejícího preventivního chování ve srovnání s těmi v kontrolní skupině při 12měsíčním sledování.
Vědci budou porovnat finanční pobídkový zásah s rutinními činnostmi, aby zjistili, zda intervence pracuje na zlepšení míry očkování vakcín bez NIP.
Účastníci budou:
- Účastníci mohou automaticky zadávat své zdravotní chování prostřednictvím digitální platformy a back-end ověří informace s údaji poskytovanými městskými nemocnicemi nebo komunitními zdravotními středisky.
- Kód QR bude implementován v každé městské nemocnici nebo komunitním zdravotním středisku. Účastníci po dokončení očkování nebo jiného souvisejícího preventivního chování naskenují kód QR. Digitální platforma automaticky zaznamená body pro každé dokončené chování.
- Použijte nashromážděné body k uplatnění dárků v systému, včetně zboží pro domácnost, elektronických produktů a bezplatných nebo diskontovaných zdravotnických služeb.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bo Yan
- Telefonní číslo: 86-13338135112
- E-mail: 12418466@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Quzhou, Zhejiang, Čína, 324000
- Nábor
- Jiangshan City Disease Prevention and Control Center
-
Kontakt:
- Bo Yan
- E-mail: 12418466@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V příštím roce se nepřesuňte z původního místa pro výzkum a implementaci;
- Dobrovolně se účastnit studie a podepsat informovaný souhlas;
- Žádná duševní porucha nebo kognitivní poškození, schopné porozumět a spolupracovat s požadavky na výzkum.
Kritéria pro vyloučení:
- Mají kontraindikace související s očkováním;
- Stav těla během intervenčního období není vhodný pro očkování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Finanční motivační skupina
|
Intervence bude trvat 12 měsíců.
Všichni obyvatelé 8 intervenčních subdistriktů/černošských čtvrtí jsou k dispozici pro účast; Každý účastník domácnosti musí zaregistrovat účet domácnosti na digitální platformě.
Každý člen rodiny, který dokončí cílené absorpce vakcíny nebo související zdravotní chování, může získat body dvěma bodovými trasami.
Body odměny budou nashromážděny na základě domácnosti, aby povzbudily zapojení členů rodiny.
Body lze uplatnit za dárky na digitální platformě a jsou platné pouze jednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet cílených dávek vakcíny na N-NIP na 1 000 osoboroků
Časové okno: jeden rok
|
Hlavním výsledkem zájmu je počet cílených non-NIP vakcín na 1 000 osob.
Cílové vakcíny v této studii zahrnují vakcíny proti HPV, vakcíny proti chřipce a pneumonií vakcíny.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet screeningu rakoviny děložního čípku, lékařských kontrol pro seniory a kontroly pro děti během intervenčního období
Časové okno: jeden rok
|
Preventivní chování související s očkováním, jako je screening rakoviny děložního čípku, lékařské kontroly pro seniory a kontroly pro děti během intervenčního období.
Budeme spočítat celkový počet událostí prostřednictvím lékařských záznamů účastníka a kolikrát se tato chování vyskytuje prostřednictvím digitální platformy.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZGL202502-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .