- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06890559
Forbedring af vaccinationsoptagelse gennem punkter indløsningsbaserede økonomiske incitamenter og digitale platforme: En åben mærket klynge randomiseret kontrolleret forsøg ved hjælp af mobilisering af samfund og empowerment-strategier
Det overordnede mål er at udvikle og optimere en sundheds digital platform og point indløsningsbaserede økonomiske incitamentsinterventioner til fremme af ikke-nationalt immuniseringsprogram (ikke-NIP) vaccinationsoptagelse og relateret forebyggende adfærd i Kina og formulere et lavpris-, arbejdsbesparende og replikerbare mønster. Det primære mål er at udvikle og optimere en digital platformbaseret point-redemence og økonomisk incitamentsystem og evaluere effektiviteten af interventionerne til forbedring af ikke-nip-vaccinerdækning og relateret forebyggende adfærd. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
H1: Deltagere, der er tildelt til interventionsgruppen, vil demonstrere en 3% stigning i vaccinedoser af målrettede ikke-NIP-vacciner, herunder HPV-vacciner, influenzavacciner, pneumoniske vacciner, rotavirusvacciner, varicellavacciner og Haemophilus influenza-type B-polysaccharid-konjugat (Hib) vacciner, sammenlignet med dem i kontrolgruppen ved kontrol med 12-month.
H2: Deltagere, der er tildelt til interventionsgruppen, udviser en stigning på 5% i forekomsten af relateret forebyggende adfærd sammenlignet med dem i kontrolgruppen ved den 12-måneders opfølgning.
Forskere vil sammenligne det økonomiske incitamentsintervention med de rutinemæssige aktiviteter for at se, om interventionen fungerer for at forbedre vacciantens hastighed for ikke-NIP-vacciner.
Deltagerne vil:
- Deltagerne kan automatisk indtaste deres sundhedsadfærd gennem den digitale platform, og back-end vil verificere oplysningerne med data leveret af township-hospitaler eller sundhedscentre i samfundet.
- En QR -kode vil blive implementeret på hvert township hospital eller samfunds sundhedscenter. Deltagerne scanner QR -koden efter at have afsluttet vaccination eller anden relateret forebyggende adfærd. Den digitale platform registrerer automatisk point for hver afsluttet opførsel.
- Brug akkumulerede punkter til at indløse gaver på systemet, herunder husholdningsartikler, elektroniske produkter og gratis eller nedsatte sundhedsydelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bo Yan
- Telefonnummer: 86-13338135112
- E-mail: 12418466@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
- Rekruttering
- Jiangshan City Disease Prevention and Control Center
-
Kontakt:
- Bo Yan
- E-mail: 12418466@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Flyt ikke fra det originale forsknings- og implementeringssted inden for det næste år;
- Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke;
- Ingen mental lidelse eller kognitiv svækkelse, der er i stand til at forstå og samarbejde med forskningskrav.
Ekskluderingskriterier:
- Har kontraindikationer relateret til vaccination;
- Kropstilstanden i interventionsperioden er ikke egnet til vaccination.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Finansiel incitamentsgruppe
|
Interventionen spænder over en varighed på 12 måneder.
Alle beboere i de 8 interventionsunderdistrikter/townships er tilgængelige til deltagelse; Hver deltageres husstand skal registrere en husholdningskonto på den digitale platform.
Hvert familiemedlem, der afslutter målrettet vaccineoptagelse eller relateret sundhedsadfærd, kan tjene point gennem to punktoptagende ruter.
Belønningspunkter akkumuleres på husstandsbasis for at tilskynde til familiemedlemmers engagement.
Point kan indløses for gaver på den digitale platform og er kun gyldige én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af målrettede ikke-NIP-vaccinedoser pr. 1.000 personår
Tidsramme: Et år
|
Det primære resultat af interesse er antallet af målrettede ikke-NIP-vaccinedoser pr. 1.000 personår.
De målrettede vacciner i denne undersøgelse inkluderer HPV -vacciner, influenzavacciner og lungebetændelse.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal screeninger af cervikale kræft, medicinske kontrol for ældre og kontrol for børn i interventionsperioden
Tidsramme: Et år
|
Forebyggende adfærd relateret til vaccination, såsom screening af livmoderhalskræft, medicinske kontrol for ældre og kontrol for børn i interventionsperioden.
Vi tæller det samlede antal forekomster gennem deltagerens medicinske poster og antallet af gange, disse opførsler er selvrapporteret gennem den digitale platform.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZGL202502-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .