- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06890559
Rokotuksen imeytymisen parantaminen pisteiden lunastuspohjaisten taloudellisten kannustimien ja digitaalisten alustojen kautta: Avoin klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa hyödynnetään yhteisön mobilisointia ja voimaannuttamisstrategioita
Yleisenä tavoitteena on kehittää ja optimoida digitaalinen terveysalusta ja pisteitä lunastuspohjaisia taloudellisia kannustintoimenpiteitä ei-kansallisten immunisointiohjelman (NIP) rokotuksen imeytymisen ja siihen liittyvien ennaltaehkäisevien käyttäytymisten edistämiseksi Kiinassa ja muotoilla alhainen kustannus, työvoiman säästävä ja toistettava malli. Ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja optimoida digitaalista alustapohjaista pistemäärä- ja taloudellista kannustinjärjestelmää ja arvioida interventioiden tehokkuutta ei-NIP-rokotteiden kattavuuden ja siihen liittyvien ennaltaehkäisevien käyttäytymisten parantamiseksi. Pääkysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
H1: interventioryhmälle jaettuja osallistujia osoittavat kohdennettujen ei-NIP-rokotteiden, mukaan lukien HPV-rokotteet, influenssarokotteet, pneumonia-rokotteet, rotavirusrokotteet, varicella-rokotteiden ja hemophilus-influenssatyypin B-polysaccharide-konjugaatin (HIB-rokotiryhmän rotavirus-rokotteet, influenssirokotteet, verrattuna 12-monthiin (HIB) rokotteiden rokotteiden, mukaan lukien. seuranta.
H2: Interventioryhmälle osoitetut osallistujat osoittavat 5%: n ennaltaehkäisevän käyttäytymisen esiintyvyyden 5% verrattuna kontrolliryhmässä 12 kuukauden seurannassa.
Tutkijat vertaavat rahoitusta kannustinsa rutiininomaiseen toimintaan nähdäkseen, parantaako interventio muiden kuin NIP-rokotteiden rokotusastetta.
Osallistujat:
- Osallistujat voivat automaattisesti syöttää terveyskäyttäytymistään digitaalisen alustan kautta, ja taustan ja takaosan tarkistavat tiedot Township-sairaaloiden tai yhteisön terveyskeskuksien tarjoamilla tiedoilla.
- QR -koodi toteutetaan jokaisessa Township Hospital -sairaalassa tai yhteisön terveyskeskuksessa. Osallistujat skannaavat QR -koodin rokotuksen suorittamisen jälkeen tai muihin siihen liittyviin ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen. Digitaalinen alusta tallentaa automaattisesti pisteitä jokaisesta suoritetusta käytöksestä.
- Käytä kertyneitä pisteitä lunastaaksesi järjestelmän lahjoja, mukaan lukien taloustavarat, elektroniset tuotteet ja ilmaiset tai alennetut terveyspalvelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bo Yan
- Puhelinnumero: 86-13338135112
- Sähköposti: 12418466@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Quzhou, Zhejiang, Kiina, 324000
- Rekrytointi
- Jiangshan City Disease Prevention and Control Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Yan
- Sähköposti: 12418466@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Älä siirry alkuperäisestä tutkimus- ja toteutuspaikasta seuraavan vuoden aikana;
- Osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumus;
- Ei mielenterveyshäiriötä tai kognitiivista vajaatoimintaa, joka kykenee ymmärtämään ja tekemään yhteistyötä tutkimusvaatimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- On rokotukseen liittyviä vasta -aiheita;
- Kehon tila interventiojakson aikana ei sovellu rokotuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: taloudellinen kannustinryhmä
|
Interventio kestää 12 kuukautta.
Kaikki 8 interventio -alan osavaltiossa/kaupunkialueessa on osallistumista; Jokaisen osallistujan kotitalouden on rekisteröitävä kotitaloustili digitaalisella alustalla.
Jokainen perheenjäsen, joka täydentää kohdennettuja rokotteen imeytymistä tai siihen liittyviä terveyskäyttäytymisiä, voi ansaita pisteitä kahden pisteen tallennalla.
Palkitsemispisteitä kerätään kotitalousperusteisiin perheenjäsenten sitoutumisen kannustamiseksi.
Pisteitä voidaan lunastaa lahjoihin digitaalisella alustalla ja ne ovat voimassa vain kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettujen ei-NIP-rokotteen annosten lukumäärä 1000 henkilövuotta kohti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on kohdennettujen ei-NIP-rokotteen annosten lukumäärä 1000 henkilövuotta kohti.
Tämän tutkimuksen kohdennetut rokotteet sisältävät HPV -rokotteet, influenssarokotteet ja keuhkokuumeen rokotteet.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulansyövän seulonta, vanhusten lääketieteelliset tarkistukset ja lasten tarkistukset interventiokaudella
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Rokotukseen liittyvä ennaltaehkäisevä käyttäytyminen, kuten kohdunkaulansyövän seulonta, vanhusten lääketieteelliset tarkastukset ja lasten tarkistukset interventiokaudella.
Laskemme tapahtumien kokonaismäärän osallistujan sairauskertomusten kautta ja kuinka monta kertaa nämä käytökset ilmoittavat itse digitaalisen alustan kautta.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZGL202502-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .