- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06890559
Melhorando a captação de vacinação através de pontos de resgate de resgenção incentivos financeiros e plataformas digitais: um estudo randomizado de cluster de etiqueta aberta utilizando estratégias de mobilização e empoderamento da comunidade
O objetivo geral é desenvolver e otimizar uma plataforma digital de saúde e pontos de intervenção de incentivo financeiro baseado em redenção para a promoção da captação de vacinação do Programa de Imunização Nacional (não NIP) e comportamentos preventivos relacionados na China e formular um padrão de baixo custo, economia de trabalho e replicável. O objetivo principal é desenvolver e otimizar um sistema digital baseado em Point-Redemption e incentivo financeiro e avaliar a eficácia das intervenções para melhorar a cobertura das vacinas que não é do NIP e comportamentos preventivos relacionados. As principais questões que pretendem responder são:
H1: Participants allocated to the intervention group will demonstrate a 3% increase in vaccine doses of targeted non-NIP vaccines, including HPV vaccines, influenza vaccines, pneumonia vaccines, rotavirus vaccines, varicella vaccines, and haemophilus Influenza Type B polysaccharide conjugate (Hib) vaccines, compared to those in the control group at the 12-month seguir.
H2: Os participantes alocados ao grupo de intervenção exibirão um aumento de 5% na prevalência de comportamentos preventivos relacionados em comparação com os do grupo controle no acompanhamento de 12 meses.
Os pesquisadores compararão a intervenção de incentivo financeiro com as atividades de rotina para verificar se a intervenção trabalha para melhorar a taxa de vacinas contra vacinas que não são NIP.
Os participantes irão:
- Os participantes podem inserir automaticamente seus comportamentos de saúde através da plataforma digital, e o back-end verificará as informações com dados fornecidos pelos hospitais do município ou centros de saúde da comunidade.
- Um código QR será implementado em cada hospital do município ou centro comunitário de saúde. Os participantes digitalizarão o código QR após a conclusão da vacinação ou outros comportamentos preventivos relacionados. A plataforma digital gravará automaticamente pontos para cada comportamento concluído.
- Use pontos acumulados para resgatar presentes no sistema, incluindo bens domésticos, produtos eletrônicos e serviços de saúde gratuitos ou com desconto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bo Yan
- Número de telefone: 86-13338135112
- E-mail: 12418466@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Quzhou, Zhejiang, China, 324000
- Recrutamento
- Jiangshan City Disease Prevention and Control Center
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Contato:
- Bo Yan
- E-mail: 12418466@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não mude do site de pesquisa e implementação original no próximo ano;
- Participar voluntariamente do estudo e assinar o consentimento informado;
- Nenhum transtorno mental ou comprometimento cognitivo, capaz de entender e cooperar com os requisitos de pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Têm contra -indicações relacionadas à vacinação;
- O estado do corpo durante o período de intervenção não é adequado para a vacinação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: grupo de incentivos financeiros
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A intervenção abrange uma duração de 12 meses.
Todos os residentes nos 8 subdistritos/municípios de intervenção estão disponíveis para participação; Cada família participante precisa registrar uma conta doméstica na plataforma digital.
Cada membro da família que conclui a captação de vacinas direcionadas ou comportamentos de saúde relacionados podem ganhar pontos através de duas rotas de gravação de pontos.
Os pontos de recompensa serão acumulados em família para incentivar o envolvimento dos membros da família.
Os pontos podem ser resgatados por presentes na plataforma digital e são válidos apenas uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de doses de vacina sem N-NIP direcionadas por 1.000 pessoas-ano
Prazo: um ano
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O desfecho primário de interesse é o número de doses direcionadas de vacinas não-NIP por 1.000 pessoas-ano.
As vacinas direcionadas neste estudo incluem vacinas contra o HPV, vacinas contra influenza e vacinas contra pneumonia.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de exames de câncer cervical, exames médicos para idosos e check-ups para crianças durante o período de intervenção
Prazo: um ano
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Comportamentos preventivos relacionados à vacinação, como triagem do câncer do colo do útero, exames médicos para idosos e check-ups para crianças durante o período de intervenção.
Contaremos o número total de ocorrências através dos registros médicos do participante e o número de vezes que esses comportamentos são auto-relatados através da plataforma digital.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZGL202502-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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