- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06890559
Verbesserung der Impfungsaufnahme durch finanzielle Anreize und digitale Plattformen von Punkten Rückzahlungen: Ein offener Cluster Randomisierter kontrollierter Studie unter Verwendung der Mobilisierung und Empowerment-Strategien in der Gemeinde
Das Gesamtziel ist es, eine digitale Gesundheitsplattform zu entwickeln und zu optimieren und finanzielle Anreizinterventionen für Rückzahlungen für die Förderung des Impfauftrags für nicht-nationales Immunisierungsprogramm (Nicht-NIP) und damit verbundene vorbeugende Verhaltensweisen in China zu fördern und ein kostengünstiges, arbeitssparendes und replizierbares Muster zu formulieren. Das Hauptziel ist es, ein digitales plattformbasiertes Point-redemption- und finanzielles Incentive-System zu entwickeln und zu optimieren und die Wirksamkeit der Interventionen zur Verbesserung der Abdeckung ohne NIP-Impfstoffe und der damit verbundenen vorbeugenden Verhaltensweisen zu bewerten. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
H1: Die Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, zeigen einen Anstieg der Impfstoffdosen von zielgerichteten Nicht-NIP-Impfstoffen um 3%, einschließlich HPV-Impfstoffe, Influenza-Impfstoffe, Pneumonie-Impfstoffe, Rotavirus-Impfsteine des Rotavirus-Impfsteine, Varizellenimpfsteine und Haemophilus-Influenz-Gruppen mit den 12-Häen-Vaccine (Haemophilus-Influenza-Typen-Typen). nachverfolgen.
H2: Die Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, zeigen eine Erhöhung der Prävalenz des verwandten vorbeugenden Verhaltens um 5% im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe bei der 12-monatigen Follow-up.
Die Forscher werden die finanzielle Anreizintervention mit den Routineaktivitäten vergleichen, um festzustellen, ob die Intervention zur Verbesserung der Impfrate von Nicht-NIP-Impfstoffen funktioniert.
Die Teilnehmer werden:
- Die Teilnehmer können ihr Gesundheitsverhalten automatisch über die digitale Plattform eingeben, und das Back-End überprüft die Informationen mit Daten, die von den Gemeindekrankenhäusern oder den Gemeindegesundheitszentren bereitgestellt werden.
- Ein QR -Code wird in jedem Gemeindekrankenhaus oder im Gemeindegesundheitszentrum umgesetzt. Die Teilnehmer scannen den QR -Code nach Abschluss der Impfung oder anderen damit verbundenen vorbeugenden Verhaltensweisen. Die digitale Plattform zeichnet automatisch Punkte für jedes abgeschlossene Verhalten auf.
- Verwenden Sie akkumulierte Punkte, um Geschenke am System zu erlösen, einschließlich Haushaltswaren, elektronischen Produkten und kostenlosen oder ermäßigten Gesundheitsdiensten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bo Yan
- Telefonnummer: 86-13338135112
- E-Mail: 12418466@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Quzhou, Zhejiang, China, 324000
- Rekrutierung
- Jiangshan City Disease Prevention and Control Center
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Kontakt:
- Bo Yan
- E-Mail: 12418466@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wechseln Sie nicht innerhalb des nächsten Jahres von der ursprünglichen Forschungs- und Implementierungsstelle;
- Freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen;
- Keine psychische Störung oder kognitive Beeinträchtigung, die in der Lage ist, die Forschungsanforderungen zu verstehen und zusammenzuarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Impfung haben;
- Der Zustand des Körpers während der Interventionszeit ist nicht für die Impfung geeignet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Finanzielle Incentive Group
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Die Intervention erstreckt sich über eine Dauer von 12 Monaten.
Alle Bewohner der 8 Interventionsunterbezüge/Townships stehen zur Teilnahme zur Verfügung. Jeder Teilnehmer Haushalt muss ein Haushaltskonto auf der digitalen Plattform registrieren.
Jedes Familienmitglied, das gezielte Impfstoffaufnahme oder damit verbundene gesundheitliche Verhaltensweisen abschließt, kann über zwei Punkte-Aufzeichnungen Punkte sammeln.
Belohnungspunkte werden auf Haushaltsbasis angesammelt, um das Engagement der Familienmitglieder zu fördern.
Punkte können für Geschenke auf der digitalen Plattform eingelöst werden und sind nur einmal gültig.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der gezielten Nicht-NIP-Impfstoffdosen pro 1.000 Personenjahre
Zeitfenster: Ein Jahr
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Das primäre Interesse ist die Anzahl der gezielten Nicht-NIP-Impfstoffdosen pro 1.000 Personenjahre.
Die gezielten Impfstoffe in dieser Studie umfassen HPV -Impfstoffe, Influenza -Impfstoffe und Lungenentzündungsimpfstoffe.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Untersuchungen von Gebärmutterhalskrebs, medizinische Untersuchungen für ältere Menschen und Untersuchungen für Kinder während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: Ein Jahr
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Vorbeugende Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Impfungen wie Gebärmutterhalskrebs-Screening, medizinische Untersuchungen für ältere Menschen und Untersuchungen für Kinder während des Interventionszeitraums.
Wir werden die Gesamtzahl der Ereignisse in den medizinischen Unterlagen des Teilnehmers und die Häufigkeit dieser Verhaltensweisen auf der digitalen Plattform zählen.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ZGL202502-6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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