- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06890559
Amélioration de l'adoption de la vaccination à travers des incitations financières basées sur le rachat et des plateformes numériques: un essai contrôlé randomisé en grappes ouverts utilisant la mobilisation communautaire et les stratégies d'autonomisation
L'objectif global est de développer et d'optimiser une plate-forme numérique de santé et pointe des interventions d'incitation financière basées sur le rachat pour la promotion de l'absorption de vaccination par le programme d'immunisation non nationale (non-NIP) et les comportements préventifs connexes en Chine, et de formuler un schéma à faible coût et à économie de travail. L'objectif principal est de développer et d'optimiser un système de redemption ponctuelle et d'incitation financière basée sur une plate-forme numérique et d'évaluer l'efficacité des interventions pour améliorer la couverture des vaccins non NIP et les comportements préventifs connexes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
H1: Participants allocated to the intervention group will demonstrate a 3% increase in vaccine doses of targeted non-NIP vaccines, including HPV vaccines, influenza vaccines, pneumonia vaccines, rotavirus vaccines, varicella vaccines, and haemophilus Influenza Type B polysaccharide conjugate (Hib) vaccines, compared to those in the control group at the 12-month suivi.
H2: Les participants attribués au groupe d'intervention présenteront une augmentation de 5% de la prévalence des comportements préventifs connexes par rapport à ceux du groupe témoin au suivi de 12 mois.
Les chercheurs compareront l'intervention d'incitation financière aux activités de routine pour voir si l'intervention s'efforce d'améliorer le taux de vaccination des vaccins non NIP.
Les participants le feront:
- Les participants peuvent automatiquement saisir leurs comportements de santé via la plate-forme numérique, et le back-end vérifiera les informations avec les données fournies par les hôpitaux du canton ou les centres de santé communautaires.
- Un code QR sera mis en œuvre dans chaque hôpital de canton ou centre de santé communautaire. Les participants scanneront le code QR après avoir terminé la vaccination ou d'autres comportements préventifs connexes. La plate-forme numérique enregistrera automatiquement les points pour chaque comportement terminé.
- Utilisez des points accumulés pour échanger des cadeaux sur le système, y compris les articles ménagers, les produits électroniques et les services de santé gratuits ou à prix réduit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bo Yan
- Numéro de téléphone: 86-13338135112
- E-mail: 12418466@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Quzhou, Zhejiang, Chine, 324000
- Recrutement
- Jiangshan City Disease Prevention and Control Center
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Contact:
- Bo Yan
- E-mail: 12418466@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ne passez du site original de recherche et de mise en œuvre au cours de la prochaine année;
- Participer volontairement à l'étude et signer le consentement éclairé;
- Aucun trouble mental ou déficience cognitive, capable de comprendre et de coopérer avec les exigences de recherche.
Critères d'exclusion:
- Ont des contre-indications liées à la vaccination;
- L'état de l'organisme pendant la période d'intervention ne convient pas à la vaccination.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: groupe d'incitation financière
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L'intervention s'étendra sur une durée de 12 mois.
Tous les résidents des 8 sous-districts / cantons d'intervention sont disponibles pour la participation; Chaque ménage participant doit enregistrer un compte ménage sur la plate-forme numérique.
Chaque membre de la famille qui termine l'absorption ciblée des vaccins ou les comportements de santé connexes peut gagner des points sur deux itinéraires d'enregistrement des points.
Les points de récompense seront accumulés sur une base du ménage pour encourager l'engagement des membres de la famille.
Les points peuvent être échangés contre des cadeaux sur la plate-forme numérique et ne sont valables qu'une seule fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de doses de vaccin contre le NIP ciblées pour 1 000 années-personnes
Délai: d'un an
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Le principal résultat d'intérêt est le nombre de doses ciblées de vaccin contre le NIP pour 1 000 années-personnes.
Les vaccins ciblés dans cette étude comprennent les vaccins contre le VPH, les vaccins grippaux et les vaccins à pneumonie.
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d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de dépistages du cancer du col de l'utérus, des contrôles médicaux pour les personnes âgées et des contrôles pour les enfants pendant la période d'intervention
Délai: d'un an
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Les comportements préventifs liés à la vaccination, tels que le dépistage du cancer du col de l'utérus, les examens médicaux pour les personnes âgées et les contrôles des enfants pendant la période d'intervention.
Nous compterons le nombre total d'occurrences grâce aux dossiers médicaux du participant et le nombre de fois que ces comportements sont autodéclarés via la plate-forme numérique.
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d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZGL202502-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .