- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06890559
Forbedre vaksinasjonsopptak gjennom poenginnløsningsbaserte økonomiske insentiver og digitale plattformer: en åpen etikettklynge randomisert kontrollert studie ved bruk av samfunnsmobilisering og empowerment-strategier
Det overordnede målet er å utvikle og optimalisere en helse digital plattform og poenginnløsningsbaserte økonomiske incentivinngrep for å fremme ikke-nasjonal immuniseringsprogram (ikke-NIP) vaksinasjonsopptak og relatert forebyggende atferd i Kina, og formulere et rimelig, arbeidsbesparende og replikerbart mønster. Det primære målet er å utvikle og optimalisere et digitalt plattformbasert poenginnløsning og økonomisk insentivsystem og evaluere effektiviteten av intervensjonene for å forbedre dekning av ikke-NIP-vaksiner og tilhørende forebyggende atferd. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
H1: Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen, vil demonstrere en 3% økning i vaksinedoser av målrettede ikke-NIP-vaksiner, inkludert HPV-vaksiner, influensavaksiner, pneumoni-vaksiner, rotavirusvaksiner, varicella-vaksiner og hemophilus influensa-typen.
H2: Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil ha en økning på 5% i utbredelsen av relatert forebyggende atferd sammenlignet med de i kontrollgruppen ved 12-måneders oppfølging.
Forskere vil sammenligne det økonomiske incentivintervensjonen med rutinemessige aktiviteter for å se om intervensjonen fungerer for å forbedre vaksianten av ikke-NIP-vaksiner.
Deltakerne vil:
- Deltakerne kan automatisk legge inn helseatferden sin gjennom den digitale plattformen, og back-end vil bekrefte informasjonen med data levert av township sykehus eller helsestasjoner i samfunnet.
- En QR -kode vil bli implementert på hvert sykehus eller helsestasjon i byen. Deltakerne vil skanne QR -koden etter å ha fullført vaksinasjon eller annen relatert forebyggende atferd. Den digitale plattformen vil automatisk registrere poeng for hver fullført oppførsel.
- Bruk akkumulerte punkter for å innløse gaver på systemet, inkludert husholdningsvarer, elektroniske produkter og gratis eller rabatterte helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bo Yan
- Telefonnummer: 86-13338135112
- E-post: 12418466@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
- Rekruttering
- Jiangshan City Disease Prevention and Control Center
-
Ta kontakt med:
- Bo Yan
- E-post: 12418466@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke gå fra det opprinnelige forsknings- og implementeringsstedet i løpet av det neste året;
- Delta frivillig i studien og signerer det informerte samtykket;
- Ingen psykisk lidelse eller kognitiv svikt, i stand til å forstå og samarbeide med forskningskrav.
Eksklusjonskriterier:
- Har kontraindikasjoner relatert til vaksinasjon;
- Kroppens tilstand i løpet av intervensjonsperioden er ikke egnet for vaksinasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: økonomisk insentivgruppe
|
Intervensjonen vil spenne over en varighet på 12 måneder.
Alle innbyggere i de 8 intervensjonsunderdistriktene/townshipsene er tilgjengelige for deltakelse; Hver deltaker husholdning må registrere en husholdningskonto på den digitale plattformen.
Hvert familiemedlem som fullfører målrettet vaksineopptak eller beslektet helseatferd, kan tjene poeng gjennom to poengopptakende ruter.
Belønningspoeng vil bli akkumulert på husholdningsbasis for å oppmuntre til familiemedlemmers engasjement.
Poeng kan innløses for gaver på den digitale plattformen og er bare gyldige en gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall målrettede vaksinedoser for ikke-nip
Tidsramme: ett år
|
The primary outcome of interest is the number of targeted non-NIP vaccine doses per 1,000 person-years.
De målrettede vaksinene i denne studien inkluderer HPV -vaksiner, influensavaksiner og lungebetaksvaksiner.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall screeninger av livmorhalskreft, medisinske kontroller for eldre og sjekk for barn i intervensjonsperioden
Tidsramme: ett år
|
Forebyggende atferd relatert til vaksinasjon, for eksempel screening av livmorhalskreft, medisinske kontroller for eldre, og sjekk for barn i løpet av intervensjonsperioden.
Vi vil telle det totale antallet forekomster gjennom deltakerens medisinske poster og antall ganger denne atferden blir selvrapportert gjennom den digitale plattformen.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ZGL202502-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .