- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06890559
Mejora de la absorción de la vacunación a través de incentivos financieros basados en la redención de puntos y plataformas digitales: un ensayo controlado aleatorizado de clúster abierto que utiliza estrategias de movilización y empoderamiento de la comunidad
El objetivo general es desarrollar y optimizar una plataforma digital de salud y señala las intervenciones de incentivos financieros basados en la redención para la promoción de la absorción de la vacunación de la vacunación no nacional del programa de inmunización (no NIP) y los comportamientos preventivos relacionados en China, y formulan un patrón de bajo costo, de ala laboral y replicable. El objetivo principal es desarrollar y optimizar un sistema de incentivos de puntos e redempción e incentivos financieros basados en la plataforma digital y evaluar la efectividad de las intervenciones para mejorar la cobertura de vacunas no NIP y los comportamientos preventivos relacionados. Las preguntas principales que tienen como objetivo responder son:
H1: los participantes asignados al grupo de intervención demostrarán un aumento del 3% en las dosis de vacunas de vacunas no NIP específicas, incluidas las vacunas contra el VPH, las vacunas contra la influenza, las vacunas de neumonía, las vacunas de rotavirus, las vacunas de varicela y el grupo de hemófilos de influyenza tipo B, los picoscharuro de hispótano, las vacunas con conjugado (HIB), en comparación con los 12 montones de hemoficas en el grupo de control de la hemophilus en el grupo de control de la hemophilus en el grupo de control de la hemophilus en los 12 montones B en el grupo de control de la hemophilus en el grupo de controles de la hemophilus en el grupo de controles. hacer un seguimiento.
H2: los participantes asignados al grupo de intervención exhibirán un aumento del 5% en la prevalencia de comportamientos preventivos relacionados en comparación con los del grupo de control en el seguimiento de 12 meses.
Los investigadores compararán la intervención de incentivos financieros con las actividades de rutina para ver si la intervención funciona para mejorar la tasa de vacunación de las vacunas no NIP.
Los participantes:
- Los participantes pueden ingresar automáticamente sus comportamientos de salud a través de la plataforma digital, y el back-end verificará la información con los datos proporcionados por los hospitales del municipio o los centros de salud comunitarios.
- Se implementará un código QR en cada hospital del municipio o centro de salud comunitario. Los participantes escanearán el código QR después de completar la vacunación u otros comportamientos preventivos relacionados. La plataforma digital registrará automáticamente puntos para cada comportamiento completado.
- Use puntos acumulados para canjear obsequios en el sistema, incluidos artículos para el hogar, productos electrónicos y servicios de salud gratuitos o con descuento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bo Yan
- Número de teléfono: 86-13338135112
- Correo electrónico: 12418466@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Quzhou, Zhejiang, Porcelana, 324000
- Reclutamiento
- Jiangshan City Disease Prevention and Control Center
-
Contacto:
- Bo Yan
- Correo electrónico: 12418466@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No pase del sitio original de investigación e implementación dentro del próximo año;
- Participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado;
- Sin trastorno mental o deterioro cognitivo, capaz de comprender y cooperar con los requisitos de investigación.
Criterios de exclusión:
- Tener contraindicaciones relacionadas con la vacunación;
- El estado del cuerpo durante el período de intervención no es adecuado para la vacunación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Comparador activo: grupo de incentivos financieros
|
La intervención abarcará una duración de 12 meses.
Todos los residentes en los 8 subdistritos/municipios de intervención están disponibles para su participación; Cada hogar participante necesita registrar una cuenta de hogar en la plataforma digital.
Cada miembro de la familia que completa la absorción de vacunas específicas o los comportamientos de salud relacionados pueden ganar puntos a través de dos rutas de grabación de puntos.
Los puntos de recompensa se acumularán sobre una base doméstica para alentar el compromiso de los miembros de la familia.
Los puntos se pueden canjear por regalos en la plataforma digital y solo son válidos una vez.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de dosis de vacuna de NIP dirigidas por cada 1,000 años-año
Periodo de tiempo: un año
|
El resultado primario de interés es el número de dosis de vacuna sin NIP específicas por cada 1,000 años-año.
Las vacunas específicas en este estudio incluyen vacunas contra el VPH, vacunas contra la influenza y vacunas de neumonía.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de exámenes de cáncer de cuello uterino, chequeos médicos para ancianos y chequeos para niños durante el período de intervención
Periodo de tiempo: un año
|
Comportamientos preventivos relacionados con la vacunación, como la detección del cáncer de cuello uterino, los chequeos médicos para los ancianos y los chequeos para los niños durante el período de intervención.
Cuentaremos el número total de ocurrencias a través de los registros médicos del participante y la cantidad de veces que estos comportamientos se informan a través de la plataforma digital.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZGL202502-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .