- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06890559
Verbetering van de opname van vaccinatie door middel van op punten voor verlossing gebaseerde financiële prikkels en digitale platforms: een open-label cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef met behulp van community mobilisatie en empowermentstrategieën
Het algemene doel is om een digitaal platform voor gezondheidszorg te ontwikkelen en te optimaliseren en op aflossing gebaseerde financiële stimuleringsinterventies voor de promotie van niet-nationaal immunisatieprogramma (niet-NIP) vaccinatie-opname en gerelateerd preventief gedrag in China, en een goedkoop, arbeidsbesparende en repliceerbaar patroon te formuleren. Het primaire doel is het ontwikkelen en optimaliseren van een digitaal platformgebaseerd puntverkoop- en financieel stimuleringssysteem en de effectiviteit van de interventies voor het verbeteren van de dekking van niet-nip vaccins en gerelateerd preventief gedrag te evalueren. De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn:
H1: Deelnemers die aan de interventiegroep worden toegewezen, zullen een toename van 3% in vaccin-doses van gerichte niet-nip-vaccins aantonen, inclusief HPV-vaccins, griepvaccins, pneumonia-vaccins, rotavirusvaccins, Varicella-vaccins, en hemophilus-invloeden van de 12-hib-polysaacchiques (hib) vaccins, vergeleken met de 12-hib-polysacines, hib-) vaccins, vergeleken met de 12-monus-groepen, en die in de bestrijding van de 12-hib-polysaacchiques (hib) vaccins, vergeleken met de 12-hib-vaccins, en die in de controle van de 12-hib-polysaaccheers, en die in de controle-groep zijn, en die in de controle-groep zijn, en die in de controle-groep zijn, en die in de controle-groep zijn. follow-up.
H2: Deelnemers die aan de interventiegroep worden toegewezen, vertonen een toename van 5% in de prevalentie van gerelateerd preventief gedrag in vergelijking met die in de controlegroep bij de follow-up van 12 maanden.
Onderzoekers zullen de financiële stimuleringsinterventie vergelijken met de routinematige activiteiten om te zien of de interventie werkt om het vacciotiesnelheid van niet-nip-vaccins te verbeteren.
Deelnemers zullen:
- Deelnemers kunnen hun gezondheidsgedrag automatisch invoeren via het digitale platform, en de back-end zal de informatie verifiëren met gegevens die worden verstrekt door de Township Hospitals of Community Health Centers.
- Een QR -code wordt geïmplementeerd in elk Township Hospital of Community Health Center. Deelnemers scannen de QR -code na het voltooien van vaccinatie of ander gerelateerd preventief gedrag. Het digitale platform registreert automatisch punten voor elk voltooid gedrag.
- Gebruik geaccumuleerde punten om geschenken in het systeem in te wisselen, inclusief huishoudelijke goederen, elektronische producten en gratis of korting op gezondheidsdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bo Yan
- Telefoonnummer: 86-13338135112
- E-mail: 12418466@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Quzhou, Zhejiang, China, 324000
- Werving
- Jiangshan City Disease Prevention and Control Center
-
Contact:
- Bo Yan
- E-mail: 12418466@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ga het volgende jaar niet van de oorspronkelijke onderzoeks- en implementatiesite;
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
- Geen psychische stoornis of cognitieve stoornissen, in staat om te begrijpen en samen te werken met onderzoekseisen.
Uitsluitingscriteria:
- Hebben contra -indicaties met betrekking tot vaccinatie;
- De toestand van het lichaam tijdens de interventieperiode is niet geschikt voor vaccinatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Financiële stimuleringsgroep
|
De interventie zal een duur van 12 maanden omvatten.
Alle inwoners van de 8 interventiesubdistricten/townships zijn beschikbaar voor deelname; Elk deelnemer huishouden moet een huishoudelijke account op het digitale platform registreren.
Elk familielid dat gerichte opname van vaccin of aanverwant gezondheidsgedrag voltooit, kan punten verdienen via twee puntregistratieroutes.
Beloningspunten zullen op huishoudelijke basis worden verzameld om de betrokkenheid van familieleden aan te moedigen.
Punten kunnen worden ingewisseld voor geschenken op het digitale platform en zijn maar één keer geldig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal gerichte niet-nip vaccin doses per 1.000 persoonsjaren
Tijdsspanne: een jaar
|
De primaire uitkomst van rente is het aantal gerichte niet-nip vaccin doses per 1.000 persoonsjaren.
De beoogde vaccins in deze studie omvatten HPV -vaccins, griepvaccins en vaccins van longontsteking.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal screenings van baarmoederhalskanker, medische controles voor ouderen en check-ups voor kinderen tijdens de interventieperiode
Tijdsspanne: een jaar
|
Preventief gedrag met betrekking tot vaccinatie, zoals screening op baarmoederhalskanker, medische controles voor ouderen en controles voor kinderen tijdens de interventieperiode.
We zullen het totale aantal gebeurtenissen tellen via de medische dossiers van de deelnemer en het aantal keren dat dit gedrag zelf wordt gerapporteerd via het digitale platform.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZGL202502-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .