- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06891612
Elektroencefalografická studie mechanismů inhibice emocionálních vzpomínek u mladých zdravých subjektů (ENGRAMME)
Etude par électroencéphalographie des Mécanismes d'inhibition de suvenirs émotionnels chez le suJet jeune sain
Zapomnělost byla dlouho považována za patologii paměti. Pro budování zdravé paměti je však dobrovolné potlačení mozku některých nepříjemných vzpomínek. Tuto potlačovací kapacitu lze měřit pomocí paradigm. Cílem této studie je popsat povahu pozornosti a inhibičních mechanismů zapojených do potlačení emocionálně negativních vzpomínek a jejich časové artikulace pomocí elektroencefalografie (EEG). Za tímto účelem použijeme model delece paměti odvozený z percepčního úkolu pozornosti a simulujeme fázi delece, abychom ovládali povahu a načasování příslušných procesů. Tento přístup nám umožní pozorovat přítomnost korespondence mezi odpověďmi měřenými během zkoušky pozornosti simulující potlačení a skutečnou fázi potlačení, pro kterou nemůžeme kontrolovat povahu operací prováděných subjektem. Kromě toho posoudíme emoční reakci prostřednictvím fyziologických měření autonomní aktivity nervového systému (srdeční frekvence a elektrodermální odezva) bezprostředně po fázi TNT nebo o jeden den později, což nám umožní vyhodnotit vliv mechanismů potlačení paměti na jejich emoční obsah.
Z praktického hlediska je tato studie organizována do 3 skupin účastníků (zdravých mladých dospělých). Každá skupina provede percepční zkoušku a úkol TNT, kterému bude předcházet a následuje míra emoční reakce. Skupina 1 nám umožní otestovat naši hlavní hypotézu z pohledu chování a také kalibrovat pozornost a jeho konzistenci s úkolem TNT. Skupina 2 provede stejné testy, ale během zkoušky EEG pro dekódování časové dynamiky stavů pozornosti během procesu potlačení paměti. Skupina 3 provede tyto stejné testy s 24hodinovým intervalem mezi fází TNT a emocionálním hodnocením, aby se odhadl účinek retenčního období na funkce zapomnění.
Popis těchto mechanismů a jejich fyziologické koreláty nám umožní lépe porozumět tomu, jak je tato schopnost dobrovolně řídit tok myšlenek spojených s negativními vzpomínkami, a tak abychom lépe porozuměli změnám v této kapacitě, které lze pozorovat během určitých mentálních patologií, jako je úzkost nebo deprese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 140330 Caen Cedex 9
- Service de neurologie CHU de Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Homme ou femme âgé (e) de 18 à 35 ans
- Affilié à un égime de Sécurité sociale
- Ayant le Français comme langue maternelle
- Droitier (E)
- De niveau scolaire supérieur ou équivalent au bac
- Ayant Signé Un souhlas éclairé écrit
Kritéria pro vyloučení:
- - Grossesse en Cours, Test de Grossesse Sera Réalisé
- Personne Priée de Liberteé Par Décision Judiciaire ou Administrative
- Personne Hospitalsée Sans Consentement Et Ne Faisant Pas l'itJet d'One Mesure de Protection Légale, et Personne Admise Dans Un établissement Sanitaire ou sociální à autres fins que celle de la recherche
- Mineur
- Personne Majeure Faisant L'ObJet d'One Mesure de Ochrana Légale (Tutelle, Curatelle ou sauvegarde de spravedlnost), Personal Majeeure předkrm a exprimer Syn
- Personne Soumise à Une Période d'earlusion Pour Une Autre Recherche
- Présence d'antécédents Neurologiques, Psychiatriques ou de traumatisme crânien avec perte de Connaissance de Plus d'Ene heure
- Antécédennt de Cancer Au Cours des 5 Dernières Années à l'evers des épitéliomas spinocelulaires de la Peau
- Présence ou antécédent d'Alcoolisme Chronique ou de toxicomanie
- Prize de Médicaments Susceptibles de Modifier le Fonctionnement Cognitif et/ou Cérébral (Décision de l'eastigaterur Principal)
- Présence de Troubles Visuels ET/OU AUDITIFS USPISMENT Důležité nalévat gêner le deéroulement des épreuves
- INDIKACE KONTROLA à l'ÉLECTROENCEPHALOGIE
- Présentation des Images Désagrébles Trop contraignante émotionnelement Pour Le účastník (Sur Décision du Médecin InvestigateUr)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hlavní zdraví účastníci
|
Kognitivní hodnocení
měření bodů pohledu
Metoda elektrofyziologického monitorování pro zaznamenávání elektrické aktivity mozku
měření elektrické aktivity srdce
|
|
Experimentální: Zdravý účastník 10 minut zpožděné vzpomínky
10 minut zpožděné stažení
|
Kognitivní hodnocení
měření bodů pohledu
Metoda elektrofyziologického monitorování pro zaznamenávání elektrické aktivity mozku
měření elektrické aktivity srdce
|
|
Experimentální: Zdravý účastník 24 hodin zpožděné vzpomínky
24 h zpožděné stažení
|
Kognitivní hodnocení
měření bodů pohledu
Metoda elektrofyziologického monitorování pro zaznamenávání elektrické aktivity mozku
měření elektrické aktivity srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení psychopatologických měřítek
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Vstoupil do počítače
|
Inkluzní návštěva
|
|
Měření elektrodermální vodivosti
Časové okno: Den1
|
Pro emoční hodnocení při prezentaci negativních obrázků
|
Den1
|
|
Měření srdeční frekvence
Časové okno: Den 1
|
Pro emoční hodnocení při prezentaci negativních obrázků
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost
Časové okno: Den 1 a den 2
|
Tento test se provádí na počítači po učení párů obrázků
|
Den 1 a den 2
|
|
Test „Think/No-Think“
Časové okno: Den1 a den2
|
Tento test se provádí na počítači po učení párů obrázků
|
Den1 a den2
|
|
Měření elektrodermální vodivosti
Časové okno: Den 1 a den 2
|
Pro emoční hodnocení po učení párů obrázků
|
Den 1 a den 2
|
|
Měření srdeční frekvence
Časové okno: Den 1 a den 2
|
Pro emoční hodnocení po učení párů obrázků
|
Den 1 a den 2
|
|
Měření elektroencefalografické aktivity
Časové okno: Den 1 a 2. den
|
Předměty budou během úkolu pozornosti vybaveny elektrodami a test „Think/No-Think“
|
Den 1 a 2. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Chování
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Diagnostické techniky, neurologické
- Testy funkce srdce
- Elektrodiagnostika
- Měření pohybu očí
- Diagnostické techniky, oftalmologické
- Elektrokardiografie
- Elektroencefalografie
- Technologie sledování očí
Další identifikační čísla studie
- C15-70
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .