- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06891612
Studio elettroencefalografico sui meccanismi di inibizione dei ricordi emotivi in giovani soggetti sani (ENGRAMME)
Etude par électroencéphalografie des mécanismes d'inibition de souvenir émotionnels chez le sujet jeune sain
L'oblio è stata a lungo considerata una patologia della memoria. Tuttavia, la soppressione volontaria del cervello di alcuni ricordi spiacevoli è essenziale per costruire una memoria sana. Questa capacità di soppressione può essere misurata usando il paradig. "Think/NO-Phink" (TNT), mentre le aree coinvolte in questi processi di soppressione sono ora ben descritte, la natura e la dinamica temporale dei processi di inibizione e orientamento dell'attenzione sono ancora scarsamente definite. Lo scopo di questo studio è di descrivere la natura dei meccanismi attenzionali e inibitori coinvolti nella soppressione dei ricordi emotivamente negativi e la loro articolazione temporale usando l'elettroencefalografia (EEG). A tal fine, useremo un modello di eliminazione della memoria derivata da un compito di attenzione percettivo e simula la fase di eliminazione al fine di controllare la natura e i tempi dei processi coinvolti. Questo approccio ci consentirà di osservare la presenza di corrispondenze tra le risposte misurate durante il test dell'attenzione che simula la soppressione e la fase effettiva di soppressione, per la quale non possiamo controllare la natura delle operazioni intraprese dal soggetto. Inoltre, valuteremo la risposta emotiva attraverso misure fisiologiche dell'attività del sistema nervoso autonomo (frequenza cardiaca e risposta elettrodermica) immediatamente dopo la fase TNT o un giorno dopo, il che ci consentirà di valutare l'influenza dei meccanismi di soppressione della memoria sul loro contenuto emotivo.
Da un punto di vista pratico, questo studio è organizzato in 3 gruppi di partecipanti (giovani adulti sani). Ogni gruppo eseguirà un test attenzionale percettivo e un'attività TNT, che sarà preceduta e seguita da una misura della risposta emotiva. Il gruppo 1 ci consentirà di testare la nostra principale ipotesi da un punto di vista comportamentale, nonché di calibrare il compito dell'attenzione e la sua coerenza con l'attività TNT. Il gruppo 2 eseguirà gli stessi test ma durante un esame EEG per decodificare le dinamiche temporali degli stati di attenzione durante il processo di soppressione della memoria. Il gruppo 3 eseguirà questi stessi test con un intervallo di 24 ore tra la fase TNT e la valutazione emotiva per stimare l'effetto di un periodo di ritenzione sulle funzioni di dimenticanza.
La descrizione di questi meccanismi e dei loro correlati fisiologici ci consentirà di comprendere meglio come è implementata questa capacità di controllare volontariamente il flusso di pensieri associati a memorie negative e quindi di comprendere meglio le alterazioni in questa capacità che può essere osservata durante alcune patologie mentali come l'ansia o la depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 140330 Caen Cedex 9
- Service de neurologie CHU de Caen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Homme ou femme âgé (e) de 18 à 35 ans
- Affilié à un un régime de sécurité social
- Ayant le Français Comme Langue Maternelle
- Droitier (e)
- De niveau scolaire supérieur ou équivalent au ba
- Ayant Signé Un consenso éclairé écrit
Criteri di esclusione:
- - Grossesse en Cours, Test de Grossesse Sera Réalisé
- Personne Privée de Liberté par décision Judiciaire OU amministrativo
- Personne Hospitalisée sans Consenment Et ne faisant pas l'objet d'one mesure de protection légale, et personne ammira dans un établissment sanitaire ou social à d'aures fins que celer de la richerche
- Mineur
- Personne Majeure Faisant L'Objet D'Ue Mesure de Protection Légale (Tutelle, Curatelle Ou Sauvegarde de Justice), Personne Majeure Hors d'Etat D'Exprimer Son Consenso Et Ne Faisant Pas l'Objet D'Ue Mesure de Protection
- Personne soumise à une période d'esclusione piov une auttre recherche
- Présence d'antécédents Neurologiques, Psychiatriches ou de traumatisme crânien avvec perte de Connaissance de plus d'one heure
- Antécédent de cancer au cours des 5 dernières années à l'eccezione des épithéliomas spinocellulaires de la peau
- Présence ou antécédent d'alcoolisme cronique ou de tossicomanie
- Premio de médicaments suscettibles de modificatore le fonctionnement cognitif et/ou cérébral (décision de l'origine principale)
- Présence de per problemi Visuels et/ou auditifs suffisamment Imploys Pour gêner le déroulement des épreuves
- Contre-indicazioni à l'électroenencéphalograsie
- Présentation des Images désagréables trop contraccantante émotionnellement phra partecipante (sur décision du médecin indagheur)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: partecipanti sani pretest
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Valutazioni cognitive
Misurazione dei punti dello sguardo
Metodo di monitoraggio elettrofisiologico per registrare l'attività elettrica del cervello
Misurazione dell'attività elettrica del cuore
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Sperimentale: partecipante sano 10 minuti richiamo ritardato
10 minuti di richiamo ritardato
|
Valutazioni cognitive
Misurazione dei punti dello sguardo
Metodo di monitoraggio elettrofisiologico per registrare l'attività elettrica del cervello
Misurazione dell'attività elettrica del cuore
|
|
Sperimentale: Partecipante sano 24 h RICHIEDO DI TRATAMENTO
24 h RICHIEMATO CONTATUITO
|
Valutazioni cognitive
Misurazione dei punti dello sguardo
Metodo di monitoraggio elettrofisiologico per registrare l'attività elettrica del cervello
Misurazione dell'attività elettrica del cuore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale psicopatologiche di completamento
Lasso di tempo: Visita di inclusione
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Inserito in un computer
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Visita di inclusione
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Misurazione della conduttanza elettrodermica
Lasso di tempo: Day1
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Per la valutazione emotiva quando si presentano immagini negative
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Day1
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Misurazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per la valutazione emotiva quando si presentano immagini negative
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compito attenzionale
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 2
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Questo test viene eseguito su un computer dopo aver appreso coppie di immagini
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Giorno 1 e giorno 2
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Test di "Think/No-Think"
Lasso di tempo: Day1 e Day2
|
Questo test viene eseguito su un computer dopo aver appreso coppie di immagini
|
Day1 e Day2
|
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Misurazione della conduttanza elettrodermica
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 2
|
Per la valutazione emotiva dopo aver appreso coppie di immagini
|
Giorno 1 e giorno 2
|
|
Misurazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 2
|
Per la valutazione emotiva dopo aver appreso coppie di immagini
|
Giorno 1 e giorno 2
|
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Misurazione dell'attività elettroencefalografica
Lasso di tempo: Day1 e Day 2
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I soggetti saranno equipaggiati con elettrodi durante il compito dell'attenzione e test "Think/NO-Phink"
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Day1 e Day 2
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Comportamento
- Disturbi d'ansia
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- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
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- Elettrodiagnosi
- Misurazioni del movimento degli occhi
- Tecniche diagnostiche, oftalmologiche
- Elettrocardiografia
- Elettroencefalografia
- Tecnologia di tracciamento degli occhi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C15-70
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