- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06891612
Estudio electroencefalográfico de los mecanismos de inhibición de los recuerdos emocionales en sujetos jóvenes sanos (ENGRAMME)
Etude par .Electroencéphalographie des Mécanismos d'Estibition de souvenirs émotionnels Chez le Sujet Jeune Sain
El olvido se ha considerado durante mucho tiempo una patología de la memoria. Sin embargo, la supresión voluntaria del cerebro de ciertos recuerdos desagradables es esencial para construir un recuerdo saludable. Esta capacidad de supresión se puede medir utilizando el paradigs "pensar/no pensar" (TNT). El objetivo de este estudio es describir la naturaleza de los mecanismos atencionales e inhibitorios involucrados en la supresión de recuerdos emocionalmente negativos, y su articulación temporal utilizando electroencefalografía (EEG). Con este fin, utilizaremos un modelo de eliminación de memoria derivado de una tarea atencional perceptiva y simulando la fase de eliminación para controlar la naturaleza y el momento de los procesos involucrados. Este enfoque nos permitirá observar la presencia de correspondencias entre las respuestas medidas durante la prueba atencional que simula la supresión y la fase real de supresión, para la cual no podemos controlar la naturaleza de las operaciones realizadas por el sujeto. Además, evaluaremos la respuesta emocional a través de medidas fisiológicas de la actividad del sistema nervioso autónomo (frecuencia cardíaca y respuesta electrodérmica) inmediatamente después de la fase TNT o un día después, lo que nos permitirá evaluar la influencia de los mecanismos de supresión de la memoria en su contenido emocional.
Desde un punto de vista práctico, este estudio se organiza en 3 grupos de participantes (adultos jóvenes sanos). Cada grupo realizará una prueba de atención perceptiva y una tarea TNT, que será precedida y seguida de una medida de respuesta emocional. El Grupo 1 nos permitirá probar nuestra hipótesis principal desde un punto de vista de comportamiento, así como calibrar la tarea atencional y su consistencia con la tarea TNT. El Grupo 2 llevará a cabo las mismas pruebas, pero durante un examen EEG para decodificar la dinámica temporal de los estados de atención durante el proceso de supresión de la memoria. El grupo 3 realizará estas mismas pruebas con un intervalo de 24 horas entre la fase TNT y la evaluación emocional para estimar el efecto de un período de retención en las funciones de olvido.
La descripción de estos mecanismos y sus correlatos fisiológicos nos permitirá comprender mejor cómo se implementa esta capacidad de controlar voluntariamente el flujo de pensamientos asociados con las recuerdos negativos y, por lo tanto, comprender mejor las alteraciones en esta capacidad que se puede observar durante ciertas patologías mentales como la ansiedad o la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 140330 Caen Cedex 9
- Service de neurologie CHU de Caen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Homme ou femme âgé (e) de 18 à 35 Ans
- Affilié à un régime de sécurité Sociale
- Ayant le Français Comme Langue Maternelle
- Droitier (e)
- De Niveau Scolaire Supérieur Ou Équivalent Au Bac
- Ayant Signé Un consentement éclairé écrit
Criterios de exclusión:
- - Grossesse en Cours, Test de Grossesse Sera Réalisé
- Personne Privée de Liberté Par Décision Judiciaire OU Administrativo
- Personne Hospitalisée Sans Consentement et ne faisant pas l'objet d'une mesure de protección légale, et persona admise dans un établissement Sanitaire ou Social à d'Autres Fins Que Celle de la recherche
- Mina
- Personne Majeure faisant l'objet d'une mesure de protección légale (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), Personne Majeure Hors d'Etat d'Exprimer hijo de consentimiento et ne faisant pas l'objet d'une mesure de protección de protección de protección de
- Personne Soumise à une Période d'Extusion Pour Une Autre Recherche
- Pruebsence d'Anticédents Neurologiques, Psychiatriques Ou de Traumatisme Crânien Avec Pinte de Connaissance de Plus D'une Heure
- Antecédent de Cancer Au Cours des 5 Dernières Années à L'ExtEXCE des Épithéliomas Spinocellulaires de la Peau
- Prísence Ou Antecédent d'Alcoolisme Chronique ou de toxicomanie
- Premio de Médicaments susceptibles de modificador le foncionnement cognitif et/ou cérébral (Decision de l'Arviacongur principal)
- Présence de Problemas Visuels et/ou
- Contratación-Indicación à l'électroencéphalographie
- Présentation des Images Désgréable Trop Contracresionante Émotionnellement Pour Le participante (Sur Décision du Médecin Investateur)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pretest Participantes sanos
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Evaluaciones cognitivas
Medición de los puntos de la mirada
Método de monitoreo electrofisiológico para registrar la actividad eléctrica del cerebro
Medición de la actividad eléctrica del corazón
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Experimental: participante saludable 10 minutos retrasado retirado
10 min retraso retrasado
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Evaluaciones cognitivas
Medición de los puntos de la mirada
Método de monitoreo electrofisiológico para registrar la actividad eléctrica del cerebro
Medición de la actividad eléctrica del corazón
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Experimental: participante sano 24 h retrasado retirado
24 h Retraso de recuerdo
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Evaluaciones cognitivas
Medición de los puntos de la mirada
Método de monitoreo electrofisiológico para registrar la actividad eléctrica del cerebro
Medición de la actividad eléctrica del corazón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización escalas psicopatológicas
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Entró en una computadora
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Visita de inclusión
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Medición de la conductancia electrodérmica
Periodo de tiempo: Día 1
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Para la evaluación emocional al presentar imágenes negativas
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Día 1
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Medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1
|
Para la evaluación emocional al presentar imágenes negativas
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea atencional
Periodo de tiempo: Día 1 y día 2
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Esta prueba se realiza en una computadora después de aprender pares de imágenes.
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Día 1 y día 2
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Prueba de "pensar/no pensar"
Periodo de tiempo: Día1 y día2
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Esta prueba se realiza en una computadora después de aprender pares de imágenes.
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Día1 y día2
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Medición de la conductancia electrodérmica
Periodo de tiempo: Día 1 y día 2
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Para evaluación emocional después de aprender pares de imágenes
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Día 1 y día 2
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Medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1 y día 2
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Para evaluación emocional después de aprender pares de imágenes
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Día 1 y día 2
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Medición de la actividad electroencefalográfica
Periodo de tiempo: Día 1 y día 2
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Los sujetos estarán equipados con electrodos durante la tarea atencional y prueba de "pensar/no pensar"
|
Día 1 y día 2
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Pruebas de funciones cardíacas
- Electrodiagnóstico
- Medidas del movimiento ocular
- Técnicas de diagnóstico, oftalmológico
- Electrocardiografía
- Electroencefalografía
- Tecnología de seguimiento ocular
Otros números de identificación del estudio
- C15-70
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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