- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06891612
Elektroencefalografisk undersøgelse af mekanismerne til hæmning af følelsesmæssige minder hos unge sunde emner (ENGRAMME)
Etude par élecroencéphalographie des mécanismes d'inhibering de souvenirs émotionnels chez le sujet jeune sain
Glemsomhed har længe været betragtet som en hukommelsespatologi. Hjernens frivillige undertrykkelse af visse ubehagelige minder er imidlertid vigtig for at opbygge en sund hukommelse. Denne undertrykkelseskapacitet kan måles ved hjælp af "Tænk/no-Think" (TNT) -paradigm. Dog, mens de områder, der er involveret i disse undertrykkelsesprocesser, nu er godt beskrevet, er arten og den tidsmæssige dynamik i processerne med hæmning og orientering af opmærksomhed stadig dårligt defineret. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive arten af de opmærksomme og inhiberende mekanismer, der er involveret i undertrykkelsen af følelsesmæssigt negative minder, og deres tidsmæssige artikulering ved hjælp af elektroencephalography (EEG). Til dette formål vil vi bruge en model for hukommelsesdeletion afledt af en perceptuel opmærksomhedsopgave og simulere sletningsfasen for at kontrollere arten og tidspunktet for de involverede processer. Denne tilgang giver os mulighed for at observere tilstedeværelsen af korrespondenter mellem de svar, der er målt under den opmærksomme test, der simulerer undertrykkelsen og den faktiske undertrykkelse, som vi ikke kan kontrollere arten af de operationer, der er foretaget af emnet. Derudover vil vi vurdere den følelsesmæssige respons gennem fysiologiske mål for autonom nervesystemaktivitet (hjerterytme og elektrodermal respons) umiddelbart efter TNT -fasen eller en dag senere, hvilket vil give os mulighed for at evaluere påvirkningen af hukommelsesundertrykkelsesmekanismer på deres følelsesmæssige indhold.
Fra et praktisk synspunkt er denne undersøgelse organiseret i 3 grupper af deltagere (raske unge voksne). Hver gruppe udfører en perceptuel opmærksom test og en TNT -opgave, der vil blive forudgående og efterfulgt af et mål for følelsesmæssig respons. Gruppe 1 giver os mulighed for at teste vores vigtigste hypotese fra et adfærdsmæssigt synspunkt såvel som at kalibrere den opmærksomme opgave og dens konsistens med TNT -opgaven. Gruppe 2 udfører de samme tests, men under en EEG -undersøgelse for at afkode den tidsmæssige dynamik af opmærksomhedstilstande under processen med hukommelsesundertrykkelse. Gruppe 3 udfører disse samme tests med et 24-timers interval mellem TNT-fasen og den følelsesmæssige vurdering for at estimere effekten af en tilbageholdelsesperiode på glemsomhedsfunktioner.
Beskrivelsen af disse mekanismer og deres fysiologiske korrelater giver os mulighed for bedre at forstå, hvordan denne evne til frivilligt at kontrollere strømmen af tanker, der er forbundet med negative minder, implementeres, og dermed bedre forstå ændringerne i denne egenskab, der kan observeres under visse mentale patologier, såsom angst eller depression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 140330 Caen Cedex 9
- Service de neurologie CHU de Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Homme ou femme âgé (e) de 18 à 35 Ans
- Affilié à un Régime de Sécurité Sociale
- Ayant le Français Comme Langue Materelle
- Droitier (e)
- De Niveau Scolaire Supérieur ou équivalent Au BAC
- Ayant Signé Un -samtykke éclairé écrit
Ekskluderingskriterier:
- - Grossesse en Cours, Test de Grossesse Sera Réalisé
- Personne Privée de Liberté Par Décision Judiciaire OU Administrativ
- Personne Hospitalisée sans samtykke et ne faisant pas l'objet d'une mesure de beskyttelse légale, et personne Admise dans un établissement sanitaire ou social à d'Autres finner que celle de la recherche
- Mineur
- Personne Majeure Faisant L'Objet d'One Mesure de Protection Légale (Tutelle, Curatelle Ou Sauvegarde de Justice), Personne Majeure hors d'état d'Eprimer søn samtykke et ne faisant pas l'objet d'une mesure de beskyttelse
- Personne Soumise à Une Période d'Ekskludering Hæld Une Autre Recherche
- Présence d'Antécédents Neurologices, Psychiatriques ou de traumatisme crânien avec perte de connaissance de plus d'une heure
- Antécédent de Cancer au Cours des 5 Dernières Années à l'Eception des Épithéliomas Spinocellulaires de la Peau
- Présence ou Antécédent D'Alcoolisme Chronique Ou de Toxicomanie
- Prize de Médicamenter Sceptibles de Modifikator le fonctionnement cognitif et/ou cérébral (décision de l'undersøgelsesrektor)
- Présence de Troubles Visuels et/ou revisivs tilstrækkelige vigtige hældning gêner le déroulement des épreuves
- Contre-indikationer à l'électroencéphalographie
- Présentation des billeder désagréables trop contraignante émotionnellement pour le deltager (sur décision du médecin undersøger)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Preest sunde deltagere
|
Kognitive vurderinger
Måling af blikpunkterne
Elektrofysiologisk overvågningsmetode til registrering af hjernens elektriske aktivitet
Måling af hjertets elektriske aktivitet
|
|
Eksperimentel: Sund deltager 10 min forsinket tilbagekaldelse
10 min forsinket tilbagekaldelse
|
Kognitive vurderinger
Måling af blikpunkterne
Elektrofysiologisk overvågningsmetode til registrering af hjernens elektriske aktivitet
Måling af hjertets elektriske aktivitet
|
|
Eksperimentel: Sund deltager 24 t forsinket tilbagekaldelse
24 h forsinket tilbagekaldelse
|
Kognitive vurderinger
Måling af blikpunkterne
Elektrofysiologisk overvågningsmetode til registrering af hjernens elektriske aktivitet
Måling af hjertets elektriske aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Færdiggør psykopatologiske skalaer
Tidsramme: Inkluderingsbesøg
|
Indgået en computer
|
Inkluderingsbesøg
|
|
Måling af den elektrodermale ledningsevne
Tidsramme: Dag1
|
Til følelsesmæssig evaluering, når man præsenterer negative billeder
|
Dag1
|
|
Målemet af hjerterytme
Tidsramme: Dag 1
|
Til følelsesmæssig evaluering, når man præsenterer negative billeder
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksom opgave
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Denne test udføres på en computer efter at have lært par billeder
|
Dag 1 og dag 2
|
|
Test af "Tænk/ikke-tænkning"
Tidsramme: Dag1 og Day2
|
Denne test udføres på en computer efter at have lært par billeder
|
Dag1 og Day2
|
|
Måling af den elektrodermale ledningsevne
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Til følelsesmæssig evaluering efter at have lært par af billeder
|
Dag 1 og dag 2
|
|
Målemet af hjerterytme
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Til følelsesmæssig evaluering efter at have lært par af billeder
|
Dag 1 og dag 2
|
|
Måling af elektroencefalografisk aktivitet
Tidsramme: Dag1 og dag 2
|
Emner vil blive udstyret med elektroder under den opmærksomme opgave og "Tænk/no-Think" -test
|
Dag1 og dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Opførsel
- Angstlidelser
- Depression
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Diagnostiske teknikker, neurologisk
- Hjertefunktionstest
- Elektrodiagnose
- Målinger af øjenbevægelser
- Diagnostiske teknikker, oftalmologisk
- Elektrokardiografi
- Elektroencefalografi
- Eye-tracking-teknologi
Andre undersøgelses-id-numre
- C15-70
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .