- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06891612
Elektro -encefalografische studie van de mechanismen van remming van emotionele herinneringen bij jonge gezonde proefpersonen (ENGRAMME)
Etude par électrocéfalographie des mécanismes d'erwition de souvenirs Émotionnels chez le sujet jeune sain
Vergeetachtigheid wordt al lang als een pathologie van geheugen beschouwd. De vrijwillige onderdrukking door de hersenen van bepaalde onaangename herinneringen is echter essentieel voor het opbouwen van een gezond geheugen. Deze onderdrukkingscapaciteit kan worden gemeten met behulp van de "Think/No-Think" (TNT) paradigm. Hoewel de gebieden die betrokken zijn bij deze onderdrukkingsprocessen nu goed worden beschreven, zijn de aard en de tijdelijke dynamiek van de processen van remming en oriëntatie van aandacht nog steeds slecht gedefinieerd. Het doel van deze studie is om de aard van de aandachts- en remmende mechanismen die betrokken zijn bij de onderdrukking van emotioneel negatieve herinneringen en hun temporele articulatie te beschrijven met behulp van elektro -encefalografie (EEG). Daartoe zullen we een model van geheugenverwijdering gebruiken die is afgeleid van een perceptuele aandachtstaak en het simuleren van de deletiefase om de aard en timing van de betrokken processen te regelen. Met deze benadering kunnen we de aanwezigheid van correspondenties waarnemen tussen de reacties gemeten tijdens de aandachtstest die de onderdrukking en de werkelijke fase van onderdrukking simuleert, waarvoor we de aard van de door het onderwerp ondernomen bewerkingen niet kunnen beheersen. Bovendien zullen we de emotionele respons beoordelen door fysiologische maatregelen van autonome zenuwstelselactiviteit (hartslag en elektrodermale respons) onmiddellijk na de TNT -fase of een dag later, waardoor we de invloed van geheugenonderdrukkingsmechanismen op hun emotionele gehalte kunnen evalueren.
Vanuit praktisch oogpunt is deze studie georganiseerd in 3 groepen deelnemers (gezonde jonge volwassenen). Elke groep zal een perceptuele aandachtstest en een TNT -taak uitvoeren, die zal worden voorafgegaan en gevolgd door een maat voor emotionele respons. Groep 1 stelt ons in staat om onze belangrijkste hypothese te testen vanuit een gedragsoogpunt, evenals om de aandachtstaak en de consistentie ervan met de TNT -taak te kalibreren. Groep 2 zal dezelfde tests uitvoeren, maar tijdens een EEG -onderzoek om de tijdelijke dynamiek van aandachtsstaten te decoderen tijdens het proces van geheugenonderdrukking. Groep 3 zal dezelfde tests uitvoeren met een interval van 24 uur tussen de TNT-fase en de emotionele beoordeling om het effect van een retentieperiode op vergeetachtigheidsfuncties te schatten.
De beschrijving van deze mechanismen en hun fysiologische correlaten zullen ons in staat stellen beter te begrijpen hoe dit vermogen om vrijwillig de stroom van gedachten te regelen die verband houden met negatieve herinneringen wordt geïmplementeerd, en dus om de veranderingen in deze capaciteit die kunnen worden waargenomen tijdens bepaalde mentale pathologieën zoals angst of depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 140330 Caen Cedex 9
- Service de neurologie CHU de Caen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Homme ou femme âgé (e) de 18 à 35 ans
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Ayant Le Français Comme Langue Maternelle
- Droïtier (E)
- De niveau scolaire supérieur ou équialent au bac
- Ayant Signé VN CONTENTEENTE ÉCLAIRE EECRIT
Uitsluitingscriteria:
- - GROSSESE EN COURS, TEST DE GROSSE SERA Réalisé
- Personne Privée de Liberté Par Décision Judiciaire ou administratief
- Personne Hospitalisée zonder toestemming et ne faisant pas l'Objet d'Une mesure de protection Légale, et personne admision dans un établissement sanitaire ou social à d'autres vinnen que celle de la reche
- Mineeur
- Personne overmacht faisant l'Objet d'Une mesure de bescherming Légale (TuTelle, curatelle ou sauvegarde de justitie), persoonne overmacht hors d'état d'Exprimer zoon CONTENTION ET NE FAISANT PAS L'OBJET D'UNUE De bescherming van de bescherming van de bescherming van de bescherming
- Personne soumise à une période d'Utus pour une Autre Recherche
- Présence d'Antécédents neurologiques, psychiatrieken ou de traumatisme crânien avec perte de connaissance de plus d'Une hiet
- Antécédent de Cancer Au Cours des 5 Dernières Années à l'Expare des épithéliomas spinocellulaires de la peau
- Présence ou antécédent d'Alcoolisme chronique ou de toxicomanie
- Prijs de médicamenten vatbaarheden de modificator le fonctionNement cognitif et/ou cérébral (Décision de l' -onderzoeker directeur)
- Présence de problemen visuels et/ou auditifs suffisamment belangrijks giet gêner le déroulement des épreuves
- Contre-indicaties à l'électrocéfalographie
- Présentation des Images Désagréables Trop ContaraoneTe ÉmotionNellement Pour le Participant (Sur Décision du Médecin onderzoeker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pretest gezonde deelnemers
|
Cognitieve beoordelingen
Meting van de blikpunten
Elektrofysiologische monitoringmethode om de elektrische activiteit van de hersenen op te nemen
Meting van de elektrische activiteit van het hart
|
|
Experimenteel: Gezonde deelnemer 10 minuten vertraagd terugroepen
10 minuten vertraagd terugroepactie
|
Cognitieve beoordelingen
Meting van de blikpunten
Elektrofysiologische monitoringmethode om de elektrische activiteit van de hersenen op te nemen
Meting van de elektrische activiteit van het hart
|
|
Experimenteel: Gezonde deelnemer 24 uur vertraagd terugroepen
24 uur vertraagde terugroepactie
|
Cognitieve beoordelingen
Meting van de blikpunten
Elektrofysiologische monitoringmethode om de elektrische activiteit van de hersenen op te nemen
Meting van de elektrische activiteit van het hart
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychopathologische schalen voltooien
Tijdsspanne: Inclusiebezoek
|
In een computer ingevoerd
|
Inclusiebezoek
|
|
Meting van de elektrodermale geleidbaarheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voor emotionele evaluatie bij het presenteren van negatieve beelden
|
Dag 1
|
|
Meting van hartslag
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voor emotionele evaluatie bij het presenteren van negatieve beelden
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandachtstaak
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 2
|
Deze test wordt uitgevoerd op een computer na het leren van paren afbeeldingen
|
Dag 1 en dag 2
|
|
Test van "Think/No-Think"
Tijdsspanne: Day1 en Day2
|
Deze test wordt uitgevoerd op een computer na het leren van paren afbeeldingen
|
Day1 en Day2
|
|
Meting van de elektrodermale geleidbaarheid
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 2
|
Voor emotionele evaluatie na het leren van paren van afbeeldingen
|
Dag 1 en dag 2
|
|
Meting van hartslag
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 2
|
Voor emotionele evaluatie na het leren van paren van afbeeldingen
|
Dag 1 en dag 2
|
|
Meting van elektro -encefalografische activiteit
Tijdsspanne: Day1 en dag 2
|
Onderwerpen zullen worden uitgerust met elektroden tijdens de aandachtstaak en "denk/no-think" -test
|
Day1 en dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Gedrag
- Angst stoornissen
- Depressie
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Diagnostische technieken, neurologisch
- Hartfunctietests
- Elektrodiagnose
- Oogbewegingsmetingen
- Diagnostische technieken, oogheelkunde
- Elektrocardiografie
- Elektro -encefalografie
- Eye-tracking-technologie
Andere studie-ID-nummers
- C15-70
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .