Dopad domácího aerobního a rezistenčního tréninku při chronickém onemocnění jater: randomizovaná kontrolní studie
Účinky aerobního a rezistenčního cvičení na bázi domácího a rezistence na spotřebu kyslíku, funkce svalů, křehkost, kvalitu života a životního stylu souvisejícího se zdravím při chronickém onemocnění jater
Cílem této klinické studie je posoudit, zda domácí cvičení, včetně aerobního cvičení (AE) a kombinace aerobního a rezistenčního cvičení (ARE), mohou zlepšit fyzické a zdraví související výsledky u pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD). Primární populace zahrnuje dospělí pacienti s CLD, kteří mají komplikace, jako je sarkopenie, podvýživa a únava.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšují domácí spotřebu kyslíku, sílu svalů a fyzickou slabost efektivněji než AE nebo žádné cvičení? Může domácí cvičení snížit únavu a zlepšit kvalitu života a chování související s zdravím?
Vědci porovná výsledky tří skupin:
Domácí skupina AE Home Are Group jsou skupinové kontrolní skupiny (Poradenství v oblasti fyzické aktivity)
Účastníci budou:
Proveďte 8týdenní domácí cvičební program založený na jejich alokaci skupiny (buď AE nebo jsou).
Podstoupit hodnocení před a po zásahu, včetně:
Oxygen consumption (via cardiopulmonary exercise testing) Muscle strength (using a hand dynamometer and respiratory muscle strength tests) Body composition (via bioelectrical impedance analysis and skinfold thickness measurements) Quadriceps muscle thickness and cross-sectional area (using muscle ultrasound) Muscle oxygenation Fatigue levels (using the Fatigue Severity Scale) Physical frailty (using the Liver Frailty Index) Quality of life (Použití dotazníku pro chronickou onemocnění jater) Chování životního stylu souvisejícího se zdravím (pomocí profilu životního stylu podporujícího zdraví II)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinky 8týdenního domácího cvičebního programu na fyzické a zdraví související s výsledky u pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD). Studie zahrnovala tři skupiny: aerobní cvičení (AE), aerobní a rezistentní cvičení (jsou) a kontrolní skupina. Níže jsou uvedeny podrobnosti intervencí a měření technik použitých ve studii.
Studijní skupiny a intervence
Skupina aerobní cvičení (AE):
Protokol cvičení: Účastníci se zapojili do chůze střední intenzity tři nekonkurenční dny v týdnu. Intenzita byla stanovena na 40-60% píku VO2 (měřeno pomocí kardiopulmonálního testování cvičení) nebo na základě vnímané stupnice námahy (Borg 4-6) pro ty na beta-blokátorech.
Struktura relace:
- 5 minut zahřívání: protahování nebo lehké chůze.
- 20 minut aerobní chůze při intenzitě cíle.
- 5 minut chlazení: protahování nebo lehké chůze.
Monitorování a vybavení: Sledování srdeční frekvence bylo provedeno pomocí MI Smart Band 4. Sezení bylo prováděno prostřednictvím videokonferencí prostřednictvím WhatsApp a před-, během a po cvičení byla zaznamenána ohledně srdeční frekvence, únavy a dušnosti.
Bezpečnostní opatření: Účastníci cvičeni v bezpečném vnitřním prostoru vyčištěném z překážek pomocí vhodné obuvi.
Skupina aerobní a rezistence (ARE):
Protokol cvičení: Účastníci se řídili kombinovaným režimem:
Po protokolu AE byla provedena aerobní cvičení (3 dny/týden). Byl proveden trénink odporu (2 dny/týden) s elastickými rezistenčními pásy (Theraband) nastavenými na 40-50% 1RM.
Cvičení s odporem:
- Cílené hlavní svalové skupiny.
- Každé cvičení zahrnovalo 3 sady 10 opakování, s 1-3 minuty odpočinku mezi sadami.
- Během počátečního zasedání byla prokázána a praktikována cvičení odporu, aby byla zajištěna dodržování.
- Monitorování a bezpečnost: Monitorování srdeční frekvence, vnímaná únava a dušnost byly zaznamenány před a po každé relaci.
- Kontrolní skupina:
Účastníci obdrželi obecné pokyny k výhodám fyzické aktivity a dostali MI Smart Band 4 pro monitorování aktivity.
Byly provedeny týdenní telefonní hovory, aby se podpořilo zvýšený počet kroků. Počty kroků byly zaznamenány během prvního a osmého týdne pro srovnání.
Měření a hodnocení
Spotřeba kyslíku:
Měřeno pomocí kardiopulmonálního cvičení (CPET) na běžeckém pásu (Cosmem, Quark RMR) s modifikovaným protokolem Bruce. Byly zaznamenány vrchol VO2 a anaerobní prahy spolu s parametry, jako je ventilační účinnost, srdeční frekvence a metabolické ekvivalenty.
Oxygenace svalů:
Měřeno během CPET pomocí téměř infračervené spektroskopie (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC). Parametry zahrnovaly změny SMO2 a celkové hemoglobin (THB).
Periferní svalová síla:
Posouzeno pomocí digitálního ručního dynamometru (Lafayette Instrument Company) a izometrické kontrakce. Síla různých svalových skupin (např. Quadriceps, hamstringy, únosce ramen) byla hodnocena pomocí standardizovaných pozic.
Síla respiračních svalů:
Maximální inspirační (MIP) a exspirační tlaky (MEP) byly měřeny pomocí přenosného zařízení pro tlak v ústech (micro RPM). Výsledky byly zaznamenány v CMH2O a ve srovnání s předpokládanými hodnotami specifickými pro věk a gender.
Složení těla:
Měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) (Bodystat Quadscan 4000). Parametry zahrnovaly procento tělesného tuku, štíhlou hmotu a fázový úhel. Měření kůže byla prováděna za použití třmenu a tloušťka svalu kvadricepsu a průřezová plocha byla hodnocena pomocí ultrazvuku.
Křehkost:
Vyhodnoceno pomocí indexu jaterní slabosti (LFI), který zahrnuje pevnost přilnavosti, čas na sit-stovku a rovnovážné testy. Skóre klasifikovaných účastníků jako robustní, předběžné nebo křehké.
Úrovně fyzické aktivity:
Posouzeno pomocí formuláře dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ). Skóre byla vypočtena v Met-Min/týden a klasifikována jako neaktivní, minimálně aktivní nebo dostatečně aktivní.
Únava:
Měřeno pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS), s odpověďmi zaznamenanými prostřednictvím online formuláře před a po zásahu.
Kvalita života:
Vyhodnoceno pomocí dotazníku chronického onemocnění jater (CLDQ), řešení příznaků břicha, únavy, systémových příznaků, aktivity, emocionálního fungování a úzkosti.
Chování životního stylu souvisejícího se zdravím:
Posouzeno pomocí profilu životního stylu podporujícího zdraví II (HPLP-II), pokrývající šest domén: duchovní růst, mezilidské vztahy, výživa, fyzická aktivita, zdravotní odpovědnost a zvládání stresu.
Údaje o statistické analýze byly analyzovány pomocí deskriptivní a inferenciální statistiky. Kontinuální proměnné byly vyjádřeny jako průměr ± SD nebo medián (Min-MAX), zatímco kategorické proměnné byly shrnuty jako frekvence a procenta.
Závislé skupinové srovnání: byly použity párové t-testy nebo Wilcoxon podepsané pořadové testy.
Nezávislé skupinové srovnání: testy ANOVA nebo Kruskal-Wallis, následované post hoc testy (Tukey HSD nebo Mann-Whitney U).
Hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turecko (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sledováno pro chronické onemocnění jater nebo uvedeno na seznamu čekací listiny transplantace jater na univerzitě v Haacettepe University Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology.
- Vlastnit a být schopen používat smartphone.
- Ve věku mezi 18 a 70 lety.
- Přijímání primární profylaktické léčby gastroezofageálních varixů.
- Ochota účastnit se studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost vlastnit nebo používat smartphone.
- Účast na programu cvičení v minulém roce.
- Předchozí transplantace jater.
- Vysoce rizikové varixy bez ošetření beta-blokátory.
- Přítomnost přetrvávající jaterní encefalopatie.
- Jaterní hydrothorax.
- Plicní vaskulární komplikace hypertenze portálu.
- Chronické selhání ledvin vyžadující dialýzu.
- Hladina hemoglobinu pod 10 g/dl.
- Hladina kreatininu nad 2 mg/dl.
- Infekce viru lidské imunodeficience (HIV).
- Přítomnost hepatocelulárního karcinomu (HCC).
- Nedávný akutní infarkt myokardu.
- Nekontrolované arytmie způsobující symptomatickou hemodynamickou nestabilitu.
- Kontraindikace na maximální testování cvičení.
- Fyzické nebo ortopedické podmínky brání domácímu cvičení.
- Nedostatek ochoty účastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aerobní cvičení (AE)
Účastníci této skupiny provedli aerobní cvičení s mírnou intenzitou, především chůzí, tři nekonkurenční dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Intenzita cvičení byla stanovena na 40-60% píku VO2 nebo na základě vnímané námahy (Borg 4-6) pro ty na beta-blokátorech.
Relace byly monitorovány prostřednictvím videokonferencí a účastníci používali inteligentní náramky pro sledování srdeční frekvence.
|
Skupina aerobní cvičení (AE) Tato intervence se skládá z domácího aerobního cvičebního programu, který zdůrazňuje chůzi střední intenzity, přizpůsobené na 40-60% vrcholného VO2 nebo Borg Scale 4-6 pro ty na blokátorech beta.
Mezi výrazné funkce patří dohled nad relací v reálném čase prostřednictvím videokonferencí a monitorování srdeční frekvence s inteligentním náramkem.
Tento přístup zajišťuje vzdálené pokyny, personalizovanou intenzitu a bezpečnost účastníků v průběhu 8týdenního programu.
|
|
Experimentální: Aerobní a odporová cvičení (jsou) skupina
Účastníci této skupiny provedli kombinaci aerobních a odporových cvičení.
Aerobní relace se řídily stejným protokolem jako skupina AE (3 dny/týden).
Cvičení s odporem byla provedena 2 další dny týdně s použitím elastických odporových pásů kalibrovaných na 40-50% 1RM.
Každá relace odporu zahrnovala 3 sady 10 opakování pro hlavní svalové skupiny.
Všechna relace byla provedena a sledována na dálku.
|
Účastníci se zabývali kombinovaným domácím aerobním a rezistenčním cvičebním programem.
Aerobní relace se řídily stejným protokolem jako skupina AE (3 dny/týden).
Trénink odporu byl proveden 2 další dny týdně pomocí elastických rezistenčních pásů nastavených na 40-50% maxima jednoho opakování (1RM).
Cvičení odporu se zaměřila na hlavní svalové skupiny, přičemž každá relace sestávala ze 3 sad po 10 opakováních a 1-3 minuty odpočinku mezi sadami.
Všechna relace byla sledována a dohlížena na dálku.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nedostává strukturovaný cvičební zásah.
Přestože jsou sledováni z důvodu každodenního počtu kroků a povzbuzováni k tomu, aby zůstali aktivní, není implementován žádný konkrétní zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrcholová spotřeba kyslíku (Vo₂ max)
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Spotřeba kyslíku na vrchol (VO₂ Max) byla měřena pomocí kardiopulmonálního cvičebního testu (CPET) prováděného na běžeckém pásu po modifikovaném Bruce protokolu.
Ventilační parametry byly zaznamenány dech po dechu pomocí kalibrovaného metabolického zařízení (Cosmem, Quark RMR, Řím, Itálie) se vzduchotěsnou obličejovou maskou.
Primárním výsledkem byl vrchol Vo₂ (ML/min).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Relativní spotřeba kyslíku (VO₂/KG)
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Relativní spotřeba kyslíku (VO₂/kg) byla měřena jako součást kardiopulmonálního cvičení (CPET).
Výsledek byl hlášen jako Vo₂/kg (ml/kg/min).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Anaerobní práh Vo₂
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Anaerobní prahová hodnota byla stanovena pomocí ventilačních parametrů zaznamenaných během testu kardiopulmonálního cvičení (CPET).
Výsledek byl hlášen jako VO₂ na anaerobní prahové hodnotě (ML/min).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Oxygenace svalů (SMO₂)
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Během kardiopulmonálního cvičebního testu (CPET) byla měřena oxygenace svalů (SMO₂) pomocí monitoru Spektroskopie s blízkým infračerveným (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Senzor NIRS byl umístěn na dominantním svalu Distus lateralis nohy, umístěný mezi laterálním epicondylem femuru a větším trochanterem.
Hodnoty Smo₂ byly zaznamenány v klidu (předtestu), na konci CPET a během zotavení.
Posledních 30 sekund dat bylo zprůměrováno pro analýzu v každé fázi.
Hlášeným výsledkem byla minimální hodnota Smo₂ (%).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Změna oxygenace svalů během cvičení (Asmo₂)
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Změna oxygenace svalu (Asmo₂) byla vypočtena jako rozdíl mezi Smo₂ v klidu (předtest) a Smo₂ při cvičení na špičce.
Hlášeným výsledkem byl Asmo₂ (%).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Oxygenace svalů během zotavení
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Obnova SMO₂ byla měřena jako hodnota SMO₂ zaznamenaná 1 minuta po ukončení cvičení.
Hlášeným výsledkem bylo zotavení SMO₂ (%).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Celkový hemoglobin (THB)
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Celkový hemoglobin (THB) byl měřen pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) během CPET.
Hodnoty THB byly zaznamenány v klidu, na špičkovém cvičení a během zotavení.
Posledních 30 sekund dat bylo zprůměrováno v každé fázi.
Výsledkem byla hodnota vrcholu THB (G/DL).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Periferní svalová síla
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Periferní svalová síla byla měřena pomocí digitálního ručního dynamometru (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Zařízení zaznamenalo sílu v kilogramech (kg), newtonech a liber.
Během testování byli účastníci instruováni, aby provedli maximální izometrické kontrakce.
Měření byla prováděna pro různé svalové skupiny ve standardizovaných polohách, včetně čtyřhlavého svalu, hamstringů, extenzorů kyčle, kyčelních flexorů, ramenních únosů, flexorů ramen a skapulárních aduktorů.
Dynamometr byl přiměřeně umístěn pro každou svalovou skupinu, jako je 1-2 cm nad malleoli pro extenzory kolena nebo na zadní stehně proximálně ke koleni pro extenzory kyčle.
Výsledky byly zaznamenány v kilogramech a analyzovány pro srovnání pevnosti v časových bodech.
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Respirační svalová síla
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Síla respiračního svalu byla nepřímo hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) pomocí přenosného zařízení pro tlak v ústech (mikropm, fúze péče, Rochester, Velká Británie).
Výsledky byly zaznamenány v CMH2O.
MIP byl měřen ze zbytkového objemu plic, což vyžadovalo, aby účastníci vyvíjeli maximální inspirační úsilí proti uzavřené dýchací cesty po dobu 1-3 sekund.
MEP byl měřen z celkové kapacity plic, což vyžadovalo maximální výdechové úsilí po dobu 1-3 sekundy.
Byla zaznamenána nejvyšší hodnota mezi třemi pokusy s méně než 10% variabilitou.
Hodnoty MIP a MEP byly vyjádřeny jako procenta referenčních hodnot předpovězených věku a pohlaví na začátku a po zásahu.
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Tuková hmota
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Tuková hmota byla měřena pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd., Douglas, Isle of Man, Velká Británie).
Hlášeným výsledkem byla tuková hmota (kg).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Hmota libového těla
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Hmotnost libového těla byla hodnocena pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).
Hlášeným výsledkem byla libová tělesná hmota (kg).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Celková tělesná voda
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Celková tělesná voda byla měřena jako součást analýzy bioelektrické impedance (BIA).
Hlášeným výsledkem byla celková tělesná voda (litry).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Intracelulární a extracelulární tekutina
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Intracelulární a extracelulární tekutina byla hodnocena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Hlášené výsledky byly intracelulární tekutiny (litry) a extracelulární tekutina (litry).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Fázový úhel
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Fázový úhel, marker integrity buněčné membrány a obecného zdraví, byl měřen pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).
Hlášeným výsledkem byl fázový úhel (stupně).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Tloušťka svalu rectus femoris
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Tloušťka svalu Rectus femoris byla měřena pomocí ultrazvukového zobrazování (Logiq 200 Pro Ultrazvukové zařízení, General Electric, Chicago, Illinois, USA).
Ultrazvukový převodník byl umístěn kolmý k dlouhé ose stehenní kosti, na místě dvě třetiny vzdálenosti mezi přední nadřazenou iliakální páteří a patellou.
Během zobrazování byl použit minimální tlak, aby se zabránilo kompresi svalové tkáně.
Hlášeným výsledkem byla tloušťka svalové tloušťky rectus femoris (CM).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Průřezová oblast rectus femoris
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Průřezová oblast svalu rectus femoris byla měřena pomocí ultrazvukového zobrazování.
Umístění převodníku a zobrazovací postup byly standardizovány, aby se zajistila konzistentní měření.
Hlášeným výsledkem byla průřezová oblast rectus femoris (CM²).
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Fyzická křehkost (index slabosti jater)
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Fyzikální křehkost byla hodnocena pomocí indexu jater frailty (LFI), vypočteno s následujícím vzorcem: LFI skóre = (-0,030 X síla přilnavosti) + (-2,529 x Sit-to-Stand Time) + (-0,040 x vyvážená doba) + 6. LFI zahrnuje: Síla přilnavosti: Měřeno dynamometrem rukou v kilogramech (kg). Sit-to-Stand Test: Čas (sekundy) Dokončit pět opakování sit-to-stálého bez podpory rukou. Test rovnováhy: Celkový čas (sekundy) Udržování nohou, polo-tandemových a tandemových postojů (maximálně 30 sekund). |
Základní a 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny pomocí formy dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ), ověřené v turečtině.
Dotazník zahrnuje sedm položek hodnotících čas strávený sezením, chůzí a prováděním mírných a intenzivních fyzických aktivit za posledních sedm dní.
Byly zváženy aktivity prováděné po dobu nejméně 10 nepřetržitých minut.
Skóre MET-MIN/Týden byla vypočtena vynásobením trvání aktivity (minuty), frekvence (dny) a hodnotami MET (chůze: 3.3 Met, střední: 4,0 Met, intenzivní: 8,0 Met).
Celková fyzická aktivita byla klasifikována jako neaktivní, minimálně aktivní nebo dostatečně aktivní na základě bodování IPAQ.
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Kvalita života (dotazník chronických onemocnění jater - CLDQ)
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku chronického onemocnění jater (CLDQ), ověřeného v turečtině.
CLDQ zahrnuje šest subdomén (břišní symptomy, únava, systémové příznaky, aktivitu, emoční funkce a starosti) a celkem 29 položek.
Každá položka je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici, v rozmezí 1 („vždy“) do 7 („nikdy“).
Vyšší celkové skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Účastníci byli požádáni, aby vyhodnotili problémy, které se vyskytly v posledních dvou týdnech.
Dotazník byl podáván prostřednictvím online platformy (formuláře Google) před a po zásahu.
|
Základní a 8 týdnů.
|
|
Chování životního stylu podporujícího zdraví (HPLP-II)
Časové okno: Základní a 8 týdnů.
|
Chování životního stylu podporujícího zdraví bylo hodnoceno pomocí profilu životního stylu podporujícího zdraví II (HPLP-II), ověřené v turečtině.
HPLP-II hodnotí chování související se zdravím napříč šesti subdoméněmi: duchovní růst, mezilidské vztahy, výživa, fyzická aktivita, zdravotní odpovědnost a zvládání stresu.
Měřítko se skládá z 52 položek hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici (1 = "Never" 2 = "někdy" 3 = "často" 4 = "vždy"), s vyššími skóre označujícími lepší chování podporující zdraví.
Dotazník byl podáván online prostřednictvím formulářů Google před a po zásahu.
|
Základní a 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Naciye Vardar Yağlı, Prof, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické procesy
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Selhání jater
- Jaterní nedostatečnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Fibróza
- Sarkopenie
- Konečné stádium onemocnění jater
- Motorická aktivita
- Charakteristiky populace
- Demografie
- Skupiny populace
Další identifikační čísla studie
- BTG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .