Wpływ w domu treningu aerobowego i oporowego w przewlekłej chorobie wątroby: randomizowane badanie kontrolne
Wpływ domowych ćwiczeń aerobowych i oporowych na zużycie tlenu, czynność mięśni, kruchość, jakość życia i styl życia związany ze zdrowiem w przewlekłej chorobie wątroby
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy interwencje ćwiczeń domowych, w tym ćwiczenia aerobowe (AE) oraz połączenie ćwiczeń aerobowych i oporowych (ARE), mogą poprawić wyniki fizyczne i zdrowotne u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (CLD). Populacja pierwotna obejmuje dorosłych pacjentów z CLD, którzy doświadczają powikłań, takich jak sarkopenia, niedożywienie i zmęczenie.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy domowe poprawiają zużycie tlenu, siłę mięśni i słabość fizyczną bardziej skutecznie niż AE czy brak ćwiczeń? Czy ćwiczenia domowe mogą zmniejszyć zmęczenie i poprawić jakość życia i zachowania związane ze zdrowiem?
Naukowcy porównają wyniki trzech grup:
Domowa domowa grupa AE Home to Group Control Group (poradnictwo fizyczne)
Uczestnicy:
Wykonaj 8-tygodniowy domowy program ćwiczeń na podstawie ich alokacji grupowej (albo AE lub Are).
Poddać się ocen przed i po interwencji, w tym:
Zużycie tlenu (poprzez testowanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe) Wytrzymałość mięśni (przy użyciu ręcznego dynamometru i testów wytrzymałości mięśni oddechowych) Skład ciała (poprzez bioelektryczną analizę impedancji i pomiary grubości foldowatej) Grubość mięśni i obszarze frailitycznej (przy użyciu wysokiej jakości ultrasonograficznej). Życie (przy użyciu przewlekłego kwestionariusza chorób wątroby) Zachowania związane ze zdrowiem (z wykorzystaniem promującego zdrowie profilu stylu życia II)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu 8-tygodniowego programu ćwiczeń w domu na wyniki fizyczne i zdrowotne u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (CLD). Badanie obejmowało trzy grupy: ćwiczenia aerobowe (AE), ćwiczenia aerobowe i oporowe (ARE) oraz grupę kontrolną. Poniżej znajdują się szczegóły interwencji i technik pomiarowych wykorzystywanych w badaniu.
Grupy badawcze i interwencje
Grupa ćwiczeń aerobowych (AE):
Protokół ćwiczeń: Uczestnicy zaangażowani w ćwiczenia o średniej intensywności trzy niekonsekwatywne dni w tygodniu. Intensywność ustalono na 40-60% szczytowej VO2 (mierzone przez testowanie ćwiczeń krążeniowo-oddechowych) lub na podstawie postrzeganej skali wysiłkowej (Borg 4-6) dla osób na beta-blokerach.
Struktura sesji:
- 5 minut rozgrzewki: rozciąganie lub lekkie chodzenie.
- 20 minut chodzenia aerobowego z intensywnością celu.
- 5 minut ochłodzony: rozciąganie lub lekkie chodzenie.
Monitorowanie i sprzęt: Monitorowanie tętna przeprowadzono za pomocą Smart Band 4. Sesje przeprowadzono za pośrednictwem wideokonferencji za pośrednictwem WhatsApp, a przed, przed, podczas i po wysiłku informacja zwrotna w odniesieniu do tętna, zmęczenia i duszności.
Środki bezpieczeństwa: uczestnicy ćwiczeni w bezpiecznej przestrzeni wewnętrznej oczyszczonej z przeszkód, używając odpowiedniego obuwia.
Ćwiczenie aerobowe i oporowe (są) grupa:
Protokół ćwiczeń: Uczestnicy postępowali zgodnie z połączonym schematem:
Ćwiczenia aerobowe (3 dni w tygodniu) przeprowadzono po protokole AE. Trening oporowy (2 dni w tygodniu) przeprowadzono z elastycznym pasmami oporowymi (Theraband) ustawionymi na 40-50% 1RM.
Ćwiczenia treningowe oporu:
- Ukierunkowane główne grupy mięśni.
- Każde ćwiczenie obejmowało 3 zestawy 10 powtórzeń, z 1-3 minuty odpoczynku między zestawami.
- Ćwiczenia oporowe zostały wykazane i praktykowane podczas początkowej sesji w celu zapewnienia przestrzegania.
- Monitorowanie i bezpieczeństwo: monitorowanie tętna, postrzegane zmęczenie i duszność były rejestrowane przed i po każdej sesji.
- Grupa kontrolna:
Uczestnicy otrzymali ogólne wskazówki dotyczące korzyści aktywności fizycznej i otrzymali Mi Smart Band 4 do monitorowania aktywności.
Przeprowadzono cotygodniowe połączenia telefoniczne, aby zachęcić do zwiększonej liczby kroków. Liczba kroków rejestrowano w pierwszych i ósmym tygodniu dla porównania.
Pomiary i oceny
Zużycie tlenu:
Zmierzone za pomocą testowania ćwiczeń krążeniowo -oddechowych (CPET) na bieżni (Cosmed, Quark RMR) ze zmodyfikowanym protokołem Bruce'a. Rejestrowano szczytowe progi VO2 i beztlenowe, wraz z parametrami, takimi jak wydajność wentylacyjna, częstość akcji serca i równoważniki metaboliczne.
Natlenienie mięśni:
Zmierzone podczas CPET przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) (MOXY, Fortiori Design LLC). Parametry obejmowały SMO2 i całkowitą zmiany hemoglobiny (THB).
Siła mięśni peryferyjnych:
Oceniono za pomocą cyfrowego dynamometru dłoni (Lafayette Instrument Company) i skurczów izometrycznych. Siła różnych grup mięśni (np. Kwatruce, ścięgna podkolanowe, porywacze barkowe) oceniono przy użyciu znormalizowanych pozycji.
Siła mięśni oddechowych:
Maksymalne wdechowe (MIP) i ciśnienia wydechowe (MEP) zmierzono za pomocą przenośnego urządzenia ciśnienia jamy ustnej (Micro RPM). Wyniki zarejestrowano w CMH2O i porównano z przewidywanymi wartościami dla wieku i płci.
Kompozycja ciała:
Zmierzone za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA) (Bodystat Quadscan 4000). Parametry obejmowały procent tkanki tłuszczowej, beztłuszczową masę i kąt fazowy. Pomiary fałdów skóry przeprowadzono za pomocą zacisku, a grubość mięśni mięśni czworonożnych i obszar przekroju oceniono za pomocą ultradźwięków.
Słabość:
Oceniono przy użyciu wskaźnika wątroby (LFI), który obejmuje wytrzymałość przyczepności, czas na stojak i testy równowagi. Zdobywca uczestników sklasyfikowanych jako solidny, wstępny frailu lub kruchy.
Poziomy aktywności fizycznej:
Oceniono za pomocą międzynarodowej formy kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ). Wyniki obliczono w Met-min/tydzień i sklasyfikowano jako nieaktywne, minimalnie aktywne lub wystarczająco aktywne.
Zmęczenie:
Zmierzone za pomocą skali nasilenia zmęczenia (FSS), z odpowiedziami zarejestrowanymi za pomocą formularza online przed i po interwencji.
Jakość życia:
Oceniono za pomocą przewlekłego kwestionariusza choroby wątroby (CLDQ), rozwiązującym objawy brzucha, zmęczenie, objawy ogólnoustrojowe, aktywność, funkcjonowanie emocjonalne i lęk.
Zachowania związane ze zdrowiem:
Oceniono przy użyciu prozdrowotu profilu stylu życia II (HPLP-II), obejmujący sześć domen: wzrost duchowy, relacje interpersonalne, żywienie, aktywność fizyczna, odpowiedzialność zdrowotna i zarządzanie stresem.
Dane analizy statystycznej analizowano przy użyciu statystyki opisowej i wnioskowania. Zmienne ciągłe wyrażono jako średnią ± SD lub medianę (min-MAX), podczas gdy zmienne kategoryczne podsumowano jako częstotliwości i wartości procentowe.
Porównania grup zależnych: zastosowano sparowane testy t lub podpisane przez Wilcoxona testy rang.
Porównania niezależnych grup: testy ANOVA lub Kruskal-Wallis, a następnie testy post hoc (Tukey HSD lub Mann-Whitney U).
Wartość p <0,05 uznano za statystycznie istotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turcja (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obserwowano przewlekłą chorobę wątroby lub wymieniona na liście oczekujących przeszczepu wątroby w Departamencie Medycyny Wewnętrznej Uniwersytetu Hacettepe, Division of Gastroenterology.
- Posiadanie i możliwość korzystania ze smartfona.
- W wieku od 18 do 70 lat.
- Otrzymanie pierwotnego profilaktycznego obróbki żylaków żołądkowo -przełykowych.
- Gotowość do uczestnictwa w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność posiadania lub korzystania z smartfona.
- Udział w programie szkoleniowym w ciągu ostatniego roku.
- Poprzedni przeszczep wątroby.
- Żylaki wysokiego ryzyka bez leczenia beta-blokera.
- Obecność uporczywej encefalopatii wątrobowej.
- Hepatyczna hydrothorax.
- Pękania naczyniowe płucne nadciśnienia wrotnego.
- Przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy.
- Poziom hemoglobiny poniżej 10 g/dl.
- Poziom kreatyniny powyżej 2 mg/dl.
- Zakażenie ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
- Obecność raka wątrobowokomórkowego (HCC).
- Ostatnie ostry zawał mięśnia sercowego.
- Niekontrolowane arytmii powodujące objawową niestabilność hemodynamiczną.
- Przeciwwskazania do maksymalnych testów wysiłkowych.
- Warunki fizyczne lub ortopedyczne zapobiegające szkoleniu w domu.
- Brak chęci uczestnictwa w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych (AE)
Uczestnicy tej grupy wykonywali ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności, przede wszystkim chodzenie, trzy niekonsekwatywne dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Intensywność ćwiczeń ustalono na 40-60% szczytowych VO2 lub na podstawie postrzeganego wysiłku (Borg 4-6) dla osób na beta-blokerach.
Sesje monitorowano za pomocą wideokonferencji, a uczestnicy używali inteligentnych opasek do śledzenia tętna.
|
Grupa ćwiczeń aerobowych (AE) Ta interwencja składa się z domowego programu ćwiczeń aerobowych podkreślających chodzenie o umiarkowanej intensywności, dostosowanym do 40-60% szczytowej Scale VO2 lub Borg 4-6 dla osób na beta blokerów.
Charakterystyczne funkcje obejmują nadzór sesji w czasie rzeczywistym za pomocą wideokonferencji i monitorowania tętna za pomocą inteligentnego opaski na rękę.
Takie podejście zapewnia zdalne wskazówki, spersonalizowane intensywność i bezpieczeństwo uczestników w całym programie 8-tygodniowym.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie aerobowe i oporowe (ARE)
Uczestnicy tej grupy wykonali kombinację ćwiczeń aerobowych i oporowych.
Sesje aerobowe były zgodne z tym samym protokołem co grupa AE (3 dni/tydzień).
Ćwiczenia oporowe przeprowadzono 2 dodatkowe dni w tygodniu przy użyciu elastycznych pasm oporności skalibrowanych do 40-50% 1RM.
Każda sesja oporowa obejmowała 3 zestawy 10 powtórzeń dla głównych grup mięśni.
Wszystkie sesje zostały przeprowadzone i monitorowane zdalnie.
|
Uczestnicy zaangażowali się w połączony domowy program ćwiczeń aerobowych i oporowych.
Sesje aerobowe były zgodne z tym samym protokołem co grupa AE (3 dni/tydzień).
Trening oporowy przeprowadzono 2 dodatkowe dni w tygodniu przy użyciu elastycznych pasm oporowych ustawionych na 40-50% maksimum jednego powtórzenia (1RM).
Ćwiczenia oporowe ukierunkowały główne grupy mięśni, przy czym każda sesja składała się z 3 zestawów 10 powtórzeń i 1-3 minut odpoczynku między zestawami.
Wszystkie sesje były monitorowane i nadzorowane zdalnie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzymuje ustrukturyzowanej interwencji ćwiczeń.
Chociaż są one monitorowane pod kątem codziennych liczby kroków i zachęcane do pozostania aktywnym, nie wdrożono żadnej konkretnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe zużycie tlenu (Vo₂ Max)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Szczytowe zużycie tlenu (VO₂ MAX) mierzono za pomocą kardiopowotonowego testu wysiłkowego (CPET) przeprowadzonego na bieżni po zmodyfikowanym protokole Bruce'a.
Parametry wentylacyjne zarejestrowano oddech-oddech przy użyciu skalibrowanego urządzenia metabolicznego (Cosmed, Quark RMR, Rzym, Włochy) za pomocą szczelnej maski twarzy.
Podstawowym rezultatem był szczyt Vo₂ (ML/min).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Względne zużycie tlenu (VO₂/KG)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Względne zużycie tlenu (VO₂/KG) mierzono w ramach testu wysiłkowego krążeniowo -oddechowego (CPET).
Wynik został zgłoszony jako Vo₂/kg (ml/kg/min).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Próg beztlenowy VO₂
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Próg beztlenowy określono przy użyciu parametrów wentylacyjnych zarejestrowanych podczas testu wysiłkowego krążeniowo -płucnego (CPET).
Wynik został zgłoszony jako Vo₂ przy progu beztlenowym (ML/min).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Natlenienie mięśni (Smo₂)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Podczas układu wysiłkowego (CPET) o utlenianiu mięśni (SMO₂) mierzono podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) przy użyciu monitorza spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) (MOXY, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Czujnik NIRS został umieszczony na mięśniach Vastus Lateralis dominującej nogi, umieszczonego między bocznym epicondylerem kości udowej a większym kręgiem.
Wartości SMO₂ rejestrowano w spoczynku (test wstępny), na końcu CPET i podczas odzyskiwania.
Ostatnie 30 sekund danych uśredniono do analizy na każdym etapie.
Zgłoszonym rezultatem była minimalna wartość SMO₂ (%).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Zmiana natlenienia mięśni podczas ćwiczeń (δSmo₂)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Zmianę natleniania mięśni (δSmo₂) obliczono jako różnicę między Smo₂ w spoczynku (wstępny test) a SMO₂ przy szczytowym ćwiczeniu.
Zgłoszonym rezultatem był δSmo₂ (%).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Natlenienie mięśni podczas powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Odzyskiwanie Smo₂ mierzono jako wartość SMO₂ zarejestrowaną 1 minutę po zaprzestaniu ćwiczeń.
Zgłoszonym rezultatem był odzyskiwanie smo₂ (%).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Całkowita hemoglobina (THB)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Całkowitą hemoglobinę (THB) zmierzono za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) podczas CPET.
Wartości THB rejestrowano w spoczynku, w szczytowym ćwiczeniu i podczas powrotu do zdrowia.
Ostatnie 30 sekund danych uśredniono na każdym etapie.
Zgłoszonym rezultatem była szczytowa wartość THB (g/dl).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Siła mięśni peryferyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Wytrzymałość mięśni obwodowych zmierzono za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Urządzenie zarejestrowało siłę w kilogramach (kg), Newtonach i funtach.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonali maksymalne skurcze izometryczne podczas testowania.
Pomiary przeprowadzono dla różnych grup mięśni w znormalizowanych pozycjach, w tym mięśnia czworogłowe, ścięgna podkolanowe, prostowniki bioder, zginacze bioder, porywacze barkowe, zginacze barkowe i adduktory łopatki.
Dynamometr odpowiednio ustawiono dla każdej grupy mięśni, na przykład 1-2 cm powyżej malleoli dla prostowników kolanowych lub na tylnej części uda proksymalnego do kolan dla ekstensorów bioder.
Wyniki zarejestrowano w kilogramach i przeanalizowano pod kątem porównania siły dla punktów czasowych.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Wytrzymałość mięśni oddechowych oceniano pośrednio przez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) przy użyciu przenośnego urządzenia ciśnienia jamy ustnej (mikro obr./min, pielęgnacja, Rochester, Wielka Brytania).
Wyniki zarejestrowano w CMH2O.
MIP mierzono na podstawie resztkowej objętości płuc, wymagając od uczestników wykonania maksymalnego wysiłku wdechowego w stosunku do zamkniętych dróg oddechowych przez 1-3 sekundy.
MEP mierzono na podstawie całkowitej pojemności płuc, wymagając maksymalnego wysiłku wydechowego przez 1-3 sekundy.
Zarejestrowano najwyższą wartość spośród trzech prób o zmienności mniejszej niż 10%.
Wartości MIP i MEP wyrażono jako odsetek wartości odniesienia przez wiek i płeć na początku i po interwencji.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Masę tłuszczu zmierzono za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA) (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd., Douglas, Isle of Man, Wielka Brytania).
Zgłoszonym rezultatem była masa tłuszczu (kg).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Szczupła masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Szczupłą masę ciała oceniono za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).
Zgłoszonym rezultatem była szczupła masa ciała (kg).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Całkowita woda ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Całkowitą wodę ciała zmierzono w ramach bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).
Zgłoszonym rezultatem była całkowita woda ciała (litrów).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Płyn wewnątrzkomórkowy i zewnątrzkomórkowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Płyn wewnątrzkomórkowy i zewnątrzkomórkowy oceniono przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).
Zgłoszonymi wynikami były płyn wewnątrzkomórkowy (litrów) i płyn pozakomórkowy (litrów).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Kąt fazowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Kąt fazowy, marker integralności błony komórkowej i ogólnego zdrowia, zmierzono za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).
Zgłoszonym wynikiem był kąt fazowy (stopnie).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Rectus Femoris Grubość mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Grubość mięśnia odbytnicy femoris mierzono za pomocą obrazowania ultradźwiękowego (Logiq 200 Pro Ultrasound Device, General Electric, Chicago, Illinois, USA).
Otwarcie ultradźwiękowe umieszczono prostopadle do długiej osi kości udowej, w miejscu dwóch trzecich odległości między przednim górnym kręgosłupem biodrowym a rzepką.
Minimalne ciśnienie zastosowano, aby uniknąć kompresji tkanki mięśniowej podczas obrazowania.
Zgłoszonym rezultatem była grubość mięśni odbytnicy femoris (CM).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Obszar przekrojowy Rectus Femoris
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Pole przekroju mięśnia odbytnicy femoris mierzono za pomocą obrazowania ultradźwiękowego.
Procedura umieszczania i obrazowania przetwornika została znormalizowana w celu zapewnienia spójnych pomiarów.
Zgłoszonym rezultatem był obszar przekrojowy Rectus Femoris (CM²).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Fizyczna kruchość (wskaźnik wątroby)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Fizyczną słabość oceniono za pomocą wskaźnika wątroby (LFI), obliczono na następującym wzorze: Wynik LFI = (-0,030 x Wytrzymałość uchwytu) + (-2,529 x czas na stand-stand) + (-0,040 x czas równowagi) + 6. LFI obejmuje: Siła chwytu: zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego w kilogramach (kg). Test SIT-Stand: czas (sekundy), aby ukończyć pięć powtórzeń SIT-Stand Bez obsługi ręki. Test równowagi: całkowity czas (sekundy) Utrzymanie stóp, pół-tandemów i postaw tandemowych (maksymalnie 30 sekund). |
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Poziomy aktywności fizycznej oceniono za pomocą międzynarodowej formy kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ), zatwierdzonej w języku tureckim.
Kwestionariusz obejmuje siedem pozycji oceniających czas spędzony na siedzeniu, chodzeniu i wykonywaniu umiarkowanych i energicznych aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Rozważono działania wykonywane przez co najmniej 10 minut.
Wyniki MET-min/tydzień obliczono przez pomnożenie czasu trwania aktywności (minuty), częstotliwości (dni) i MET (chodzenie: 3,3 Met, Umiarkowane: 4,0 MET, energiczne: 8,0 MET).
Całkowita aktywność fizyczna sklasyfikowano jako nieaktywne, minimalnie aktywne lub wystarczająco aktywne na podstawie punktacji IPAQ.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Jakość życia (przewlekły kwestionariusz choroby wątroby - CLDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Jakość życia oceniono za pomocą przewlekłego kwestionariusza choroby wątroby (CLDQ), zatwierdzonego w języku tureckim.
CLDQ zawiera sześć subdomen (objawy brzucha, zmęczenie, objawy ogólnoustrojowe, aktywność, funkcja emocjonalna i zmartwienie) oraz łącznie 29 pozycji.
Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, od 1 („zawsze”) do 7 („nigdy”).
Wyższe wyniki całkowite wskazują lepszą jakość życia.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę problemów doświadczonych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Kwestionariusz został zarządzany za pośrednictwem platformy internetowej (Google Forms) przed i po interwencji.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
|
Zachowania stylu życia promujące zdrowie (HPLP-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Zachowania stylu życia promującego zdrowie oceniono za pomocą prozdrowego profilu stylu życia II (HPLP-II), zatwierdzonego w języku tureckim.
HPLP-II ocenia zachowania związane ze zdrowiem w sześciu subdomenach: wzrost duchowy, relacje interpersonalne, żywienie, aktywność fizyczna, odpowiedzialność zdrowotna i zarządzanie stresem.
Skala składa się z 52 pozycji ocenionych w 4-punktowej skali Likerta (1 = „nigdy,” 2 = „czasami” 3 = „często,” 4 = „zawsze”), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze zachowania promujące zdrowie.
Kwestionariusz był zarządzany online za pośrednictwem formularzy Google przed i po interwencji.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Naciye Vardar Yağlı, Prof, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zanik mięśni
- Zanik
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność wątroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zwłóknienie
- Sarkopenia
- Schyłkowa faza choroby wątroby
- Aktywność silnika
- Charakterystyka populacji
- Demografia
- Grupy ludności
Inne numery identyfikacyjne badania
- BTG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .