- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06892366
Impacto del entrenamiento aeróbico y de resistencia en el hogar en la enfermedad hepática crónica: un ensayo de control aleatorizado
Efectos del ejercicio aeróbico y de resistencia basado en el hogar sobre el consumo de oxígeno, la función muscular, la fragilidad, la calidad de vida y el estilo de vida relacionado con la salud en la enfermedad hepática crónica
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si las intervenciones de ejercicio basadas en el hogar, incluido el ejercicio aeróbico (AE) y una combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia (AR), pueden mejorar los resultados físicos y relacionados con la salud en pacientes con enfermedad hepática crónica (CLD). La población principal incluye pacientes adultos con CLD que experimentan complicaciones como sarcopenia, desnutrición y fatiga.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Los basados en el hogar están mejorando el consumo de oxígeno, la fuerza muscular y la fragilidad física de manera más efectiva que AE o sin ejercicio? ¿Puede el ejercicio en el hogar reducir la fatiga y mejorar la calidad de vida y los comportamientos relacionados con la salud?
Los investigadores compararán los resultados de tres grupos:
AE Group basado en el hogar en el hogar es grupo de control de grupos (asesoramiento de actividad física)
Los participantes:
Realice un programa de ejercicios en el hogar de 8 semanas basado en su asignación grupal (ya sea AE o AR).
Someterse a evaluaciones antes y después de la intervención, incluyendo:
Consumo de oxígeno (mediante prueba de ejercicio cardiopulmonar) Fuerza muscular (usando un dinamómetro de mano y pruebas de fuerza muscular respiratoria) Composición corporal (a través del análisis de impedancia bioeléctrica y las mediciones de espesor del pliegue de la piel) Medidas musculares de la cuádriceps y área transversal del área (usando el ultrasonido muscular) los niveles de la grasa de oxígeno de la vida de la vida) (Uso del cuestionario de enfermedad hepática crónica) Comportamientos de estilo de vida relacionados con la salud (utilizando el perfil de estilo de vida que promueve la salud ii)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio fue diseñado para evaluar los efectos de un programa de ejercicios en el hogar de 8 semanas sobre resultados relacionados con la salud y la salud en pacientes con enfermedad hepática crónica (CLD). El estudio incluyó tres grupos: ejercicio aeróbico (AE), ejercicio aeróbico y de resistencia (AR) y un grupo de control. A continuación se presentan los detalles de las intervenciones y las técnicas de medición utilizadas en el estudio.
Grupos de estudio e intervenciones
Grupo de ejercicio aeróbico (AE):
Protocolo de ejercicio: los participantes participaron en ejercicios de caminata de intensidad moderada tres días no consecutivos por semana. La intensidad se estableció en 40-60% de Peak VO2 (medido por pruebas de ejercicio cardiopulmonar), o se basó en la escala de esfuerzo percibida (BORG 4-6) para aquellos en betabloqueantes.
Estructura de sesión:
- Calentamiento de 5 minutos: estiramiento o caminar ligero.
- 20 minutos caminar aeróbico a la intensidad del objetivo.
- 5 minutos de enfriamiento: estiramiento o caminar ligero.
Monitoreo y equipo: el monitoreo de la frecuencia cardíaca se realizó utilizando la banda Smart 4. Las sesiones se realizaron mediante videoconferencias a través de WhatsApp, y se registraron la retroalimentación previa y posterior al ejercicio con respecto a la frecuencia cardíaca, la fatiga y la disnea.
Medidas de seguridad: los participantes ejercidos en un espacio interior seguro despejado de obstáculos, utilizando el calzado apropiado.
Grupo de ejercicio aeróbico y de resistencia (are):
Protocolo de ejercicio: los participantes siguieron un régimen combinado:
Los ejercicios aeróbicos (3 días/semana) se realizaron después del protocolo AE. El entrenamiento de resistencia (2 días/semana) se realizó con bandas de resistencia elástica (Theraband) establecidas en 40-50% de 1RM.
Ejercicios de entrenamiento de resistencia:
- Grupos musculares principales dirigidos.
- Cada ejercicio incluyó 3 conjuntos de 10 repeticiones, con 1-3 minutos de descanso entre conjuntos.
- Los ejercicios de resistencia se demostraron y practicaron durante una sesión inicial para garantizar la adherencia.
- Monitoreo y seguridad: el monitoreo de la frecuencia cardíaca, la fatiga percibida y la disnea se registraron antes y después de cada sesión.
- Grupo de control:
Los participantes recibieron orientación general sobre beneficios de actividad física y recibieron MI Smart Band 4 para el monitoreo de la actividad.
Se realizaron llamadas telefónicas semanales para fomentar el mayor recuento de pasos. Los recuentos de pasos se registraron durante la primera y octava semana para comparar.
Medidas y evaluaciones
Consumo de oxígeno:
Medido con pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en una cinta de correr (cosmada, quark RMR) con el protocolo Bruce modificado. Se registraron los umbrales pico de VO2 y anaerobio, junto con parámetros como la eficiencia ventilatoria, la frecuencia cardíaca y los equivalentes metabólicos.
Oxigenación muscular:
Medido durante el CPET usando espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC). Los parámetros incluyeron cambios de hemoglobina SMO2 y total (THB).
Fuerza muscular periférica:
Evaluado utilizando un dinamómetro de mano digital (Lafayette Instrument Company) y contracciones isométricas. La fuerza de varios grupos musculares (por ejemplo, cuádriceps, isquiotibiales, abductores de hombro) se evaluó utilizando posiciones estandarizadas.
Fuerza muscular respiratoria:
Se midieron las presiones de inspiración máxima (MIP) y espiratoria (MEP) utilizando un dispositivo de presión bucal portátil (micro RPM). Los resultados se registraron en CMH2O y se compararon con los valores predichos específicos de edad y género.
Composición corporal:
Medido usando análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (BodyStat QuadScan 4000). Los parámetros incluyeron porcentaje de grasa corporal, masa magra y ángulo de fase. Las mediciones de los pliegues de la piel se realizaron usando una pinza, y el grosor del músculo cuádriceps y el área transversal se evaluaron usando ultrasonido.
Fragilidad:
Evaluado utilizando el índice de fragilidad hepática (LFI), que incluye resistencia a la agarre, tiempo de sentado y pruebas de equilibrio. Los puntajes clasificados a los participantes como robustos, previos a la fracción o frágiles.
Niveles de actividad física:
Evaluado utilizando el Cuestionario de Cuestionario de Actividad Física Internacional (IPAQ). Las puntuaciones se calcularon en Met-Min/Week y se clasificaron como inactivas, mínimamente activas o suficientemente activas.
Fatiga:
Medido utilizando la Escala de Severidad de Fatiga (FSS), con respuestas registradas a través de un formulario en línea antes y después de la intervención.
Calidad de vida:
Evaluado utilizando el cuestionario crónico de la enfermedad hepática (CLDQ), abordando los síntomas abdominales, la fatiga, los síntomas sistémicos, la actividad, el funcionamiento emocional y la ansiedad.
Comportamientos de estilo de vida relacionados con la salud:
Evaluado utilizando el perfil de estilo de vida que promueve la salud II (HPLP-II), que cubre seis dominios: crecimiento espiritual, relaciones interpersonales, nutrición, actividad física, responsabilidad de la salud y manejo del estrés.
Los datos de análisis estadístico se analizaron utilizando estadísticas descriptivas e inferenciales. Las variables continuas se expresaron como media ± DE o mediana (min-max), mientras que las variables categóricas se resumieron como frecuencias y porcentajes.
Comparaciones de grupos dependientes: pruebas t emparejadas o pruebas de rango firmadas de Wilcoxon se aplicaron.
Comparaciones de grupos independientes: pruebas ANOVA o Kruskal-Wallis, seguidas de pruebas post hoc (Tukey HSD o Mann-Whitney U).
Un valor p <0.05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquía (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser seguido por la enfermedad hepática crónica o en la lista en la lista de espera de trasplantes de hígado en el Departamento de Medicina Interna de la Universidad de Hacettepe, División de Gastroenterología.
- Poseer y poder usar un teléfono inteligente.
- Con edad de entre 18 y 70 años.
- Recibiendo tratamiento profiláctico primario para las várices gastroesofágicas.
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para poseer o usar un teléfono inteligente.
- Participación en un programa de entrenamiento en ejercicio en el último año.
- Trasplante de hígado previo.
- Varices de alto riesgo sin tratamiento con betabloqueantes.
- Presencia de encefalopatía hepática persistente.
- Hidrotorax hepático.
- Complicaciones vasculares pulmonar de la hipertensión portal.
- Insuficiencia renal crónica que requiere diálisis.
- Nivel de hemoglobina por debajo de 10 g/dL.
- Nivel de creatinina por encima de 2 mg/dl.
- Infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
- Presencia de carcinoma hepatocelular (CHC).
- Infarto de miocardio agudo reciente.
- Arritmias no controladas que causan inestabilidad hemodinámica sintomática.
- Contraindicaciones a las pruebas de ejercicio máximas.
- Condiciones físicas u ortopédicas que evitan el entrenamiento en el hogar.
- Falta de disposición para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico (AE)
Los participantes en este grupo realizaron ejercicios aeróbicos de intensidad moderada, principalmente caminando, tres días no consecutivos por semana durante ocho semanas.
La intensidad del ejercicio se estableció en 40-60% de Peak VO2 o se basó en el esfuerzo percibido (BORG 4-6) para aquellos en betabloqueantes.
Las sesiones se monitorearon mediante videoconferencia, y los participantes usaron pulseras inteligentes para el seguimiento de la frecuencia cardíaca.
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Grupo de ejercicio aeróbico (AE) Esta intervención consiste en un programa de ejercicio aeróbico en el hogar que enfatiza la caminata de intensidad moderada, adaptada al 40-60% de la escala Peak VO2 o Borg 4-6 para aquellos en betabloqueantes.
Las características distintivas incluyen supervisión de sesión en tiempo real a través de videoconferencias y monitoreo de la frecuencia cardíaca con una pulsera inteligente.
Este enfoque garantiza una guía remota, intensidad personalizada y seguridad de los participantes durante el programa de 8 semanas.
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico y de resistencia (are)
Los participantes en este grupo realizaron una combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia.
Las sesiones aeróbicas siguieron el mismo protocolo que el grupo AE (3 días/semana).
Los ejercicios de resistencia se realizaron 2 días adicionales por semana utilizando bandas de resistencia elástica calibradas a 40-50% de 1RM.
Cada sesión de resistencia incluyó 3 conjuntos de 10 repeticiones para los principales grupos musculares.
Todas las sesiones se realizaron y monitorearon de forma remota.
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Los participantes participaron en un programa combinado de ejercicios aeróbicos y de resistencia en el hogar.
Las sesiones aeróbicas siguieron el mismo protocolo que el grupo AE (3 días/semana).
El entrenamiento de resistencia se realizó 2 días adicionales por semana utilizando bandas de resistencia elástica establecidas en 40-50% del máximo de una repetición (1RM).
Los ejercicios de resistencia se dirigieron a grupos musculares principales, con cada sesión que consta de 3 conjuntos de 10 repeticiones y 1-3 minutos de descanso entre los conjuntos.
Todas las sesiones fueron monitoreadas y supervisadas de forma remota.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibe una intervención de ejercicio estructurada.
Si bien son monitoreados para los recuentos diarios de pasos y se les anima a mantenerse activos, no se implementan una intervención específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno (Vo₂ Max)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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El consumo máximo de oxígeno (VO₂ MAX) se midió utilizando una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) realizada en una cinta de correr después del protocolo de Bruce modificado.
Los parámetros ventilatorios se registraron Breath-by-Rase utilizando un dispositivo metabólico calibrado (Cosmed, Quark RMR, Roma, Italia) con una máscara facial hermética.
El resultado primario fue el pico de Vo₂ (ml/min).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Consumo relativo de oxígeno (VO₂/kg)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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El consumo relativo de oxígeno (VO₂/kg) se midió como parte de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
El resultado se informó como VO₂/kg (ml/kg/min).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Umbral anaeróbico Vo₂
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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El umbral anaeróbico se determinó utilizando parámetros ventilatorios registrados durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
El resultado se informó como Vo₂ en el umbral anaeróbico (ml/min).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Oxigenación muscular (Smo₂)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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La oxigenación muscular (SMO₂) se midió durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) utilizando un monitor de espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.).
El sensor NIRS se colocó en el músculo vasto lateral de la pierna dominante, colocada entre el epicondilo lateral del fémur y el trocánter.
Los valores de Smo₂ se registraron en reposo (prueba previa), al final del CPET y durante la recuperación.
Los últimos 30 segundos de datos se promediaron para el análisis en cada etapa.
El resultado informado fue el valor mínimo de Smo₂ (%).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Cambio en la oxigenación muscular durante el ejercicio (ΔSmo₂)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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El cambio en la oxigenación muscular (ΔSmo₂) se calculó como la diferencia entre Smo₂ en reposo (prueba previa) y Smo₂ en el ejercicio máximo.
El resultado informado fue ΔSmo₂ (%).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Oxigenación muscular durante la recuperación
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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La Smo₂ de recuperación se midió como el valor SMO₂ registrado 1 minuto después del cese del ejercicio.
El resultado informado fue la smo₂ de recuperación (%).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Hemoglobina total (THB)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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La hemoglobina total (THB) se midió usando espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR) durante el CPET.
Los valores de THB se registraron en reposo, en el ejercicio máximo y durante la recuperación.
Los últimos 30 segundos de datos se promediaron en cada etapa.
El resultado informado fue el valor máximo de THB (g/dl).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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La fuerza muscular periférica se midió utilizando un dinamómetro de mano digital (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EE. UU.).
El dispositivo registró la fuerza en kilogramos (kg), newtons y libras.
Los participantes recibieron instrucciones de realizar contracciones isométricas máximas durante las pruebas.
Se realizaron mediciones para varios grupos musculares en posiciones estandarizadas, incluidos cuádriceps, isquiotibiales, extensores de cadera, flexores de cadera, abductores de hombros, flexores de hombros y aductores escapulares.
El dinamómetro se colocó adecuadamente para cada grupo muscular, como 1-2 cm sobre los malleolos para extensores de rodilla o en el muslo posterior proximal a la rodilla para extensores de cadera.
Los resultados se registraron en kilogramos y se analizaron para determinar la comparación de fuerza en los puntos de tiempo.
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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La fuerza del músculo respiratorio se evaluó indirectamente midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) utilizando un dispositivo de presión bucal portátil (Micro RPM, Care Fusion, Rochester, Reino Unido).
Los resultados se registraron en CMH2O.
MIP se midió del volumen pulmonar residual, lo que requiere que los participantes realizaran el máximo esfuerzo inspiratorio contra una vía aérea cerrada durante 1-3 segundos.
MEP se midió a partir de la capacidad pulmonar total, lo que requiere un esfuerzo espiratorio máximo durante 1-3 segundos.
Se registró el valor más alto entre tres intentos con menos del 10% de variabilidad.
Los valores de MIP y MEP se expresaron como porcentajes de valores de referencia predichos por edad y género al inicio y después de la intervención.
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Masa gorda
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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La masa de grasa se midió utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (BodyStat QuadScan 4000, BodyStat Ltd., Douglas, Isle of Man, Reino Unido).
El resultado informado fue la masa grasa (kg).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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La masa corporal magra se evaluó mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
El resultado informado fue la masa corporal magra (kg).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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El agua corporal total se midió como parte del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
El resultado informado fue el agua corporal total (litros).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Fluido intracelular y extracelular
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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El líquido intracelular y extracelular se evaluó mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
Los resultados informados fueron líquido intracelular (litros) y líquido extracelular (litros).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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El ángulo de fase, un marcador de integridad de la membrana celular y salud general, se midió utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
El resultado informado fue el ángulo de fase (grados).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Espesor muscular recto femoral
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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El grosor del músculo recto femoral se midió utilizando imágenes de ultrasonido (dispositivo LOGIQ 200 Pro Ultrasound, General Electric, Chicago, Illinois, EE. UU.).
El transductor de ultrasonido se colocó perpendicular al eje largo del fémur, en un lugar dos tercios de la distancia entre la columna ilíaca superior anterior y la rótula.
Se aplicó una presión mínima para evitar la compresión del tejido muscular durante las imágenes.
El resultado informado fue el grosor muscular Rectus femoral (CM).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Área transversal de Rectus Femoris
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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El área transversal del músculo recto femoral se midió usando imágenes de ultrasonido.
El procedimiento de colocación y imagen del transductor se estandarizaron para garantizar mediciones consistentes.
El resultado informado fue el área transversal de Rectus Femoris (CM²).
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Fragilidad física (índice de fragilidad hepática)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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La fragilidad física se evaluó utilizando el índice de fragilidad hepática (LFI), calculado con la siguiente fórmula: Puntaje LFI = (-0.030 x fuerza de agarre) + (-2.529 x tiempo de situación) + (-0.040 x tiempo de equilibrio) + 6. LFI incluye: Resistencia al agarre: medido con un dinamómetro de mano en kilogramos (kg). Prueba de sitios: tiempo (segundos) para completar cinco repeticiones de sentada a pie sin soporte manual. Prueba de equilibrio: Tiempo total (segundos) Manteniendo las posturas de los pies, semi-tándem y tándem (máximo 30 segundos). |
Línea de base y a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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Los niveles de actividad física se evaluaron utilizando la forma de cuestionario de actividad física internacional (IPAQ), validada en turco.
El cuestionario incluye siete elementos que evalúan el tiempo que pasan sentado, caminan y realiza actividades físicas moderadas y vigorosas en los últimos siete días.
Se consideraron actividades realizadas durante al menos 10 minutos continuos.
Las puntuaciones MED-min/semana se calcularon multiplicando la duración de la actividad (minutos), la frecuencia (días) y los valores MET (caminar: 3.3 Met, Moderado: 4.0 Met, Vigoroso: 8.0 Met).
La actividad física total se clasificó como inactiva, mínimamente activa o suficientemente activa según la puntuación de IPAQ.
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Calidad de vida (Cuestionario de enfermedad hepática crónica - CLDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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La calidad de vida se evaluó utilizando el Cuestionario de enfermedad hepática crónica (CLDQ), validada en turco.
El CLDQ comprende seis subdominios (síntomas abdominales, fatiga, síntomas sistémicos, actividad, función emocional y preocupación) y un total de 29 ítems.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 7 puntos, que va desde 1 ("siempre") hasta 7 ("nunca").
Los puntajes totales más altos indican una mejor calidad de vida.
Se pidió a los participantes que evaluaran los problemas experimentados en las últimas dos semanas.
El cuestionario se administró a través de una plataforma en línea (formularios de Google) antes y después de la intervención.
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Comportamientos de estilo de vida que promueven la salud (HPLP-II)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas.
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Los comportamientos de estilo de vida que promueven la salud se evaluaron utilizando el perfil de estilo de vida que promueve la salud II (HPLP-II), validada en turco.
El HPLP-II evalúa los comportamientos relacionados con la salud en seis subdominios: crecimiento espiritual, relaciones interpersonales, nutrición, actividad física, responsabilidad de la salud y manejo del estrés.
La escala consta de 52 ítems clasificados en una escala Likert de 4 puntos (1 = "nunca", 2 = "a veces", 3 = "a menudo", 4 = "siempre"), con puntajes más altos que indican mejores comportamientos que promueven la salud.
El cuestionario se administró en línea a través de los formularios de Google antes y después de la intervención.
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Línea de base y a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naciye Vardar Yağlı, Prof, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Fibrosis
- Sarcopenia
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Actividad del motor
- Características de la población
- Demografía
- Grupos de población
Otros números de identificación del estudio
- BTG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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