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Auswirkungen von Aerobic- und Resistenztraining für hausbasierte Lebererkrankungen: Eine randomisierte Kontrollstudie

2. September 2026 aktualisiert von: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University

Auswirkungen von Aerobic- und Resistenzübungen zu Hause auf den Sauerstoffkonsum, die Muskelfunktion, die Schwäche, die Lebensqualität und den gesundheitsbezogenen Lebensstil bei chronischer Lebererkrankung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob häusliche Übungsinterventionen, einschließlich Aerobic Training (AE), und eine Kombination aus aeroben und Resistenzübungen (Are) die körperlichen und gesundheitsbezogenen Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) verbessern können. Die primäre Bevölkerung umfasst erwachsene Patienten mit CLD mit Komplikationen wie Sarkopenie, Unterernährung und Müdigkeit.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Verbessert die Heimbasis den Sauerstoffkonsum, die Muskelkraft und die körperliche Gebrechlichkeit effektiver als AE oder keine Übung? Kann häuslicher Bewegung die Müdigkeit verringern und die Lebensqualität und gesundheitsbezogene Verhaltensweisen verbessern?

Die Forscher werden die Ergebnisse von drei Gruppen vergleichen:

Home-Based AE Group Home Based sind Gruppenkontrollgruppe (Beratung für körperliche Aktivität)

Die Teilnehmer werden:

Führen Sie ein 8-wöchiges hausbasiertes Trainingsprogramm durch, das auf ihrer Gruppenzuweisung (entweder AE oder Are) basiert.

Bewertungen vor und nach der Intervention, einschließlich:

Oxygen consumption (via cardiopulmonary exercise testing) Muscle strength (using a hand dynamometer and respiratory muscle strength tests) Body composition (via bioelectrical impedance analysis and skinfold thickness measurements) Quadriceps muscle thickness and cross-sectional area (using muscle ultrasound) Muscle oxygenation Fatigue levels (using the Fatigue Severity Scale) Physical frailty (using the Liver Frailty Index) Quality of Leben (Verwendung des Fragebogens zur chronischen Lebererkrankung) Gesundheitsbezogene Verhaltensweisen des Lebensstils (Verwendung des gesundheitsfördernden Lebensstilprofils II)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen eines 8-wöchigen hausbasierten Trainingsprogramms auf körperliche und gesundheitsbezogene Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) zu bewerten. Die Studie umfasste drei Gruppen: Aerobic Training (AE), Aerobic und Resistenz Training (Are) und eine Kontrollgruppe. Im Folgenden finden Sie die Details der in der Studie verwendeten Interventionen und Messtechniken.

Studiengruppen und Interventionen

  1. Aerobic Training (AE) Gruppe:

    Übungsprotokoll: Teilnehmer, die drei unaufgeordnete Tage pro Woche mit mittlerer Intensitätsübungen tätig sind. Die Intensität wurde auf 40-60% des Peak VO2 (gemessen durch kardiopulmonale Übungstests) oder basierend auf der wahrgenommenen Antriebsskala (Borg 4-6) für Beta-Blocker eingestellt.

    Sitzungsstruktur:

    • 5 Minuten Aufwärmen: Dehnen oder leichtes Gehen.
    • 20 Minuten aerobes Gehen bei Zielintensität.
    • 5 Minuten Abkühlung: Dehnen oder leichtes Gehen.

    Überwachung und Ausrüstung: Die Herzfrequenzüberwachung wurde unter Verwendung von Mi Smart Band 4 durchgeführt. Die Sitzungen wurden über Videokonferenzen über WhatsApp und vor, während und nach dem Training nach Herzfrequenz, Ermüdung und Dyspnoe aufgezeichnet.

    Sicherheitsmaßnahmen: Die Teilnehmer, die in einem sicheren Innenraum übten, der von geeigneten Schuhen aus Hindernissen geklärt war.

  2. Aerobic- und Widerstandsübungen (sind) Gruppe:

    Übungsprotokoll: Die Teilnehmer folgten einem kombinierten Regime:

    Aerobische Übungen (3 Tage/Woche) wurden nach dem AE -Protokoll durchgeführt. Das Widerstandstraining (2 Tage/Woche) wurde mit elastischen Widerstandsbändern (Theraband) durchgeführt, die auf 40-50% von 1 U/min eingestellt waren.

    Krafttrainingsübungen:

    • Gezielte große Muskelgruppen.
    • Jede Übung umfasste 3 Sätze von 10 Wiederholungen, wobei 1-3 Minuten Pause zwischen den Sätzen waren.
    • Widerstandsübungen wurden während einer ersten Sitzung demonstriert und geübt, um die Einhaltung der Einhaltung zu gewährleisten.
    • Überwachung und Sicherheit: Die Herzfrequenzüberwachung, die wahrgenommene Müdigkeit und die Dyspnoe wurden vor und nach jeder Sitzung aufgezeichnet.
  3. Kontrollgruppe:

Die Teilnehmer erhielten allgemeine Leitlinien für die Vorteile für körperliche Aktivität und erhielten MI Smart Band 4 für die Aktivitätsüberwachung.

Wöchentliche Anrufe wurden durchgeführt, um eine zunehmende Stufe zu fördern. Die Stufenzahlen wurden in der ersten und achten Wochen zum Vergleich aufgezeichnet.

Messungen und Bewertungen

Sauerstoffverbrauch:

Gemessen mit kardiopulmonalen Trainingstests (CPET) auf einem Laufband (cosmed, quark rmr) mit dem modifizierten Bruce -Protokoll. Peak VO2- und anaerobe Schwellenwerte wurden zusammen mit Parametern wie Beatmungseffizienz, Herzfrequenz und Stoffwechseläquivalenten aufgezeichnet.

Muskelsauerstoffverhältnis:

Gemessen während des CPET unter Verwendung der Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC). Zu den Parametern gehörten SMO2- und Total -Hämoglobinänderungen (THB).

Periphere Muskelkraft:

Beurteilt mit einem digitalen Handdynamometer (Lafayette Instrument Company) und isometrischen Kontraktionen. Die Stärke verschiedener Muskelgruppen (z. B. Quadrizeps, Kniesehnen, Schulterabführer) wurde unter Verwendung standardisierter Positionen bewertet.

Atemmuskelstärke:

Maximal Inspiratory (MIP) und expiratorische Drucke (MEP) wurden unter Verwendung eines tragbaren Munddruckvorgangs (Mikro -Drehzahl) gemessen. Die Ergebnisse wurden in CMH2O aufgezeichnet und mit alters- und geschlechtsspezifischen vorhergesagten Werten verglichen.

Körperzusammensetzung:

Gemessen mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) (Bodystat Quadscan 4000). Zu den Parametern gehörten Körperfettprozentsatz, Magermasse und Phasenwinkel. Hautfaltenmessungen wurden unter Verwendung eines Bremssattels durchgeführt, und der Quadrizeps-Muskeldicke und der Querschnittsbereich wurden unter Verwendung von Ultraschall bewertet.

Gebrechlichkeit:

Bewertet unter Verwendung des Leber-Gebrechlichkeitsindex (LFI), der Griffstärke, Zeit und Gleichgewichtstests umfasst. Bewertete die Teilnehmer als robust, voranfragen oder gebrechlich.

Körperliche Aktivitätsniveaus:

Beurteilt mit dem Fragebogenformular für internationale körperliche Aktivität (IPAQ). Die Werte wurden in Met-Min/Week berechnet und als inaktiv, minimal aktiv oder ausreichend aktiv eingestuft.

Ermüdung:

Gemessen mit der Fatigue Schweregradskala (FSS), wobei die Antworten vor und nach der Intervention über ein Online -Formular aufgezeichnet wurden.

Lebensqualität:

Bewertet unter Verwendung des Fragebogens zur chronischen Lebererkrankung (CLDQ) unter Abdominalsymptomen, Müdigkeit, systemischen Symptomen, Aktivität, emotionaler Funktionieren und Angstzustände.

Gesundheitsbezogene Lebensstilverhalten:

Beurteilt mit dem gesundheitsfördernden Lebensstilprofil II (HPLP-II), abdeckt sechs Domänen: spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen, Ernährung, körperliche Aktivität, gesundheitliche Verantwortung und Stressmanagement.

Die statistischen Analysedaten wurden unter Verwendung deskriptiven und inferentiellen Statistiken analysiert. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± SD oder Median (min-max) ausgedrückt, während kategoriale Variablen als Frequenzen und Prozentsätze zusammengefasst wurden.

Abhängige Gruppenvergleiche: Pairierte T-Tests oder Wilcoxon-Signierte Rangtests wurden angewendet.

Unabhängige Gruppenvergleiche: ANOVA- oder Kruskal-Wallis-Tests, gefolgt von Post-hoc-Tests (Tukey HSD oder Mann-Whitney U).

Ein p-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Türkei (türkiye), 06100
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachfolger nach chronischer Lebererkrankung oder auf der Warteliste der Lebertransplantation in der Hacettepe University Department of Internal Medicine, Abteilung für Gastroenterologie, aufgeführt.
  • Besitz und in der Lage sein, ein Smartphone zu benutzen.
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Empfangen Sie primäre prophylaktische Behandlung für gastroösophageale Varizen.
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, ein Smartphone zu besitzen oder zu benutzen.
  • Teilnahme an einem Trainingsprogramm im letzten Jahr.
  • Vorherige Lebertransplantation.
  • Hochrisiko-Varizen ohne Beta-Blocker-Behandlung.
  • Vorhandensein einer anhaltenden hepatischen Enzephalopathie.
  • Hepatische Hydrothorax.
  • Pulmonale Gefäßkomplikationen der portalen Hypertonie.
  • Chronischer Nierenversagen, der eine Dialyse erfordert.
  • Hämoglobinspiegel unter 10 g/dl.
  • Kreatininspiegel über 2 mg/dl.
  • HIV -Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV).
  • Vorhandensein von hepatozellulärem Karzinom (HCC).
  • Jüngste akute Myokardinfarkt.
  • Unkontrollierte Arrhythmien verursachen symptomatische hämodynamische Instabilität.
  • Kontraindikationen zu maximalen Trainingstests.
  • Physische oder orthopädische Erkrankungen, die das Training für Heimtraining verhindern.
  • Mangel an Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Training (AE) Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe machten acht Wochen lang aerobe Übungen mit mittlerer Intensität, wobei er hauptsächlich zu Fuß zu gehen war. Die Trainingsintensität wurde auf 40-60% des Spitzen-VO2 oder basierend auf der wahrgenommenen Anstrengung (Borg 4-6) für diejenigen auf Beta-Blockern festgelegt. Die Sitzungen wurden über Videokonferenzen überwacht, und die Teilnehmer verwendeten intelligente Armbänder für die Herzfrequenzverfolgung.
Verhalten: Aerobic-Trainingsprogramm in Heimatbasis
Aerobic Training (AE) -Gruppe Diese Intervention besteht aus einem nach Hause basierenden Aerobic-Trainingsprogramm, das mit mittlerem Gehen mit mittlerem Intensität betont, das auf 40-60% der Spitzen-VO2- oder BORG-Skala 4-6 für Beta-Blocker zugeschnitten ist. Zu den besonderen Funktionen gehören die Überwachung von Echtzeit-Sitzungen über Videokonferenzen und Herzfrequenzüberwachung mit einem intelligenten Armband. Dieser Ansatz gewährleistet die Fernanleitung, die personalisierte Intensität und die Sicherheit der Teilnehmer während des 8-wöchigen Programms.
Experimental: Aerobic and Resistance Training (Are) Group
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten eine Kombination aus aeroben und Widerstandsübungen durch. Aerobische Sitzungen folgten dem gleichen Protokoll wie die AE -Gruppe (3 Tage/Woche). Resistenzübungen wurden 2 zusätzliche Tage pro Woche unter Verwendung von elastischen Widerstandsbändern durchgeführt, die auf 40-50% von 1 U / min kalibriert wurden. Jede Widerstandssitzung umfasste 3 Sätze von 10 Wiederholungen für wichtige Muskelgruppen. Alle Sitzungen wurden durchgeführt und remote überwacht.
Verhalten: Home-Based Aerobic and Resistance Training (Are) Group
Die Teilnehmer tätigten ein kombiniertes Aerobic- und Widerstandsprogramm für häusliche Basis. Aerobische Sitzungen folgten dem gleichen Protokoll wie die AE -Gruppe (3 Tage/Woche). Das Widerstandstraining wurde 2 zusätzliche Tage pro Woche unter Verwendung von elastischen Widerstandsbändern durchgeführt, die auf 40-50% des Maximums von 1 bis 50% (1 U / min) festgelegt wurden. Widerstandsübungen zielten auf wichtige Muskelgruppen, wobei jede Sitzung aus 3 Sätzen von 10 Wiederholungen und 1-3 Minuten Ruhe zwischen den Sätzen bestand. Alle Sitzungen wurden überwacht und remote beaufsichtigt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine strukturierte Übungsintervention. Während sie auf die täglichen Schritte bewertet und ermutigt werden, aktiv zu bleiben, wird keine spezifische Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Sauerstoffverbrauch (Vo₂ max)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Der Peak -Sauerstoffverbrauch (VO₂ Max) wurde unter Verwendung eines kardiopulmonalen Trainingstests (CPET) gemessen, der auf einem Laufband nach dem modifizierten Bruce -Protokoll durchgeführt wurde. Beatmungsparameter wurden atem-batemisch unter Verwendung eines kalibrierten Stoffwechselgeräts (CoSmed, Quark RMR, Rom, Italien) mit einer luftdichten Gesichtsmaske aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis war Peak Vo₂ (ml/min).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Relativer Sauerstoffverbrauch (Vo₂/kg)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Der relative Sauerstoffverbrauch (VO₂/kg) wurde als Teil des kardiopulmonalen Trainingstests (CPET) gemessen. Das Ergebnis wurde als Vo₂/kg (ml/kg/min) gemeldet.
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Anaerobe Schwelle Vo₂
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die anaerobe Schwelle wurde unter Verwendung von Beatmungsparametern bestimmt, die während des kardiopulmonalen Trainingstests (CPET) aufgezeichnet wurden. Das Ergebnis wurde als Vo₂ an der anaeroben Schwelle (ml/min) gemeldet.
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Muskelsaugen (SMO₂)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die Muskelsauerstoffversorgung (SMO₂) wurde während des kardiopulmonalen Trainingstests (CPET) unter Verwendung eines Nahinfrarot-Spektroskopie-Monitors (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) gemessen. Der NIRS -Sensor wurde auf den Muskel von Vastus lateralis des dominanten Beins gelegt, der zwischen dem lateralen Epikondylus des Femurs und dem größeren Trochanter positioniert war. Die SMO₂-Werte wurden in Ruhe (vor dem Test), am Ende von CPET und während der Genesung aufgezeichnet. Die letzten 30 Sekunden der Daten wurden für die Analyse in jeder Phase gemittelt. Das gemeldete Ergebnis war der minimale SMO₂ -Wert (%).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Änderung der Muskelsauerstoffversorgung während des Trainings (ΔSmo₂)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die Veränderung der Muskelsauerstoffversorgung (ΔSmo₂) wurde als Differenz zwischen SMO₂ in Ruhe (Vor-Test) und SMO₂ bei Spitzenübungen berechnet. Das gemeldete Ergebnis war ΔSmo₂ (%).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Muskelsaugen während der Genesung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die Wiederherstellung SMO₂ wurde als der SMO₂ -Wert gemessen, der 1 Minute nach der Trainingsentscheidung aufgezeichnet wurde. Das gemeldete Ergebnis war die Erholung SMO₂ (%).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Gesamthämoglobin (THB)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Das Gesamthämoglobin (THB) wurde unter Verwendung der Nahinfrarotspektroskopie (NIRs) während des CPET gemessen. THB -Werte wurden in Ruhe, bei Spitzenübungen und während der Genesung aufgezeichnet. Die letzten 30 Sekunden der Daten wurden in jeder Phase gemittelt. Das gemeldete Ergebnis war der maximale THB -Wert (G/DL).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die periphere Muskelstärke wurde mit einem digitalen Handdynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) gemessen. Das Gerät erfasste Kraft in Kilogramm (kg), Newtons und Pfund. Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der Tests maximale isometrische Kontraktionen durchzuführen. Messungen wurden für verschiedene Muskelgruppen in standardisierten Positionen durchgeführt, einschließlich Quadrizeps, Kniesehnen, Hüftweiterlinge, Hüftbeuger, Schulterentötern, Schulterbeuger und Skapuläradduktoren. Das Dynamometer wurde für jede Muskelgruppe angemessen positioniert, z. B. 1-2 cm über dem Malleoli für Kniestockern oder auf dem hinteren Oberschenkel proximal zum Knie für Hüftstupsoren. Die Ergebnisse wurden in Kilogramm aufgezeichnet und auf Kraftvergleich über die Zeitpunkte hinweg analysiert.
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die Stärke der Atemmuskelmuskel wurde indirekt durch Messung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und maximaler Expiratory -Druck (MEP) unter Verwendung eines tragbaren Munddruckgeräts (Micro RPM, Care Fusion, Rochester, UK) bewertet. Die Ergebnisse wurden in CMH2O aufgezeichnet. MIP wurde aus dem Restlungenvolumen gemessen, wodurch die Teilnehmer 1-3 Sekunden lang maximal inspiratorische Anstrengungen gegen einen geschlossenen Atemweg durchführen mussten. Die MEP wurde aus der Gesamtlungenkapazität gemessen und erforderte 1-3 Sekunden lang maximaler Aufwand. Der höchste Wert unter drei Versuchen mit einer Variabilität von weniger als 10% wurde aufgezeichnet. MIP- und MEP-Werte wurden zu Studienbeginn und nach der Intervention als Prozentsätze der alter- und geschlechtsspezifischen Referenzwerte ausgedrückt.
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die Fettmasse wurde unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd., Douglas, Isle of Man, UK) gemessen. Das gemeldete Ergebnis war Fettmasse (KG).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Schlanke Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die magere Körpermasse wurde unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) bewertet. Das gemeldete Ergebnis war die Magerkörpermasse (kg).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Das Gesamtkörperwasser wurde als Teil der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen. Das gemeldete Ergebnis war totales Körperwasser (Liter).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Intrazelluläre und extrazelluläre Flüssigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Intrazelluläre und extrazelluläre Flüssigkeit wurden unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) bewertet. Die gemeldeten Ergebnisse waren intrazelluläre Flüssigkeit (Liter) und extrazelluläre Flüssigkeit (Liter).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Phasenwinkel
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Der Phasenwinkel, ein Marker für die Integrität der Zellmembran und die allgemeine Gesundheit, wurde unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen. Das gemeldete Ergebnis war der Phasenwinkel (Grad).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Rectus femoris Muskeldicke
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die Dicke des Rektus -Femoris -Muskels wurde unter Verwendung von Ultraschallbildgebungen (Logiq 200 Pro Ultraschallgerät, General Electric, Chicago, Illinois, USA) gemessen. Der Ultraschallwandler wurde senkrecht zur Längsachse des Femurs an einem Ort zwei Drittel des Abstands zwischen der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule und der Patella platziert. Ein minimaler Druck wurde ausgeübt, um die Kompression des Muskelgewebes während der Bildgebung zu vermeiden. Das gemeldete Ergebnis war Rectus femoris Muskeldicke (CM).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Rectus femoris Querschnittsfläche
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Der Querschnittsbereich des Rektus-Femoris-Muskels wurde unter Verwendung der Ultraschallbildgebung gemessen. Das Verfahren für die Vermittler und die Bildgebungsverfahren wurden standardisiert, um konsistente Messungen sicherzustellen. Das gemeldete Ergebnis war Rectus femoris Querschnittsfläche (cm²).
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Physische Gebrechlichkeit (Leber Gebrechlichkeitsindex)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.

Die physische Gebrechlichkeit wurde anhand des Leber -Gebrechlichkeitsindex (LFI) bewertet, der mit der folgenden Formel berechnet wurde:

LFI-Score = (-0.030 x Griffstärke) + (-2,529 x Sit-to-Stand-Zeit) + (-0,040 x Gleichgewichtszeit) + 6.

LFI beinhaltet:

Grifffestigkeit: gemessen mit einem Handdynamometer in Kilogramm (kg). Sit-to-Ständer-Test: Zeit (Sekunden), um fünf Sit-zu-Stand-Wiederholungen ohne Handunterstützung abzuschließen.

Gleichgewichtstest: Gesamtzeit (Sekunden), die Füße, Halbtandem- und Tandem-Haltung (maximal 30 Sekunden) aufrechterhalten.
Grundlinie und nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveau (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die körperlichen Aktivitätsniveaus wurden anhand des internationalen Fragebogensformulars für körperliche Aktivität (IPAQ) bewertet, das türkisch validiert wurde. Der Fragebogen enthält sieben Gegenstände, die in den letzten sieben Tagen Zeit mit Sitzen, Gehen und mäßigen und energischen körperlichen Aktivitäten bewerten. Aktivitäten, die für mindestens 10 kontinuierliche Minuten durchgeführt wurden, wurden berücksichtigt. Die Bewertungen für Met-Min/Woche wurden durch Multiplikationsaktivitätsdauer (Minuten), Frequenz (Tage) und MET-Werte (Gehen: 3,3 MET, moderat: 4,0 met, energisch: 8,0 Met) berechnet. Die gesamte körperliche Aktivität wurde basierend auf der IPAQ -Bewertung als inaktiv, minimal aktiv oder ausreichend aktiv eingestuft.
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Lebensqualität (Fragebogen für chronische Lebererkrankungen - CLDQ)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Die Lebensqualität wurde anhand des chronischen Fragebogens zur Lebererkrankung (CLDQ) bewertet, der türkisch validiert wurde. Der CLDQ umfasst sechs Subdomänen (Bauchsymptome, Müdigkeit, systemische Symptome, Aktivität, emotionale Funktion und Sorge) und insgesamt 29 Elemente. Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, von 1 ("immer") bis 7 ("Never"). Höhere Gesamtwerte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Die Teilnehmer wurden gebeten, Probleme in den letzten zwei Wochen zu bewerten. Der Fragebogen wurde vor und nach der Intervention über eine Online -Plattform (Google Forms) verwaltet.
Grundlinie und nach 8 Wochen.
Verhaltensweisen des Gesundheitsausschusss (HPLP-II)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen.
Das gesundheitsfördernde Verhalten des Lebensstils wurde anhand des auf türkisch validierten Lebensstilprofils II (HPLP-II) (HPLP-II) bewertet. Das HPLP-II bewertet gesundheitsbezogene Verhaltensweisen in sechs Subdomänen: spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen, Ernährung, körperliche Aktivität, gesundheitliche Verantwortung und Stressmanagement. Die Skala besteht aus 52 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1 = "nie", "2 =" manchmal "3 =" oft "4 =" immer "), wobei höhere Werte auf bessere Verhaltensweisen für das Gesundheitsförderung hinweisen. Der Fragebogen wurde vor und nach der Intervention online über Google Forms verwaltet.
Grundlinie und nach 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Naciye Vardar Yağlı, Prof, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BTG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD), die den in einer Veröffentlichung gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage freigegeben. Die Daten werden an der Hacettepe University sicher gespeichert und werden Forschern zur Verfügung gestellt, die nach geltenden Vorschriften und ethischen Richtlinien einen methodisch soliden Vorschlag bieten. Der Zugriff auf Daten wird nur für Forschungszwecke gewährt, die den Zielen dieser Studie übereinstimmen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der zusammenfassenden Daten oder der Hauptergebnisse der Studie verfügbar. Die Daten bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren nach dem anfänglichen Verfügbarkeitsdatum zugänglich. Zugriffsanfragen können in diesem Zeitraum vorbehaltlich der Genehmigung und Einhaltung institutioneller Richtlinien und ethischer Standards gestellt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Informationen werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch soliden Vorschlag für wissenschaftliche Analysen bereitstellen, die mit den Zielen dieser Studie übereinstimmen. Die Anfragen werden von einem Institutional Review Committee der Hacettepe University überprüft, um die Einhaltung ethischer Standards und Datenschutzbestimmungen sicherzustellen. Zugelassene Forscher müssen eine Datenvertragsvereinbarung unterzeichnen, in der die Bedingungen für die Verwendung, Speicherung und Vertraulichkeit beschrieben werden. Die Daten werden sicher über verschlüsselte digitale Plattformen geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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