Flexibilní ureteroskopie versus perkutánní nefrolitotomie jako primární léčba u renálních kamenů 2-3 cm
21. března 2025 aktualizováno: Hesham Kamal Torad, Cairo University
Flexibilní ureteroskopie versus perkutánní nefrolitotomie jako primární léčba u renálních kamenů 2-3 cm
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 38516
- Hesham Torad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kamenná zátěž od 2-3 cm, jednotlivých nebo více kamenů a radio-opakčních nebo radio-lucentských kamenů.
Kritéria pro vyloučení:
Kamenná zátěž od 2-3 cm, jednotlivých nebo více kamenů a radio-opakčních nebo radio-lucentských kamenů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rirs
RIR byly prováděny v lithotomické poloze, pro kterou vodicí dráty procházejí k ledvinám, poté procházejí dilatátory ureterálních až do 14f a močového přístupu k plášti.
Na konci operace byl DJ opraven prachové kameny od RIRS a holmium laserové vlákno 200 mm.
|
RIR byly prováděny v lithotomické poloze, pro kterou vodicí dráty procházejí k ledvinám, poté procházejí dilatátory ureterálních až do 14f a močového přístupu k plášti.
Na konci operace byl DJ opraven prachové kameny od RIRS a holmium laserové vlákno 200 mm.
|
|
Experimentální: PNL
PNL provedla v náchylné poloze po průchodu vodicího drátu a ureterického katétru v poloze lithotomie.
Propíchněte do ledviny, projděte 2 dráty, poté pomocí dilatátorů ledvin a přístupového pláště vstupujte do ledvin nefroskopií, fragmentovací kameny pneumatickými a odstraněním kamenů a poté na konci provozu umístěte Nelaton 28F.
|
PNL provedla v náchylné poloze po průchodu vodicího drátu a ureterického katétru v poloze lithotomie.
Propíchněte do ledviny, projděte 2 dráty, poté pomocí dilatátorů ledvin a přístupového pláště vstupujte do ledvin nefroskopií, fragmentové kameny pneumatickou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento bez kamenů je definováno jako počet pacientů, kteří nemají zbytky kamene
Časové okno: 18 měsíců
|
Posouzeno obyčejným močovým traktem a ultrazvukem pro potvrzení přítomnosti zbytkových fragmentů kamene.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FURS-PCNL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .