- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06892626
Гибкая уретероскопия по сравнению с чрескожной нефролитотомией в качестве первичного лечения в почечных камнях 2-3 см
21 марта 2025 г. обновлено: Hesham Kamal Torad, Cairo University
Гибкая уретероскопия по сравнению с чрескожной нефролитотомией в качестве первичного лечения в почечных камнях 2-3 см
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 38516
- Hesham Torad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Каменное бремя от 2-3 см, одиночные или множественные камни и радио-подзащитные или радиоселентные камни.
Критерии исключения:
Каменное бремя от 2-3 см, одиночные или множественные камни и радио-подзащитные или радиоселентные камни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рирс
RIRS выполнялся в положении литотомии, для которой направляющая проволока переходит к почке, затем передал дилаторы мочеточника до 14F и оболочку доступа к мочевидности.
Пылающие камни от RIRS и Holmium Laser Fiber 200 мм, в конце операции DJ был фиксирован.
|
RIRS выполнялся в положении литотомии, для которой направляющая проволока переходит к почке, затем передал дилаторы мочеточника до 14F и оболочку доступа к мочевидности.
Пылающие камни от RIRS и Holmium Laser Fiber 200 мм, в конце операции DJ был фиксирован.
|
|
Экспериментальный: Пнл
PNL выполнялся в положении лежа после прохождения направляющей проволоки и мочеточкового катетера в положении литотомии.
Прокол в почку, проходя 2 провода, затем используя почечные дилаторы и доступ к оболочке, чтобы войти в почку с помощью нефроскопии, фрагментные камни с пневматическим и удалить камни, затем поместите Nelaton 28F в конце операции.
|
PNL выполнялся в положении лежа после прохождения направляющей проволоки и мочеточкового катетера в положении литотомии.
Прокол в почку, проходя 2 провода, затем используя почечные дилаторы и доступ к оболочке, чтобы войти в почку с помощью нефроскопии, фрагментные камни с пневматическим
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент свободного ставки, определяемый как количество пациентов, у которых нет остаточного камня
Временное ограничение: 18 месяцев
|
оценивается с помощью простых мочевых путей и ультразвука для подтверждения наличия остаточных фрагментов камня.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочевые камни
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Исчисления
- Мочекаменная болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- FURS-PCNL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .