Fleksibel ureteroskopi versus perkutan nefrolithotomi som primær behandling i nyresten 2-3 cm
21. marts 2025 opdateret af: Hesham Kamal Torad, Cairo University
Fleksibel ureteroskopi versus perkutan nefrolithotomi som primær behandling i nyresten 2-3 cm
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 38516
- Hesham Torad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Stenbelastning fra 2-3 cm, enkelt eller flere sten og radio-opaque eller radioproduktionssten.
Ekskluderingskriterier:
Stenbelastning fra 2-3 cm, enkelt eller flere sten og radio-opaque eller radioproduktionssten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rirs
RIR'er udført i lithotomi -position, som guide -ledning passerer til nyren, og derefter passerer ureterale dilatatorer op til 14F og ureteral adgangskappe.
Støvsten af RIRS og Holmium laserfiber 200 mm ved afslutningen af Operation var DJ fast.
|
RIR'er udført i lithotomi -position, som guide -ledning passerer til nyren, og derefter passerer ureterale dilatatorer op til 14F og ureteral adgangskappe.
Støvsten af RIRS og Holmium laserfiber 200 mm ved afslutningen af Operation var DJ fast.
|
|
Eksperimentel: Pnl
PNL udført i tilbøjelig position, efter at have passeret guide ledning og ureterisk kateter i lithotomi -position.
Punktering til nyren, der passerer 2 ledninger, ved hjælp af nyredilatatorer og adgangskappe til at komme ind i nyre med nefroskopi, fragmentsten af pneumatiske og fjerne sten, placer derefter Nelaton 28F i slutningen af driften.
|
PNL udført i tilbøjelig position, efter at have passeret guide ledning og ureterisk kateter i lithotomi -position.
Punktering til nyren, passerer 2 ledninger, derefter ved hjælp af nyre dilatatorer og adgangskappe til at komme ind i nyre med nefroskopi, fragmentsten af pneumatiske og fjerne sten, derefter placere Nelaton 28F i slutningen af driften
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stenfri sats procentdel defineret som antal patienter, der ikke har nogen resterende sten
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet ved almindelig urinvej og ultralyd til bekræftelse af tilstedeværelsen af resterende stenfragmenter.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FURS-PCNL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .