Ureteroscopia flexible versus nefrolitotomía percutánea como tratamiento primario en piedras renales 2-3 cm
21 de marzo de 2025 actualizado por: Hesham Kamal Torad, Cairo University
Ureteroscopia flexible versus nefrolitotomía percutánea como tratamiento primario en piedras renales 2-3 cm
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 38516
- Hesham Torad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Carga de piedra de 2- 3 cm, piedras individuales o múltiples y piedras radiopáque o radio lucentes.
Criterios de exclusión:
Carga de piedra de 2- 3 cm, piedras individuales o múltiples y piedras radiopáque o radio lucentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Riros
RIRS realizados en posición de litotomía para la cual el cable guía pase al riñón, luego pasando dilatadores ureterales hasta 14F y vaina de acceso ureteral.
Se fijó polvo de polvo de RIR y fibra láser de Holmium 200 mm, al final de la operación DJ.
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RIRS realizados en posición de litotomía para la cual el cable guía pase al riñón, luego pasando dilatadores ureterales hasta 14F y vaina de acceso ureteral.
Se fijó polvo de polvo de RIR y fibra láser de Holmium 200 mm, al final de la operación DJ.
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Experimental: PNL
PNL realizado en posición propensa, después de pasar el cable guía y el catéter ureteral en posición de litotomía.
Puntea al riñón, pasando 2 cables, luego usando dilatadores renales y acceder a la vaina para ingresar al riñón por nefroscopia, piedras de fragmento por neumático y eliminar piedras, luego colocar Nelaton 28F al final de la operación.
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PNL realizado en posición propensa, después de pasar el cable guía y el catéter ureteral en posición de litotomía.
Punción al riñón, pasando 2 cables, luego usando dilatadores renales y acceder a la vaina para ingresar al riñón por nefroscopia, piedras de fragmento por neumático y eliminar piedras, luego colocar Nelaton 28F al final de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de tasa libre de piedra definida como el número de pacientes que no tienen residual de piedra
Periodo de tiempo: 18 meses
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evaluado por tracto urinario simple y ultrasonido para la confirmación de la presencia de fragmentos de piedra residuales.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Cálculos urinarios
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Cálculos
- Urolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- FURS-PCNL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .