Ureteroscopia flexível versus nefrolitotomia percutânea como tratamento primário em pedras renais 2-3 cm
21 de março de 2025 atualizado por: Hesham Kamal Torad, Cairo University
Ureteroscopia flexível versus nefrolitotomia percutânea como tratamento primário em pedras renais 2-3 cm
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 38516
- Hesham Torad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
carga de pedra de 2 a 3 cm, pedras únicas ou múltiplas e pedras de rádio-opeso ou rádio.
Critérios de exclusão:
carga de pedra de 2 a 3 cm, pedras únicas ou múltiplas e pedras de rádio-opeso ou rádio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rirs
Os rirs realizados na posição de litotomia para o qual o fio guia passa para o rim e depois passando os dilatadores ureteral até 14F e da bainha de acesso ureteral.
As pedras de pó por rirs e fibra a laser de holmio 200 mm, no final da operação DJ foram fixadas.
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Os rirs realizados na posição de litotomia para o qual o fio guia passa para o rim e depois passando os dilatadores ureteral até 14F e da bainha de acesso ureteral.
As pedras de pó por rirs e fibra a laser de holmio 200 mm, no final da operação DJ foram fixadas.
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Experimental: Pnl
A PNL realizou em posição prona, após a passagem do fio guia e do cateter ureterérico na posição de litotomia.
Punção para o rim, passando 2 fios, usando dilatadores renais e acesse bainha para entrar no rim por nefroscopia, pedras de fragmento por pneumático e remova as pedras, depois coloque o Nelaton 28f no final da operação.
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A PNL realizou em posição prona, após a passagem do fio guia e do cateter ureterérico na posição de litotomia.
Punção para o rim, passando 2 fios, depois usando dilatadores renais e acesse bainha para entrar no rim por nefroscopia, pedras de fragmento por pneumático e remover pedras, depois coloque Nelaton 28f no final da operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de taxa livre de pedra definida como número de pacientes que não têm residual de pedra
Prazo: 18 meses
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Avaliado pelo trato urinário simples e ultrassom para confirmação da presença de fragmentos de pedra residual.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FURS-PCNL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .