Flexibele ureteroscopie versus percutane nefrolithotomie als primaire behandeling bij nierstenen 2-3 cm
21 maart 2025 bijgewerkt door: Hesham Kamal Torad, Cairo University
Flexibele ureteroscopie versus percutane nefrolithotomie als primaire behandeling bij nierstenen 2-3 cm
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 38516
- Hesham Torad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Steenbelasting van 2- 3 cm, enkele of meerdere stenen en radio-opaque of radio-lopende stenen.
Uitsluitingscriteria:
Steenbelasting van 2- 3 cm, enkele of meerdere stenen en radio-opaque of radio-lopende stenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rirs
RIR's uitgevoerd in lithotomiepositie waarvoor de draadpassing naar de nier leidt en vervolgens ureterale dilatoren tot 14F en ureterale toegangsschede passeren.
Stoffen van stenen door RIR's en Holmium laservezel 200 mm, aan het einde van de operatie was DJ gefixeerd.
|
RIR's uitgevoerd in lithotomiepositie waarvoor de draadpas naar de nier leidt en vervolgens ureterale dilatoren tot 14F en ureterale toegangsschede passeren.
Stoffen van stenen door RIR's en Holmium laservezel 200 mm, aan het einde van de operatie was DJ gefixeerd.
|
|
Experimenteel: PNL
PNL uitgevoerd in buikligging, na het passeren van geleidingsdraad en ureterische katheter in lithotomiepositie.
Lek naar de nier, passeer 2 draden, en gebruik vervolgens nierdilatoren en toegangshoed om de nier te betreden door nefroscopie, fragmentstenen door pneumatisch en verwijder stenen, plaats Nelaton 28F aan het einde van de werking.
|
PNL uitgevoerd in buikligging, na het passeren van geleidingsdraad en ureterische katheter in lithotomiepositie.
Lek naar de nier, passeer 2 draden, vervolgens met behulp van nierdilatoren en toegangsschede om de nier te betreden door nefroscopie, fragmentstenen door pneumatisch en verwijder stenen, plaats dan nelaton 28F aan het einde van de werking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
steenvrij percentage gedefinieerd als aantal patiënten dat geen stenen rest heeft
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door gewoon urinewegen en echografie voor bevestiging van de aanwezigheid van residuele steenfragmenten.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FURS-PCNL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .