- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06892626
Joustava ureteroskopia verrattuna perkutaaniseen nefrolitotomiaan primaarisena käsittelynä munuaiskivillä 2-3 cm
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hesham Kamal Torad, Cairo University
Joustava ureteroskopia verrattuna perkutaaniseen nefrolitotomiaan primaarisena käsittelynä munuaiskivillä 2-3 cm
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 38516
- Hesham Torad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kivikuormi 2-3 cm, yksi- tai useammat kivet ja radio-upnaattiset tai radio-lucent kivet.
Poissulkemiskriteerit:
Kivikuormi 2-3 cm, yksi- tai useammat kivet ja radio-upnaattiset tai radio-lucent kivet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rirs
RIRS suoritettiin litotomia -asennossa, jolle ohjauslanka kulkee munuaiseen, ja ohitti sitten virtsaputken dilaattorit jopa 14F: n ja virtsaputken pääsyn vaippaan.
RIRS: n ja Holmium -laserkuidun 200 mm: n pölykivet operaation DJ lopussa kiinnitettiin.
|
RIRS suoritettiin litotomia -asennossa, jolle ohjauslanka kulkee munuaiseen, ja ohitti sitten virtsaputken dilaattorit jopa 14F: n ja virtsaputken pääsyn vaippaan.
RIRS: n ja Holmium -laserkuidun 200 mm: n pölykivet operaation DJ lopussa kiinnitettiin.
|
|
Kokeellinen: PNL
PNL suoritettiin alttiissa asennossa ohjaajaohjaimen ja virtsaputken katetrin jälkeen litotomian asennossa.
Purre munuaiseen, ohittaen 2 johtoa, käyttämällä sitten munuaisten dilaattoreita ja pääsy vaippaa munuaisten pääsemiseksi nefroskopialla, fragmenttikiviä pneumaattisesti ja poista kivet, aseta sitten Nelaton 28F toiminnan lopussa.
|
PNL suoritettiin alttiissa asennossa ohjaajaohjaimen ja virtsaputken katetrin jälkeen litotomian asennossa.
Purkaus munuaiseen, ohittaen 2 johtoa, sitten munuaisten dilaattorien ja pääsyn vaipan käyttäminen munuaisten pääsemiseksi nefroskopialla, fragmenttikivet pneumaattisesti ja poistavat kivet, aseta sitten Nelaton 28F toiminnan lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivivapaa korkoprosentti määritelty niiden potilaiden lukumääränä, joilla ei ole kivijäännöksiä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioidaan tavallisella virtsatie- ja ultraäänellä jäännöskivifragmenttien läsnäolon vahvistamiseksi.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Calculi
- Virtsakivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- FURS-PCNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .