Fleksibel ureteroskopi kontra perkutan nefrolitotomi som primærbehandling i nyrestein 2-3 cm
21. mars 2025 oppdatert av: Hesham Kamal Torad, Cairo University
Fleksibel ureteroskopi kontra perkutan nefrolitotomi som primærbehandling i nyrestein 2-3 cm
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 38516
- Hesham Torad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Stonebyrde fra 2- 3 cm, enkelt eller flere steiner og radio-opak eller radio-lysende steiner.
Eksklusjonskriterier:
Stonebyrde fra 2- 3 cm, enkelt eller flere steiner og radio-opak eller radio-lysende steiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rirs
RIR -er utført i litotomiposisjon som ledertråden passerer til nyren, og deretter fører ureterale dilatatorer opp til 14F og ureteral tilgangsskjede.
Støvende steiner av RIRS og Holmium Laser Fiber 200 mm, på slutten av Operation DJ ble fikset.
|
RIR -er utført i litotomiposisjon som ledertråden passerer til nyren, og deretter fører ureterale dilatatorer opp til 14F og ureteral tilgangsskjede.
Støvende steiner av RIRS og Holmium Laser Fiber 200 mm, på slutten av Operation DJ ble fikset.
|
|
Eksperimentell: Pnl
PNL utførte i utsatt stilling, etter passerende guidtråd og ureterisk kateter i litotomiposisjon.
Punktering til nyren, passerer 2 ledninger, deretter ved bruk av nyreutstyr og får tilgang til skjede for å komme inn i nyre ved nefroskopi, fragmentsteiner med pneumatisk og fjerne steiner, og plasser deretter Nelaton 28F ved driftsinnlysningen.
|
PNL utførte i utsatt stilling, etter passerende guidtråd og ureterisk kateter i litotomiposisjon.
Punktering til nyren, passerer 2 ledninger, deretter ved hjelp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stonefri hastighets prosentandel definert som antall pasienter som ikke har noe steinrester
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert med vanlig urinveis og ultralyd for bekreftelse av tilstedeværelsen av gjenværende steinfragmenter.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FURS-PCNL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .