Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczna ureteroskopia w porównaniu z przezskórną nefrolitotomią jako pierwotne leczenie w kamieniach nerkowych 2-3 cm

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Hesham Kamal Torad, Cairo University
Elastyczna ureteroskopia w porównaniu z przezskórną nefrolitotomią jako pierwotne leczenie w kamieniach nerkowych 2-3 cm

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 38516
        • Hesham Torad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Obciążenie kamienne od 2-3 cm, pojedynczych lub wielu kamieni oraz kamienie radiowe lub radio-lucenty.

Kryteria wykluczenia:

Obciążenie kamienne od 2-3 cm, pojedynczych lub wielu kamieni oraz kamienie radiowe lub radio-lucenty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rirs
RIRS wykonywane w pozycji litotomii, dla której przewód prowadzący przechodzi do nerki, a następnie mijając rozszerzacz moczowodu do 14F i pochwę dostępu do moczowodu. Odkurzanie kamieni przez RIRS i Holmium Laser Fibre 200 mm, pod koniec operacji DJ, ustalono.
Procedura: Rirs
RIRS wykonywane w pozycji litotomii, dla której przewód prowadzący przechodzi do nerki, a następnie mijając rozszerzacz moczowodu do 14F i pochwę dostępu do moczowodu. Odkurzanie kamieni przez RIRS i Holmium Laser Fibre 200 mm, pod koniec operacji DJ, ustalono.
Eksperymentalny: Pnl
PNL wykonywane w pozycji podatnej, po przejściu drutu prowadzącego i cewnika moczowodu w pozycji litotomii. Przebij na nerki, przechodząc 2 przewody, a następnie za pomocą rozcieńczników nerkowych i dostęp do pochwy w celu wejścia do nefroskopii, fragmentów kamieni pneumatycznych i usuń kamienie, a następnie umieść Nelaton 28F pod koniec operacji.
Procedura: Pnl
PNL wykonywane w pozycji podatnej, po przejściu drutu prowadzącego i cewnika moczowodu w pozycji litotomii. Przebij na nerki, przechodząc 2 przewody, a następnie za pomocą rozcieńczników nerkowych i dostęp do pochwy w celu wejścia do nefroskopii, fragmentów kamieni pneumatycznych i usuń kamienie, a następnie umieść Nelaton 28F na koniec operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent stawki bez kamienia zdefiniowany jako liczba pacjentów, którzy nie mają kamienia resztkowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceniane przez zwykły dróg moczowy i ultradźwięki w celu potwierdzenia obecności resztkowych fragmentów kamienia.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FURS-PCNL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj