- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06897618
Kulturně přizpůsobené vzdělávání cukrovky na samosprávu dospělých hispánských mužů s diabetes mellitus 2. typu
21. května 2026 aktualizováno: Hackensack Meridian Health
Vliv kulturně přizpůsobeného vzdělávání cukrovky na chování dospělých hispánských mužů s diabetes mellitus typu 2 typu 2
Diabetes mellitus (DM) je globální problém veřejného zdraví.
Ve Spojených státech jsou dospělí hispánští muži obzvláště zranitelní vůči diabetes mellitus 2. typu a je pravděpodobnější, že se vyvinou komplikace a následně na něj zemřou, ve srovnání s ne hispánskými bílými muži.
Důkazy naznačují, že dobré chování samosprávy může potenciálně zabránit komplikacím souvisejícím s onemocněním a zlepšit klinické výsledky.
Americká asociace diabetu a asociace specialistů na péči o diabetes a vzdělávání schválily vzdělávání v oblasti samosprávy cukrovky jako nezbytnou součást péče o všechny jednotlivce žijící s touto nemocí.
Avšak dospělí hispánští muži s diabetes mellitus typu 2 žijící ve středním Atlantickém oblasti USA, zejména ti, kteří jsou podceňováni, však obvykle postrádají přístup k formálnímu vzdělávání v oblasti samosprávy cukrovky (DSME).
Většina se dále nikdy nezúčastnila takových vzdělávacích aktivit (Au et al., 2021; New Jersey Department of Health, 2013; 2017; 2023).
Velké množství důkazů naznačuje, že DSME může účinně zlepšit chování samosprávy v různých populacích po celém světě (Abraham a kol., 2020; Dietz a kol., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat a kol., 2022; Riangkam a kol., 2022; 2022;
Účelem navrhované studie je prozkoumat účinek kulturně přizpůsobeného vzdělávání cukrovky na chování dospělých hispánských mužů ve věku 18–64 let, přičemž diabetes mellitus 2. typu žije ve středním atlantickém regionu USA
Tato studie může vrhnout více světla na účinnost komunitních, kulturně přizpůsobených vzdělávacích aktivit v této zranitelné populaci a vést budoucí úsilí o posílení samosprávy.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Plainfield, New Jersey, Spojené státy, 07060
- Hackensack Meridian Health, JFK University Medical
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: dospělí hispánští muži 18-64 v době studijního zásahu.
- Diagnózové kódy: Pacienti s diagnózou T2DM s vlastním hlášením bez komplexu, komorbidních stavů, jako je závažné onemocnění ledvin a terminální onemocnění, jako je rakovina.
- Angličtina nebo španělština
Kritéria pro vyloučení:
- Mimo výše uvedené věkové rozmezí
- Bez diagnózy diabetu 2. typu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobené vzdělávání cukrovky
Pět týdnů kulturně přizpůsobené vzdělávání s diabetem samosprávy modelovalo po asociaci péče o diabetes a vzdělávání sedmimístného rámce (ADCES7).
|
Pět týdnů kulturně přizpůsobené vzdělávání s diabetem samosprávy modelovalo po asociaci péče o diabetes a vzdělávání sedmimístného rámce (ADCES7).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravé stravování
Časové okno: Na začátku a hned po 5týdenní vzdělávací intervenci
|
Chování zdravého stravování bude měřeno pomocí údajů o dodržování stravy s využitím bodování odvozeného ze španělské verze shrnutí hodnocení péče o diabetes (SDSCA).
Položky 1-5 se vztahují na stravovací chování, například: „Kolik z posledních sedmi dnů jste se řídili zdravým stravovacím plánem?“ Strava bude hodnocena pomocí průměrného počtu dnů pro položky 1-5, za použití zpětného skóre pro položku 4. Skóre se pohybuje od 0 do 7 s vyššími čísly odpovídajícími vyšší úrovně výkonu péče o sebe
|
Na začátku a hned po 5týdenní vzdělávací intervenci
|
|
Zůstat aktivní
Časové okno: Na začátku a hned po 5týdenní vzdělávací intervenci
|
Chování fyzické aktivity bude měřeno pomocí údajů o vlastním hlášení o dodržování cvičení využívajícím bodování odvozené ze španělské verze shrnutí hodnocení péče o diabetes (SDSCA).
Položky 6-7 se například týkají cvičební činnosti, například „o tom, kolik z posledních sedmi dnů jste se zúčastnili nejméně 30 minut fyzické aktivity?“
Cvičení bude hodnoceno pomocí průměrného počtu dní pro položky 6 a 7. Skóre se pohybuje od 0 do 7 s vyšším počtem odpovídajícím vyšší úrovně výkonu péče o sebe
|
Na začátku a hned po 5týdenní vzdělávací intervenci
|
|
Užívání léků
Časové okno: Na začátku a hned po 5týdenní vzdělávací intervenci
|
Chování užívání léků bude měřeno pomocí údajů o samostatně hlášených o dodržování léků využívajících bodování odvozené ze španělské verze shrnutí měřítka hodnocení péče o diabetes (SDSCA).
Použití léků bude hodnoceno pomocí celkového počtu dnů pro položku 12. Skóre se pohybuje od 0 do 7 s vyššími čísly odpovídajícími vyššími úrovněmi aktivity péče o sebe
|
Na začátku a hned po 5týdenní vzdělávací intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2025-0124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kulturně přizpůsobené vzdělávání v oblasti samosprávy cukrovky
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreZatím nenabírámeDiabetický vřed na nohou
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Medstar Health Research InstituteEli Lilly and Company; Novo Nordisk A/S; Bayer; Pfizer; Medstar Diabetes Institute;; American Diabetes Association a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární onemocnění | DiabetesSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1 (T1D)Spojené státy