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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06897618
Éducation du diabète sur mesure culturellement sur l'autogestion des hommes hispaniques adultes atteints de diabète sucré de type 2
21 mai 2026 mis à jour par: Hackensack Meridian Health
Effet de l'éducation du diabète sur mesure culturellement sur les comportements d'autogestion des hommes hispaniques adultes atteints de diabète sucré de type 2
Le diabète sucré (DM) est un problème mondial de santé publique.
Aux États-Unis, les mâles hispaniques adultes sont particulièrement vulnérables au diabète sucré de type 2 et sont plus susceptibles de développer des complications et d'en mourir par la suite, par rapport aux hommes blancs non hispaniques.
Les preuves suggèrent que de bons comportements d'autogestion peuvent potentiellement prévenir les complications liées à la maladie et améliorer les résultats cliniques.
L'American Diabetes Association et l'Association of Diabetes Care and Education Spécialistes ont approuvé l'éducation à l'autogestion du diabète en tant que composante nécessaire des soins pour toutes les personnes vivant avec la maladie.
Cependant, les hommes hispaniques adultes atteints de diabète sucré de type 2 vivant dans la région de l'Atlantique moyen des États-Unis, en particulier ceux qui sont mal desservis, manquent généralement d'accès à l'éducation formelle de l'autogestion du diabète (DSME).
De plus, la majorité n'a jamais participé à de telles activités éducatives (Au et al., 2021; New Jersey Department of Health, 2013; 2017; 2023).
Un grand nombre de preuves suggèrent que le DSME peut améliorer efficacement les comportements d'autogestion dans diverses populations du monde entier (Abraham et al., 2020; Dietz et al., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat et al., 2019; Hailu et al., 2019; Jianga et al., 2022; Leong et al., 2022; Oluchina, 2022; Riangkam, et al. 2022; Tamiru et al., 2023; Yu et al., 2022; Zheng et al., 2019).
Le but de l'étude proposée est d'examiner l'effet de l'éducation du diabète sur mesure culturellement sur les comportements d'autogestion des hommes hispaniques adultes, âgés de 18 à 64 ans, avec le diabète sucré de type 2 vivant dans la région de l'Atlantique moyen des États-Unis.
Cette étude peut faire la lumière sur l'efficacité des activités éducatives du diabète sur mesure dans la communauté et sur mesure dans cette population vulnérable et guider les efforts futurs pour améliorer l'autogestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Plainfield, New Jersey, États-Unis, 07060
- Hackensack Meridian Health, JFK University Medical
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: Mâles hispaniques adultes 18-64 au moment de l'intervention de l'étude.
- Codes de diagnostic: patients atteints de diagnostic autodéclaré de T2DM sans affections comorbides complexes telles que les maladies rénales graves et les maladies en phase terminale telles que le cancer.
- Anglais ou espagnol parlant
Critères d'exclusion:
- En dehors de la tranche d'âge énumérée ci-dessus
- Sans diagnostic de diabète de type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation au diabète sur mesure culturellement
Cinq semaines d'éducation à l'autogestion du diabète sur mesure culturellement modélisé après le cadre de l'association des soins et de l'éducation à sept éléments (ADCES7).
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Cinq semaines d'éducation à l'autogestion du diabète sur mesure culturellement modélisé après le cadre de l'association des soins et de l'éducation à sept éléments (ADCES7).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alimentation saine
Délai: Au départ et juste après l'intervention éducative de 5 semaines
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Les comportements alimentaires sains seront mesurés par des données autodéclarées sur l'adhésion alimentaire en utilisant un score dérivé de la version espagnole du résumé de l'échelle d'évaluation des soins auto-soins (SDSCA).
Les articles 1 à 5 sont liés aux comportements alimentaires, par exemple, "Combien des sept derniers jours avez-vous suivi un plan alimentaire sain?" Le régime sera noté en utilisant le nombre moyen de jours pour les articles 1 à 5, en utilisant un score inverse pour l'article 4. Les scores vont de 0 à 7 avec des nombres plus élevés correspondant à des niveaux plus élevés de performance d'activité des soins personnels
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Au départ et juste après l'intervention éducative de 5 semaines
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Rester actif
Délai: Au départ et juste après l'intervention éducative de 5 semaines
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Les comportements d'activité physique seront mesurés par des données autodéclarées sur l'adhésion à l'exercice en utilisant un score dérivé de la version espagnole du résumé de l'échelle d'évaluation des soins auto-soins (SDSCA).
Les articles 6-7 concernent l'activité de l'exercice, par exemple, "sur combien des sept derniers jours avez-vous participé à au moins 30 minutes d'activité physique?"
L'exercice sera noté en utilisant le nombre moyen de jours pour les éléments 6 et 7.
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Au départ et juste après l'intervention éducative de 5 semaines
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Utilisation des médicaments
Délai: Au départ et juste après l'intervention éducative de 5 semaines
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Les comportements d'utilisation des médicaments seront mesurés par des données autodéclarées sur l'adhésion des médicaments en utilisant un score dérivé de la version espagnole du résumé de l'échelle d'évaluation des soins auto-soins (SDSCA).
L'utilisation des médicaments sera notée en utilisant le nombre total de jours pour le point 12. Les scores varient de 0 à 7 avec des nombres plus élevés correspondant à des niveaux plus élevés de performance d'activité des soins personnels
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Au départ et juste après l'intervention éducative de 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2025-0124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .