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Educação de diabetes culturalmente personalizada sobre autogestão de homens hispânicos adultos com diabetes mellitus tipo 2

21 de maio de 2026 atualizado por: Hackensack Meridian Health

Efeito da educação de diabetes culturalmente adaptada em comportamentos de autogestão de homens hispânicos adultos com diabetes mellitus tipo 2

Diabetes mellitus (DM) é uma preocupação global de saúde pública. Nos Estados Unidos, os machos hispânicos adultos são particularmente vulneráveis ​​ao diabetes mellitus tipo 2 e têm maior probabilidade de desenvolver complicações e, posteriormente, morrerem dele, em comparação com homens brancos não hispânicos. As evidências sugerem que bons comportamentos de autogerenciamento podem potencialmente impedir complicações relacionadas à doença e melhorar os resultados clínicos. A American Diabetes Association e a Association of Diabetes Care and Education Specialists endossaram a educação de autogestão do diabetes como um componente necessário para todos os indivíduos que vivem com a doença. No entanto, homens hispânicos adultos com diabetes mellitus tipo 2 que vivem na região do Atlântico médio dos EUA, especialmente aqueles que são mal atendidos, geralmente não têm acesso à educação formal de autogestão de diabetes (DSME). Além disso, a maioria nunca participou de tais atividades educacionais (Au et al., 2021; Departamento de Saúde de Nova Jersey, 2013; 2017; 2023). Um grande corpo de evidências sugere que o DSME pode efetivamente melhorar comportamentos de autogestão em diversas populações em todo o mundo (Abraham et al., 2020; Dietz et al., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat et al., 2019; Hailu et al., 2019; Jiang et al., 202; Leong et al. 2022; O objetivo do estudo proposto é examinar o efeito da educação de diabetes culturalmente adaptada em comportamentos de autogerenciamento de homens hispânicos adultos, de 18 a 64 anos, com diabetes mellitus tipo 2 vivendo na região do Atlântico médio dos EUA Este estudo pode lançar mais luz sobre a eficácia das atividades educacionais de diabetes culturalmente adaptadas e baseadas na comunidade nessa população vulnerável e orientar futuros esforços para melhorar a autogestão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Plainfield, New Jersey, Estados Unidos, 07060
        • Hackensack Meridian Health, JFK University Medical

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: homens hispânicos adultos 18-64 no momento da intervenção do estudo.
  • Códigos de diagnóstico: Pacientes com diagnóstico autorreferido de DM2 sem condições complexas e co-mórbidas, como doenças renais graves e doenças terminais, como o câncer.
  • Falar inglês ou espanhol

Critérios de exclusão:

  • Fora da faixa etária listada acima
  • Sem diagnóstico de diabetes tipo 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação de diabetes culturalmente adaptada
Cinco semanas de educação de autogestão de diabetes culturalmente adaptada, modelada após a Associação de Cuidados com Diabetes e Estrutura de Sete itens de Educação (ADCES7).
Cinco semanas de educação de autogestão de diabetes culturalmente adaptada, modelada após a Associação de Cuidados com Diabetes e Estrutura de Sete itens de Educação (ADCES7).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alimentação saudável
Prazo: Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
Comportamentos alimentares saudáveis ​​serão medidos por dados autorreferidos sobre a adesão à dieta, utilizando a pontuação derivada da versão espanhola do resumo da escala de avaliação de autocuidado do diabetes (SDSCA). Os itens 1-5 estão relacionados a comportamentos alimentares, por exemplo, "Quantos dos últimos sete dias você seguiu um plano alimentar saudável?" A dieta será pontuada usando o número médio de dias para os itens 1-5, usando uma pontuação reversa para o item 4. As pontuações variam de 0 a 7 com números mais altos correspondentes a níveis mais altos de desempenho da atividade de autocuidado
Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
Permanecendo ativo
Prazo: Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
Os comportamentos de atividade física serão medidos por dados autorreferidos sobre a adesão ao exercício, utilizando a pontuação derivada da versão em espanhol do resumo da escala de avaliação de autocuidado do diabetes (SDSCA). Os itens 6-7 pertencem a exercícios de atividade, por exemplo, "em quantos dos últimos sete dias você participou de pelo menos 30 minutos de atividade física?" O exercício será pontuado usando o número médio de dias para os itens 6 e 7.
Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
Uso de medicamentos
Prazo: Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
Os comportamentos de uso de medicamentos serão medidos por dados autorreferidos sobre a adesão à medicação, utilizando a pontuação derivada da versão espanhola do resumo da escala de avaliação de autocuidado do diabetes (SDSCA). O uso de medicamentos será pontuado usando o número total de dias para o item 12. As pontuações variam de 0 a 7 com números mais altos correspondentes a níveis mais altos de desempenho da atividade de autocuidado
Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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