- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06897618
Educação de diabetes culturalmente personalizada sobre autogestão de homens hispânicos adultos com diabetes mellitus tipo 2
21 de maio de 2026 atualizado por: Hackensack Meridian Health
Efeito da educação de diabetes culturalmente adaptada em comportamentos de autogestão de homens hispânicos adultos com diabetes mellitus tipo 2
Diabetes mellitus (DM) é uma preocupação global de saúde pública.
Nos Estados Unidos, os machos hispânicos adultos são particularmente vulneráveis ao diabetes mellitus tipo 2 e têm maior probabilidade de desenvolver complicações e, posteriormente, morrerem dele, em comparação com homens brancos não hispânicos.
As evidências sugerem que bons comportamentos de autogerenciamento podem potencialmente impedir complicações relacionadas à doença e melhorar os resultados clínicos.
A American Diabetes Association e a Association of Diabetes Care and Education Specialists endossaram a educação de autogestão do diabetes como um componente necessário para todos os indivíduos que vivem com a doença.
No entanto, homens hispânicos adultos com diabetes mellitus tipo 2 que vivem na região do Atlântico médio dos EUA, especialmente aqueles que são mal atendidos, geralmente não têm acesso à educação formal de autogestão de diabetes (DSME).
Além disso, a maioria nunca participou de tais atividades educacionais (Au et al., 2021; Departamento de Saúde de Nova Jersey, 2013; 2017; 2023).
Um grande corpo de evidências sugere que o DSME pode efetivamente melhorar comportamentos de autogestão em diversas populações em todo o mundo (Abraham et al., 2020; Dietz et al., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat et al., 2019; Hailu et al., 2019; Jiang et al., 202; Leong et al. 2022;
O objetivo do estudo proposto é examinar o efeito da educação de diabetes culturalmente adaptada em comportamentos de autogerenciamento de homens hispânicos adultos, de 18 a 64 anos, com diabetes mellitus tipo 2 vivendo na região do Atlântico médio dos EUA
Este estudo pode lançar mais luz sobre a eficácia das atividades educacionais de diabetes culturalmente adaptadas e baseadas na comunidade nessa população vulnerável e orientar futuros esforços para melhorar a autogestão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Plainfield, New Jersey, Estados Unidos, 07060
- Hackensack Meridian Health, JFK University Medical
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: homens hispânicos adultos 18-64 no momento da intervenção do estudo.
- Códigos de diagnóstico: Pacientes com diagnóstico autorreferido de DM2 sem condições complexas e co-mórbidas, como doenças renais graves e doenças terminais, como o câncer.
- Falar inglês ou espanhol
Critérios de exclusão:
- Fora da faixa etária listada acima
- Sem diagnóstico de diabetes tipo 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação de diabetes culturalmente adaptada
Cinco semanas de educação de autogestão de diabetes culturalmente adaptada, modelada após a Associação de Cuidados com Diabetes e Estrutura de Sete itens de Educação (ADCES7).
|
Cinco semanas de educação de autogestão de diabetes culturalmente adaptada, modelada após a Associação de Cuidados com Diabetes e Estrutura de Sete itens de Educação (ADCES7).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alimentação saudável
Prazo: Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
|
Comportamentos alimentares saudáveis serão medidos por dados autorreferidos sobre a adesão à dieta, utilizando a pontuação derivada da versão espanhola do resumo da escala de avaliação de autocuidado do diabetes (SDSCA).
Os itens 1-5 estão relacionados a comportamentos alimentares, por exemplo, "Quantos dos últimos sete dias você seguiu um plano alimentar saudável?" A dieta será pontuada usando o número médio de dias para os itens 1-5, usando uma pontuação reversa para o item 4. As pontuações variam de 0 a 7 com números mais altos correspondentes a níveis mais altos de desempenho da atividade de autocuidado
|
Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
|
|
Permanecendo ativo
Prazo: Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
|
Os comportamentos de atividade física serão medidos por dados autorreferidos sobre a adesão ao exercício, utilizando a pontuação derivada da versão em espanhol do resumo da escala de avaliação de autocuidado do diabetes (SDSCA).
Os itens 6-7 pertencem a exercícios de atividade, por exemplo, "em quantos dos últimos sete dias você participou de pelo menos 30 minutos de atividade física?"
O exercício será pontuado usando o número médio de dias para os itens 6 e 7.
|
Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
|
|
Uso de medicamentos
Prazo: Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
|
Os comportamentos de uso de medicamentos serão medidos por dados autorreferidos sobre a adesão à medicação, utilizando a pontuação derivada da versão espanhola do resumo da escala de avaliação de autocuidado do diabetes (SDSCA).
O uso de medicamentos será pontuado usando o número total de dias para o item 12. As pontuações variam de 0 a 7 com números mais altos correspondentes a níveis mais altos de desempenho da atividade de autocuidado
|
Na linha de base e logo após a intervenção educacional de 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2025-0124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .