- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06897618
Kulttuurisesti räätälöity diabeteksen koulutus aikuisten latinalaisamerikkalaisten miesten itsehallinnosta, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Kulttuurisesti räätälöidyn diabeteksen koulutuksen vaikutus aikuisten latinalaisamerikkalaisten miesten itsehallintakäyttäytymiseen, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Diabetes mellitus (DM) on maailmanlaajuinen kansanterveyden huolenaihe.
Yhdysvalloissa aikuisten latinalaisamerikkalaiset miehet ovat erityisen alttiita tyypin 2 diabetekselle mellitukselle ja kehittyvät todennäköisemmin komplikaatioita ja kuolevat siitä myöhemmin, verrattuna muihin kuin latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin uroksiin.
Todisteet viittaavat siihen, että hyvä itsehallintakäyttäytyminen voi mahdollisesti estää sairauksiin liittyviä komplikaatioita ja parantaa kliinisiä tuloksia.
American Diabetes Association ja diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntijoiden yhdistys ovat hyväksyneet diabeteksen itsehallinnon koulutuksen välttämättömänä osana hoitoa kaikille taudissa asuville henkilöille.
Kuitenkin aikuiset latinalaisamerikkalaiset miehet, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, asuvat Yhdysvaltojen keski-Atlantin alueella, etenkin ne, jotka ovat aliravillaan, puuttuu kuitenkin yleensä pääsy muodolliseen diabeteksen itsehallinnon koulutukseen (DSME).
Lisäksi suurin osa ei ole koskaan osallistunut tällaiseen koulutustoimintaan (Au ym., 2021; New Jerseyn terveysministeriö, 2013; 2017; 2023).
Suuri joukko todisteita viittaa siihen, että DSME voi tehokkaasti parantaa itsehallintakäyttäytymistä erilaisissa populaatioissa ympäri maailmaa (Abraham et ai., 2020; Dietz et ai., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat et ai., 2019; Hailu et ai., 2019; Jiang et al., 2022; Leong et al., 2022; Al., 2022;
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kulttuurisesti räätälöityjen diabeteksen koulutuksen vaikutusta 18–64-vuotiaiden aikuisten latinalaisamerikkalaisten miesten itsehallintakäyttäytymiseen. Tyypin 2 diabetes mellitus asuu Yhdysvaltojen keski-Atlantin alueella
Tämä tutkimus voi valaista enemmän yhteisöpohjaisen, kulttuurisesti räätälöidyn diabeteksen koulutustoiminnan tehokkuutta tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä ja ohjata tulevia pyrkimyksiä parantaa itsehallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Plainfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07060
- Hackensack Meridian Health, JFK University Medical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Aikuiset latinalaisamerikkalaiset miehet 18-64 opiskelutoimenpiteen aikana.
- Diagnoosikoodit: Potilaat, joilla on itse ilmoitettu T2DM-diagnoosi ilman monimutkaisia, samanaikaisia sairauksia, kuten vaikea munuaissairaus ja terminaaliset sairaudet, kuten syöpä.
- Englanti tai espanja puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Yllä luetetun ikäryhmän ulkopuolella
- Ilman tyypin 2 diabeteksen diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity diabeteksen koulutus
Viisi viikkoa kulttuurisesti räätälöityä diabeteksen itsehallinnon koulutusta, joka on mallinnettu diabeteksen hoidon ja koulutuksen seitsemän kappaleen kehyksen (ADCES7) jälkeen.
|
Viisi viikkoa kulttuurisesti räätälöityä diabeteksen itsehallinnon koulutusta, joka on mallinnettu diabeteksen hoidon ja koulutuksen seitsemän kappaleen kehyksen (ADCES7) jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellistä ruokailua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti 5 viikon koulutusintervention jälkeen
|
Terveellisen syömiskäyttäytyminen mitataan itse ilmoittamalla tiedoilla ruokavalion tarttumisesta hyödyntäen pisteitä, jotka on johdettu espanjalaisesta versiosta Diabetes-itsehoito-asteikon (SDSCA) yhteenveto.
Esimerkiksi 1-5 liittyvät esimerkiksi ruokavaliokäyttäytymiseen, "kuinka monta viimeisen seitsemän päivän aikana olet noudattanut terveellistä syömissuunnitelmaa?" Ruokavaliota pisteytetään käyttämällä kohteiden 1-5 keskimääräistä päivien lukumäärää, käyttämällä kohteen 4 käänteistä pistettä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-7, ja suuremmat numerot vastaavat korkeampaa itsehoitotasoa
|
Lähtötilanteessa ja heti 5 viikon koulutusintervention jälkeen
|
|
Aktiivisena pysyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti 5 viikon koulutusintervention jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä mitataan itse ilmoittamalla tiedoilla harjoituksen noudattamisesta hyödyntäen pisteytystä, joka on johdettu espanjalaisesta versiosta Diabetes-itsehoito-asteikon (SDSCA) yhteenveto.
Esimerkiksi 6-7 kohtaat koskevat esimerkiksi liikuntatoimintaa, "kuinka monta viimeistä seitsemästä päivästä osallistuit vähintään 30 minuutin fyysiseen aktiivisuuteen?"
Harjoittelu pisteytetään käyttämällä kohteiden 6 ja 7 keskiarvoa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-7 suurempia lukuja, jotka vastaavat korkeampaa itsehoitotasoa toiminnan suorituskykyä
|
Lähtötilanteessa ja heti 5 viikon koulutusintervention jälkeen
|
|
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti 5 viikon koulutusintervention jälkeen
|
Lääkkeiden käyttökäyttäytyminen mitataan itse ilmoitetuilla tietoilla lääkityksen noudattamisesta hyödyntäen pisteytystä, joka on johdettu diabeteksen itsehoitoasteikon (SDSCA) yhteenvedon espanjalaisesta versiosta.
Lääkityksen käyttö pisteytetään käyttämällä kohteen 12 päivien kokonaismäärää. Pisteet vaihtelevat välillä 0-7 suurempia lukuja, jotka vastaavat korkeampaa itsehoitotasoa toiminnan suorituskykyä
|
Lähtötilanteessa ja heti 5 viikon koulutusintervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2025-0124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .