- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06897618
Educazione al diabete su misura culturalmente su autogestione dei maschi ispanici adulti con diabete mellito di tipo 2
21 maggio 2026 aggiornato da: Hackensack Meridian Health
Effetto dell'educazione al diabete su misura culturalmente sui comportamenti di autogestione dei maschi ispanici adulti con diabete mellito di tipo 2
Il diabete mellito (DM) è una preoccupazione globale della salute pubblica.
Negli Stati Uniti, i maschi ispanici adulti sono particolarmente vulnerabili al diabete mellito di tipo 2 e hanno maggiori probabilità di sviluppare complicazioni e successivamente muoiono da esso, rispetto ai maschi bianchi non ispanici.
Le prove suggeriscono che buoni comportamenti di autogestione possono potenzialmente prevenire complicanze legate alle malattie e migliorare i risultati clinici.
L'American Diabetes Association and Association of Diabetes Care and Education Specialists ha approvato l'educazione di autogestione del diabete come componente necessaria delle cure per tutte le persone che vivono con la malattia.
Tuttavia, i maschi ispanici adulti con diabete mellito di tipo 2 che vivono nella regione media dell'Atlantico degli Stati Uniti, in particolare quelli che sono sottoserviti, in genere non hanno accesso all'educazione formale di autogestione del diabete (DSME).
Inoltre, la maggioranza non ha mai partecipato a tali attività educative (Au et al., 2021; Dipartimento della Salute del New Jersey, 2013; 2017; 2023).
Un grande corpus di prove suggerisce che DSME può migliorare efficacemente i comportamenti di autogestione in diverse popolazioni in tutto il mondo (Abraham et al., 2020; Dietz et al., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat et al., 2019; Hailu et al., 2019; Jiang et al., 2022; Leong et al., 2022; olucina; 2022;
Lo scopo dello studio proposto è di esaminare l'effetto dell'educazione al diabete personalizzata culturalmente sui comportamenti di autogestione dei maschi ispanici adulti, di età compresa
Questo studio può far luce sull'efficacia delle attività educative del diabete a base culturale basate sulla comunità in questa popolazione vulnerabile e guidare gli sforzi futuri per migliorare l'autogestione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New Jersey
-
Plainfield, New Jersey, Stati Uniti, 07060
- Hackensack Meridian Health, JFK University Medical
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: maschi ispanici adulti 18-64 al momento dell'intervento di studio.
- Codici di diagnosi: pazienti con diagnosi auto-segnalata di T2DM senza condizioni complesse e comorbose come gravi malattie renali e malattie terminali come il cancro.
- Inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età sopra elencata
- Senza una diagnosi di diabete di tipo 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Istruzione del diabete su misura culturalmente
Cinque settimane di educazione autogestione del diabete culturalmente personalizzata modellata dopo Association of Diabetes Care and Education Framework a sette elementi (ADCES7).
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Cinque settimane di educazione autogestione del diabete culturalmente personalizzata modellata dopo Association of Diabetes Care and Education Framework a sette elementi (ADCES7).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alimentazione sana
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento educativo di 5 settimane
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I comportamenti alimentari sani saranno misurati mediante dati auto-segnalati sull'adesione alla dieta utilizzando il punteggio derivato dalla versione spagnola della scala di SMCA (Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA).
Gli articoli 1-5 si riferiscono ai comportamenti dietetici, ad esempio "Quanti degli ultimi sette giorni hai seguito un piano alimentare salutare?" La dieta verrà valutata utilizzando il numero medio di giorni per gli articoli 1-5, utilizzando un punteggio inverso per l'articolo 4. I punteggi vanno da 0 a 7 con numeri più alti corrispondenti a livelli più alti di prestazioni di attività di auto-cura
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Al basale e subito dopo l'intervento educativo di 5 settimane
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Rimanere attivo
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento educativo di 5 settimane
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I comportamenti di attività fisica saranno misurati mediante dati auto-segnalati sull'adesione all'esercizio utilizzando il punteggio derivato dalla versione spagnola della scala SMSCA (Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA).
Gli articoli 6-7 riguardano l'attività di esercizio, ad esempio, "su quanti degli ultimi sette giorni hai partecipato ad almeno 30 minuti di attività fisica?"
L'esercizio fisico verrà valutato utilizzando il numero medio di giorni per gli articoli 6 e 7. I punteggi vanno da 0 a 7 con numeri più alti corrispondenti a livelli più alti di prestazioni di attività di auto-cura
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Al basale e subito dopo l'intervento educativo di 5 settimane
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Uso dei farmaci
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento educativo di 5 settimane
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I comportamenti di utilizzo dei farmaci saranno misurati mediante dati auto-segnalati sull'adesione ai farmaci utilizzando il punteggio derivato dalla versione di SMCA (SDSCA) di SMCA (SDSCA).
L'uso dei farmaci verrà valutato utilizzando il numero totale di giorni per l'articolo 12. I punteggi vanno da 0 a 7 con numeri più alti corrispondenti a livelli più alti di prestazioni di attività di auto-cura
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Al basale e subito dopo l'intervento educativo di 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2025-0124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .