- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06897618
Educación de diabetes culturalmente personalizada sobre la autogestión de los hombres hispanos adultos con diabetes mellitus tipo 2
21 de mayo de 2026 actualizado por: Hackensack Meridian Health
Efecto de la educación de la diabetes culturalmente adaptada en los comportamientos de autogestión de los hombres hispanos adultos con diabetes mellitus tipo 2
Diabetes mellitus (DM) es una preocupación mundial de salud pública.
En los Estados Unidos, los hombres hispanos adultos son particularmente vulnerables a la diabetes mellitus tipo 2 y tienen más probabilidades de desarrollar complicaciones y, posteriormente, mueren de él, en comparación con los hombres blancos no hispanos.
La evidencia sugiere que los buenos comportamientos de autogestión pueden prevenir las complicaciones relacionadas con la enfermedad y mejorar los resultados clínicos.
La Asociación Americana de la Diabetes y los especialistas en educación de la Asociación de Diabetes y Educación han respaldado la educación del autogestión de la diabetes como un componente necesario de la atención para todas las personas que viven con la enfermedad.
Sin embargo, los hombres hispanos adultos con diabetes mellitus tipo 2 que viven en la región del Atlántico Medio de los Estados Unidos, especialmente aquellos que están desatendidos, generalmente carecen de acceso a la educación de autogestión de diabetes formal (DSME).
Además, la mayoría nunca ha participado en tales actividades educativas (Au et al., 2021; Departamento de Salud de Nueva Jersey, 2013; 2017; 2023).
Una gran cantidad de evidencia sugiere que DSME puede mejorar efectivamente los comportamientos de autogestión en diversas poblaciones en todo el mundo (Abraham et al., 2020; Dietz et al., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat et al., 2019; Hailu et al., 2019; Jiangeg, 2022; Leong et al., 2022; Oluchina, 2022; RangkaMkkam; et al. Et al. 2022;
El propósito del estudio propuesto es examinar el efecto de la educación de diabetes culturalmente adaptada en los comportamientos de autogestión de los hombres hispanos adultos, de 18 a 64 años, con diabetes mellitus tipo 2 que vive en la región del Atlántico medio de los Estados Unidos.
Este estudio puede arrojar más luz sobre la efectividad de las actividades educativas de diabetes culturalmente adaptadas a la comunidad en esta población vulnerable y guiar los esfuerzos futuros para mejorar la autogestión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Plainfield, New Jersey, Estados Unidos, 07060
- Hackensack Meridian Health, JFK University Medical
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: hombres hispanos adultos 18-64 en el momento de la intervención de estudio.
- Códigos de diagnóstico: pacientes con diagnóstico autoinformado de DM2 sin afecciones complejas y comórbidas como enfermedad renal grave y enfermedades terminales como el cáncer.
- Habla inglés o español
Criterios de exclusión:
- Fuera del rango de edad enumerado anteriormente
- Sin un diagnóstico de diabetes tipo 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación de diabetes a medida culturalmente
Cinco semanas de educación de autogestión de diabetes a medida culturalmente modelado después de la Asociación de Atención de Diabetes y Educación Marco de siete ítems (ADCE7).
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Cinco semanas de educación de autogestión de diabetes a medida culturalmente modelado después de la Asociación de Atención de Diabetes y Educación Marco de siete ítems (ADCE7).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alimentación saludable
Periodo de tiempo: Al inicio y justo después de la intervención educativa de 5 semanas
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Los comportamientos de alimentación saludable se medirán mediante datos autoinformados sobre la adherencia a la dieta que utiliza la puntuación derivada de la versión española de la escala de resumen de la escala de evaluación de autocuidado de diabetes (SDSCA).
Los elementos 1-5 se relacionan con los comportamientos dietéticos, por ejemplo, "¿Cuántos de los últimos siete días ha seguido un plan de alimentación saludable?" La dieta se calificará utilizando el número medio de días para los artículos 1-5, utilizando una puntuación inversa para el ítem 4. Las puntuaciones varían de 0 a 7 con números más altos correspondientes a niveles más altos de rendimiento de la actividad de autocuidado
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Al inicio y justo después de la intervención educativa de 5 semanas
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Mantenerse activo
Periodo de tiempo: Al inicio y justo después de la intervención educativa de 5 semanas
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Los comportamientos de actividad física se medirán mediante datos autoinformados sobre la adherencia al ejercicio utilizando la puntuación derivada de la versión española de la escala de resumen de la escala de evaluación de autocuidado de diabetes (SDSCA).
Los ítems 6-7 pertenecen a la actividad del ejercicio, por ejemplo, "¿En cuántos de los últimos siete días participó en al menos 30 minutos de actividad física?"
El ejercicio se calificará utilizando el número medio de días para los ítems 6 y 7. Las puntuaciones varían de 0 a 7 con números más altos correspondientes a niveles más altos de rendimiento de la actividad de autocuidado
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Al inicio y justo después de la intervención educativa de 5 semanas
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Al inicio y justo después de la intervención educativa de 5 semanas
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Los comportamientos de uso de medicamentos se medirán mediante datos autoinformados sobre la adherencia a los medicamentos que utilizan la puntuación derivada de la versión española de la escala de resumen de la escala de evaluación de autocuidado de diabetes (SDSCA).
El uso de medicamentos se calificará utilizando el número total de días para el ítem 12. Las puntuaciones varían de 0 a 7 con números más altos correspondientes a niveles más altos de rendimiento de la actividad de autocuidado
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Al inicio y justo después de la intervención educativa de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2025-0124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .