- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06897618
Kulturelt skreddersydd diabetesopplæring om selvledelse av voksne latinamerikanske hanner med type 2 diabetes mellitus
21. mai 2026 oppdatert av: Hackensack Meridian Health
Effekt av kulturelt skreddersydd diabetesopplæring på selvledelsesatferd hos voksne latinamerikanske hanner med type 2 diabetes mellitus
Diabetes mellitus (DM) er et globalt folkehelseproblem.
I USA er hispanske hanner for voksne spesielt utsatt for diabetes mellitus av type 2 og er mer sannsynlig å utvikle komplikasjoner og dør deretter av den, sammenlignet med ikke-spanske hvite hanner.
Bevis tyder på god selvledelsesatferd kan potensielt forhindre sykdomsrelaterte komplikasjoner og forbedre kliniske utfall.
American Diabetes Association og Association of Diabetes Care and Education Specialists har støttet Diabetes Self-Management Education som en nødvendig komponent i omsorgen for alle individer som lever med sykdommen.
Imidlertid mangler voksne latinamerikanske hanner med type 2 diabetes mellitus som bor i den midterste atlantiske regionen i USA, spesielt de som er undervurdert, typisk tilgang til formell diabetes selvstyringsutdanning (DSME).
Videre har flertallet aldri deltatt i slike pedagogiske aktiviteter (Au et al., 2021; New Jersey Department of Health, 2013; 2017; 2023).
Et stort bevismateriale tyder på at DSME effektivt kan forbedre atferdsatferd i forskjellige populasjoner over hele kloden (Abraham et al., 2020; Dietz et al., 2022; Elgeres, 2020; Gehlawat, 202; Leong et al., 20222; Leong et al. al., 2022;
Hensikten med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av kulturelt skreddersydd diabetesopplæring på selvledelsesatferd hos voksne latinamerikanske hanner, i alderen 18-64 år, med type 2-diabetes mellitus som bor i den midterste atlantiske regionen i USA
Denne studien kan belyse effektiviteten av samfunnsbaserte, kulturelt skreddersydde diabetesutdanningsaktiviteter i denne sårbare befolkningen og veilede fremtidig innsats for å styrke selvledelsen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Plainfield, New Jersey, Forente stater, 07060
- Hackensack Meridian Health, JFK University Medical
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Voksne latinamerikanske hanner 18-64 ved studieinngrep.
- Diagnosekoder: Pasienter med selvrapportert diagnose av T2DM uten komplekse, ko-morbide tilstander som alvorlig nyresykdom og terminale sykdommer som kreft.
- Engelsk eller spansktalende
Eksklusjonskriterier:
- Utenfor aldersområdet oppført ovenfor
- Uten diagnose av type 2 -diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt skreddersydd diabetesutdanning
Fem uker med kulturelt skreddersydd diabetes selvstyringsutdanning modellert etter assosiasjon av diabetesomsorg og utdanning syv-element ramme (ADCES7).
|
Fem uker med kulturelt skreddersydd diabetes selvstyringsutdanning modellert etter assosiasjon av diabetesomsorg og utdanning syv-element ramme (ADCES7).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunn mat
Tidsramme: Ved baseline og rett etter den 5 ukers utdanningsintervensjonen
|
Sunn spiseatferd vil bli målt ved selvrapporterte data om kostholdets overholdelse ved bruk av scoring avledet fra den spanske versjonen av sammendraget av Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA) skala.
Elementene 1-5 forholder seg til kostholdsatferd, for eksempel "Hvor mange av de siste syv dagene har du fulgt en sunn spiseplan?" Kosthold vil bli scoret ved bruk av gjennomsnittlig antall dager for varer 1-5, ved å bruke en omvendt poengsum for punkt 4.. Poeng varierer fra 0 til 7 med høyere tall som tilsvarer høyere nivåer av egenomsorgsaktivitetsytelse
|
Ved baseline og rett etter den 5 ukers utdanningsintervensjonen
|
|
Holde seg aktiv
Tidsramme: Ved baseline og rett etter den 5 ukers utdanningsintervensjonen
|
Fysisk aktivitetsatferd vil bli målt ved selvrapporterte data om treningstodning ved bruk av scoring avledet fra den spanske versjonen av sammendraget av Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA) skala.
Elementene 6-7 gjelder for eksempel treningsaktivitet, for eksempel "På hvor mange av de siste syv dagene deltok du i minst 30 minutters fysisk aktivitet?"
Trening vil bli scoret ved å bruke gjennomsnittlig antall dager for elementer 6 og 7. Poeng varierer fra 0 til 7 med høyere tall som tilsvarer høyere nivåer av egenomsorgsaktivitetsytelse
|
Ved baseline og rett etter den 5 ukers utdanningsintervensjonen
|
|
Bruk av medisiner
Tidsramme: Ved baseline og rett etter den 5 ukers utdanningsintervensjonen
|
Medisinsk bruksatferd vil bli målt ved selvrapporterte data om medisiner som vedvarende ved bruk av scoring avledet fra den spanske versjonen av sammendraget av Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA) skala.
Bruk av medisiner vil bli scoret ved å bruke totalt antall dager for punkt 12. Poeng varierer fra 0 til 7 med høyere tall som tilsvarer høyere nivåer av egenomsorgsaktivitetsytelse
|
Ved baseline og rett etter den 5 ukers utdanningsintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2025-0124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .