- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06897618
Kulturelt skræddersyet diabetesuddannelse om selvstyring af voksne latinamerikanske mænd med type 2-diabetes mellitus
21. maj 2026 opdateret af: Hackensack Meridian Health
Effekt af kulturelt skræddersyet diabetesuddannelse på selvledelsesadfærd hos voksne latinamerikanske mænd med type 2-diabetes mellitus
Diabetes Mellitus (DM) er et globalt folkesundhedsmæssigt bekymring.
I USA er voksne latinamerikanske mænd især sårbare over for type 2-diabetes mellitus og er mere tilbøjelige til at udvikle komplikationer og dør derefter af det sammenlignet med ikke-spansktalende hvide mænd.
Bevis tyder på god selvstyringsadfærd kan potentielt forhindre sygdomsrelaterede komplikationer og forbedre kliniske resultater.
American Diabetes Association and Association of Diabetes Care and Education Specialists har godkendt Diabetes Self-Management Education som en nødvendig komponent i pleje af alle personer, der lever med sygdommen.
Imidlertid mangler voksne latinamerikanske mænd med type 2-diabetes mellitus, der bor i den midterste Atlanterhavsområde i U.S.A., især dem, der er undervurderet, typisk adgang til formel diabetes-selvstyringsuddannelse (DSME).
Desuden har flertallet aldrig deltaget i sådanne uddannelsesaktiviteter (Au et al., 2021; New Jersey Department of Health, 2013; 2017; 2023).
En stor bevismateriale antyder, at DSME effektivt kan forbedre selvledelsesadfærd i forskellige populationer over hele kloden (Abraham et al., 2020; Dietz et al., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat et al., 2019; Hailu et al., 2019; Jiang et al., 2022; Leong et al., 2022; Oluchina, 2022 al., 2022;
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge effekten af kulturelt skræddersyet diabetesuddannelse på selvledelsesadfærd hos voksne latinamerikanske mænd i alderen 18-64 år med type 2-diabetes mellitus, der bor i den midterste atlantiske region i U.S.
Denne undersøgelse kan kaste mere lys over effektiviteten af samfundsbaseret, kulturelt skræddersyet diabetesuddannelsesaktiviteter i denne sårbare befolkning og guide fremtidige bestræbelser på at forbedre selvstyring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Plainfield, New Jersey, Forenede Stater, 07060
- Hackensack Meridian Health, JFK University Medical
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Voksne latinamerikanske mænd 18-64 på tidspunktet for studieintervention.
- Diagnosekoder: Patienter med selvrapporteret diagnose af T2DM uden komplekse, co-morbide tilstande, såsom svær nyresygdom og terminale sygdomme, såsom kræft.
- Engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Uden for aldersområdet, der er anført ovenfor
- Uden en diagnose af type 2 -diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet diabetesuddannelse
Fem uger med kulturelt skræddersyet diabetes-selvstyringsuddannelse modelleret efter tilknytning af diabetespleje og uddannelse syv-punkts ramme (ADCES7).
|
Fem uger med kulturelt skræddersyet diabetes-selvstyringsuddannelse modelleret efter tilknytning af diabetespleje og uddannelse syv-punkts ramme (ADCES7).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sund kost
Tidsramme: Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
|
Adfærd for sund kost vil blive målt ved selvrapporterede data om diætadhæsion ved hjælp af scoring afledt af den spanske version af resuméet af Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA) skala.
Varer 1-5 vedrører for eksempel diætadfærd, "Hvor mange af de sidste syv dage har du fulgt en sund spiseplan?" Diæt vil blive scoret ved hjælp af det gennemsnitlige antal dage for poster 1-5 ved hjælp af en omvendt score til punkt 4. scoringer spænder fra 0 til 7 med højere antal svarende til højere niveauer af selvplejeaktivitetsydelse
|
Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
|
|
Forbliver aktiv
Tidsramme: Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
|
Fysisk aktivitetsadfærd måles ved selvrapporterede data om træningsadhæsion ved hjælp af scoring afledt af den spanske version af resuméet af Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA) skala.
Varer 6-7 vedrører for eksempel udøvelsesaktivitet, "Om hvor mange af de sidste syv dage deltog du i mindst 30 minutters fysisk aktivitet?"
Øvelse vil blive scoret ved hjælp af det gennemsnitlige antal dage for poster 6 og 7. Resultater spænder fra 0 til 7 med højere antal svarende til højere niveauer af selvplejeaktivitetsydelse
|
Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
|
|
Medicinbrug
Tidsramme: Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
|
Adfærd for medicinbrug vil blive målt ved selvrapporterede data om medicinadhæsion ved hjælp af scoring afledt af den spanske version af resuméet af skalaen Diabetes Self-Care Assessment (SDSCA).
Brug af medicin vil blive scoret ved hjælp af det samlede antal dage for punkt 12. Resultater spænder fra 0 til 7 med højere antal svarende til højere niveauer af selvplejeaktivitetsydelse
|
Ved baseline og lige efter den 5 ugers uddannelsesmæssige intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2025-0124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .