- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06897618
Kulturowo dostosowana do cukrzycy edukacja na temat samozarządzania dorosłym latynoskim mężczyznom z cukrzycą typu 2
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health
Wpływ edukacji cukrzycy dostosowanej kulturowo na zachowania samodzielnego zarządzania dorosłych latynoskich mężczyzn z cukrzycą typu 2
Diabetes Mellitus (DM) to globalny problem zdrowia publicznego.
W Stanach Zjednoczonych dorosłe latynoskie samce są szczególnie narażeni na cukrzycę typu 2 i częściej rozwijają powikłania, a następnie umierają z niego, w porównaniu do białych samców nie-latynoskich.
Dowody sugerują, że dobre zachowania samorządne mogą potencjalnie zapobiegać powikłaniom związanym z chorobą i poprawić wyniki kliniczne.
American Diabetes Association i Stowarzyszenie Specjalistów ds. Opieki i Edukacji Diabetesów poparli edukację samozarządzania cukrzycą jako niezbędny element opieki dla wszystkich osób żyjących z chorobą.
Jednak dorośli latynoscy mężczyźni z cukrzycą typu 2 żyjące w środkowym regionie Atlantyku w USA, szczególnie tych, którzy są niedoceniani, zwykle nie mają dostępu do formalnej edukacji samozarządzania cukrzycą (DSME).
Ponadto większość nigdy nie uczestniczyła w takich działaniach edukacyjnych (Au i in., 2021; New Jersey Department of Health, 2013; 2017; 2023).
Duża część dowodów sugeruje, że DSME może skutecznie poprawić zachowania samodawności w różnych populacjach na całym świecie (Abraham i in., 2020; Dietz i in., 2022; Egerges, 2020; Gehlawat i in., 2019; Hailu i in., 2019; Jiang i in., 2022; LEong i in., 2022; Oluchina, 2022; Riangam i in., 2019; Jiang i in.. 2022;
Celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu edukacji cukrzycy dostosowanej kulturowo na zachowania samodzielnego zarządzania dorosłymi latynoskimi mężczyznami, w wieku 18–64 lat, z cukrzycą typu 2 żyjącą w środkowym regionie Atlantyku w USA
To badanie może rzucić więcej światła na skuteczność działań edukacyjnych na temat cukrzycy opartej na społeczności, kulturowo w tej wrażliwej populacji i prowadzić przyszłe wysiłki na rzecz poprawy samozarządzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Plainfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07060
- Hackensack Meridian Health, JFK University Medical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: Dorosłych Latynosów w wieku 18–64 lat w momencie interwencji studiów.
- Kody diagnozy: Pacjenci z zgłaszaną przez siebie diagnozą T2DM bez złożonych, współistniejących stanów, takich jak ciężka choroba nerek i terminalne choroby, takie jak rak.
- Mówienie po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wykluczenia:
- Poza przedziałem wiekowym wymienionym powyżej
- Bez diagnozy cukrzycy typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kulturowo dostosowana do cukrzycy edukacja cukrzycy
Pięć tygodni edukacji samozarządzania cukrzycą dostosowaną kulturowo wzorowaną po stowarzyszeniu siedmiopunktowych ram opieki nad cukrzycą (EDSCE7).
|
Pięć tygodni edukacji samozarządzania cukrzycą dostosowaną kulturowo wzorowaną po stowarzyszeniu siedmiopunktowych ram opieki nad cukrzycą (EDSCE7).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowe odżywianie
Ramy czasowe: Na początku i zaraz po 5 -tygodniowej interwencji edukacyjnej
|
Zachowania zdrowego odżywiania zostaną mierzone za pomocą zgłaszanych przez siebie danych dotyczących przylegania diety z wykorzystaniem punktacji pochodzącej z hiszpańskiej wersji podsumowania skali oceny samoopieki cukrzycy (SDSCA).
Pozycje 1-5 odnoszą się do zachowań dietetycznych, na przykład: „Ile z ostatnich siedmiu dni przestrzegałeś zdrowego planu żywieniowego?” Dieta zostanie oceniona przy użyciu średniej liczby dni dla pozycji 1-5, przy użyciu odwrotnego wyniku dla pozycji 4. Wyniki wynosi od 0 do 7, przy wyższych liczbach odpowiadających wyższemu poziomowi wydajności aktywności samoopieki
|
Na początku i zaraz po 5 -tygodniowej interwencji edukacyjnej
|
|
Pozostaje aktywny
Ramy czasowe: Na początku i zaraz po 5 -tygodniowej interwencji edukacyjnej
|
Zachowania aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą zgłaszanych przez siebie danych na temat przestrzegania ćwiczeń z wykorzystaniem punktacji pochodzącej z hiszpańskiej wersji podsumowania skali oceny samoopieki cukrzycy (SDSCA).
Pozycje 6-7 dotyczą aktywności ćwiczeń, na przykład: „Ile z ostatnich siedmiu dni uczestniczyłeś w co najmniej 30 minutach aktywności fizycznej?”
Ćwiczenia zostaną ocenione przy użyciu średniej liczby dni dla pozycji 6 i 7. Wyniki wynoszą od 0 do 7, przy czym wyższe liczby odpowiadają wyższemu poziomowi wydajności aktywności samoopieki
|
Na początku i zaraz po 5 -tygodniowej interwencji edukacyjnej
|
|
Używanie leków
Ramy czasowe: Na początku i zaraz po 5 -tygodniowej interwencji edukacyjnej
|
Zachowania stosowania leków będą mierzone za pomocą zgłaszanych danych na temat przestrzegania leków z wykorzystaniem punktacji pochodzącej z hiszpańskiej wersji podsumowania skali oceny samoopieki cukrzycy (SDSCA).
Zastosowanie leków będzie oceniane przy użyciu całkowitej liczby dni dla pozycji 12. Wyniki wynosi od 0 do 7, przy czym wyższe liczby odpowiadają wyższemu poziomowi wydajności aktywności samoopieki
|
Na początku i zaraz po 5 -tygodniowej interwencji edukacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2025-0124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .