- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06897618
Kulturell maßgeschneiderte Diabeteserziehung über das Selbstverwaltung erwachsener hispanischer Männer mit Typ-2-Diabetes mellitus
21. Mai 2026 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health
Auswirkung von kulturell maßgeschneiderter Diabeteserziehung auf das Selbstmanagementverhalten von erwachsenen hispanischen Männern mit Typ-2-Diabetes mellitus
Diabetes mellitus (DM) ist ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit.
In den Vereinigten Staaten sind erwachsene hispanische Männer besonders anfällig für Typ-2-Diabetes mellitus und entwickeln häufiger Komplikationen und sterben anschließend daran im Vergleich zu nicht-hispanischen weißen Männern.
Hinweise deuten darauf hin, dass ein gutes Selbstverwaltungsverhalten möglicherweise krankheitsbedingte Komplikationen verhindern und die klinischen Ergebnisse verbessern kann.
Die American Diabetes Association und Association of Diabetes Care and Education Specialists haben Diabetes-Selbstmanagementausbildung als notwendiger Bestandteil der Versorgung aller Menschen mit der Krankheit gebilligt.
Erwachsene hispanische Männer mit Typ-2-Diabetes mellitus, die in der mittleren atlantischen Region der USA leben, insbesondere diejenigen, die unterversetzt sind, haben jedoch in der Regel keinen Zugang zu formellen Diabetes-Selbstmanagementausbildung (DSME).
Darüber hinaus hat die Mehrheit noch nie an solchen Bildungsaktivitäten teilgenommen (Au et al., 2021; New Jersey Department of Health, 2013; 2017; 2023).
Ein großer Beweis lässt dsme das Selbstmanagementverhalten in verschiedenen Populationen auf der ganzen Welt wirksam verbessern (Abraham et al., 2020; Dietz et al., 2022; Elgerges, 2020; Gehlawat, 2022; Al., 2022;
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Auswirkungen von kulturell maßgeschneiderten Diabeteserziehung auf das Selbstmanagementverhalten von erwachsenen hispanischen Männern im Alter von 18 bis 64 Jahren zu untersuchen, wobei der Typ-2-Diabetes mellitus in der mittleren atlantischen Region der US-Region der USA lebt.
Diese Studie kann mehr Licht auf die Wirksamkeit von gemeindenahen, kulturell maßgeschneiderten Diabetes-Bildungsaktivitäten in dieser gefährdeten Bevölkerung geben und zukünftige Bemühungen zur Verbesserung der Selbstverwaltung leiten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Plainfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07060
- Hackensack Meridian Health, JFK University Medical
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Hispanische erwachsene Männer 18-64 zum Zeitpunkt der Studienintervention.
- Diagnosecodes: Patienten mit selbst gemeldeter Diagnose von T2DM ohne komplexe, komorbiden Erkrankungen wie schwerer Nierenerkrankungen und unheilbaren Krankheiten wie Krebs.
- Englisch oder Spanisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der oben aufgeführten Altersgruppe
- Ohne Diagnose von Typ -2 -Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kulturell maßgeschneiderte Diabetesbildung
Fünf Wochen kulturell maßgeschneiderter Diabetes-Selbstmanagementausbildung, der nach dem Vorbild der Association of Diabetes Care and Education sieben Punkte (ADCES7) modelliert wurde.
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Fünf Wochen kulturell maßgeschneiderter Diabetes-Selbstmanagementausbildung, der nach dem Vorbild der Association of Diabetes Care and Education sieben Punkte (ADCES7) modelliert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesunde Ernährung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
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Das Verhalten des gesunden Ess wird durch selbstberichtete Daten zur Einhaltung von Ernährung gemessen, wobei die Bewertung aus der spanischen Version der SDSCA-Skala (Zusammenfassung der Diabetes Self-Care Assessment) abgeleitet wird.
Die Punkte 1-5 beziehen sich auf Ernährungsverhalten, zum Beispiel: "Wie viele der letzten sieben Tage haben Sie einem gesunden Ernährungsplan gefolgt?" Die Ernährung wird unter Verwendung der mittleren Anzahl von Tagen für die Punkte 1-5 bewertet, wobei eine Rückwärtsbewertung für Punkt 4. Bewertungen zwischen 0 und 7 liegen und höhere Zahlen entsprechen, die einer höheren Leistungsstufe der Selbstpflege entsprechen
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Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
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Aktiv bleiben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
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Das Verhalten der körperlichen Aktivität wird durch selbstberichtete Daten zur Übungseinhaltung gemessen, wobei die Bewertung aus der spanischen Version der SDSCA-Skala (Zusammenfassung der Diabetes Self-Care Assessment) abgeleitet wird.
Die Punkte 6-7 beziehen sich auf die Übungsaktivität, zum Beispiel: "In wie vielen der letzten sieben Tage haben Sie an mindestens 30 Minuten körperlicher Aktivität teilgenommen?"
Die Bewegung wird unter Verwendung der mittleren Anzahl von Tagen für die Punkte 6 und 7 bewertet. Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 7, wobei höhere Zahlen entsprechen, die einer höheren Leistungsstufe der Selbstpflege entsprechen
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Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
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Medikamentenverbrauch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
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Das Verhalten der Medikamente wird durch selbstberichtete Daten zur Einhaltung von Medikamenten gemessen, wobei die Bewertung aus der spanischen Version der SDSCA-Skala (Zusammenfassung der Diabetes Self-Care Assessment) abgeleitet wird.
Die Verwendung von Medikamenten wird unter Verwendung der Gesamtzahl der Tage für Punkt 12 bewertet. Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 7, wobei höhere Zahlen der Leistung der Selbstpflegeaktivität entsprechen
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Zu Studienbeginn und gleich nach dem 5 -wöchigen Bildungsintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beryl O'Donnell, MSN, RN, NP-C, Hackensack Meridian Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2025-0124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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