- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06899373
Hladiny glukózy jako biomarker pro stres u hasičů
Hladiny glukózy jako biomateriál pro stres u hasičů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoké morbiditní podmínky, jako je sebevražda, kardiovaskulární onemocnění a diabetes, se vyskytují u hasičů s vyšší mírou než u jiných profesí. Přes desetiletí povědomí a cíleného úsilí o řešení těchto problémů hasiči nadále trpí těmito podmínkami vysokými sazbami. Stres je známým přispěvatelem těchto nemocí ve všech populacích a hasiči jsou vystaveni extrémně vysoké úrovni profesního stresu během 20-30leté kariéry. K tomuto problému se běžně blíží zaměřením výzkumu a intervencí na samotné podmínky, ale důležitou kořenovou příčinou zůstává podhodnocena: aktivace sympatického nervového systému (SNS) během reakce na mimořádné situace. K této aktivaci dochází často během posunu hasiče a lze ji studovat pomocí hladiny glukózy v krvi jako náhradního markeru pro aktivaci SNS. Získané informace by nabídly významný perspektivní posun k úsilí o výzkum a intervence, které podporují zdraví hasiče tím, že by se pro tyto podmínky promoci na aktivaci SNS vrhaly nové světlo na aktivaci SNS. Podporovalo by to také hasiče při řízení jejich zdraví poskytnutím nového způsobu kvantifikace stresové expozice.
Během aktivace SNS uvolňuje jaterní glykogen ke zvýšení hladiny glukózy v krvi, pohánění svalů a orgánů potřebných v reakci na boj nebo letu. Tato odpověď je aktivována, když jsou hasiči povoláni do nouzových scén alarmem stanice. Vyšetřovatelé vybaví hasiče kontinuálními monitory glukózy během jejich posunů a měří změny hladin glukózy v séru každou minutu. Hypotéza je, že k aktivaci SNS dojde během nouzového odeslání, což povede ke zvýšené hladině glukózy v krvi. Sekundární hypotéza je, že velikost reakce glukózy se bude lišit v závislosti na emocionální reakci na volání. Pozorování vztahu mezi hladinami glukózy a aktivací SNS poskytne nový pohled na základní příčiny zdravotních stavů hasiče.
Cíl 1: Vyzkoušejte hypotézu, že hladiny glukózy se po nouzovém odeslání zvýší.
Kontinuální data glukózy budou shromažďována každou minutu, což umožní srovnání hladin glukózy před a po alarmu stanice. Pokud je SNS aktivována alarmem stanice, očekává se zvýšení hladiny glukózy v krvi. Tato informace by poskytla vhled do frekvence a velikosti aktivace SNS během reakce na mimořádné situace. Tato hypotéza bude také generovat údaje o proměnných, které budou použity k vývoji hypotéz pro následnou studii s větší populací. Tyto proměnné zahrnují spánek, stravu a vnímaný stres. Je známo, že aktivace SNS má negativní účinky na zdraví, které přispívají k chronickým zdravotním problémům, pro které jsou hasiči již vystaveni zvýšenému riziku. Pozorování frekvence a velikosti této reakce nervového systému identifikuje důležitého přispěvatele k chronickým zdravotním rizikům hasičů.
Cíl 2: Vyzkoušejte hypotézu, že vnímaný stres ovlivňuje hladiny glukózy během nouzového odeslání.
Být odeslán k nouzovému incidentu evokuje emocionální a stresovou reakci, která se mění pro každý respondent. Limbický systém reguluje emoční a stresové reakce a je známo, že dysregulace tohoto systému přispívá k behaviorálním podmínkám. Účastníci studie budou hlásit svou vnímanou úroveň stresu pro každé volání, na které reagují, což umožňuje srovnání vnímaného stresu a velikostí změn glukózy. Účastníci identifikují tři nejvíce stresující hovory během jejich posunu a tři nejvíce stresující události během jejich volno. Tyto stresové události, které se hlásily, budou použity jako porovnávací body mezi napěťovými reakcemi na posun a mimo posun. Pozorování vztahu mezi aktivací SNS a vnímanou expozicí emočního stresu poskytne nový pohled na zážitky z emočního stresu a pomůže hasičům identifikovat období zvýšené potřeby podpůrných zdrojů.
Tato pilotní studie bude generovat data pro informování hypotéz pro budoucí rozsáhlou studii, která může poskytnout nové směry pro studium a léčbu chronických zdravotních stavů u hasičů. Hasiči jsou vystaveni více rizikovým faktorům při reakci na nouzová volání, což zvyšuje jejich pravděpodobnost rozvoje chronických zdravotních stavů. Tato studie zdůrazní nový rizikový faktor, který umožní správám požáru, řídícím agenturám a hasičům přijmout příslušná opatření ke zmírnění. Uznání aktivace SNS jako komorbidity by podpořilo rozvoj nových, potenciálně zachraňujících zásahů do života a podpořilo kulturní posun v tom, jak hasiči řídí své fyzické a behaviorální zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Unified Fire Authority
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec Unified Fire Authority (UFA) na plný úvazek pracuje pro hasičskou posádku, která byla radou UFA určena jako schválená pro účast studie
Kritéria pro vyloučení:
- Použití inzulínu
- Diagnostikována s diabetes mellitus
- Cvičení ketoacidózy nebo přerušované stravy nalačno
- Intermitentní použití glukokortikoidů, antibiotik nebo benzodiazepinů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hasiči
17 profesionálních hasičů, kteří byli sledováni na jejich pracovních směnách a volno
|
Kontinuální glukometr je nositelné zařízení, které měří intersticiální hladiny glukózy 24 hodin denně a přenáší čtení každou minutu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi po nouzovém odeslání
Časové okno: 2 týdny
|
Hladiny glukózy v krvi budou neustále monitorovány každou minutu pomocí kontinuálních monitorů glukózy (CGMS).
Hladiny glukózy bezprostředně před a po nouzových expedičních hovorech budou porovnány se změnami svědčícími o aktivaci sympatického nervového systému (SNS).
Pro stanovení fyziologické reakce na nouzové odeslání bude analyzována velikost a frekvence zvýšení hladiny glukózy.
|
2 týdny
|
|
Asociace mezi vnímaným stresem a reakcí glukózy v krvi na nouzové odeslání
Časové okno: 2 týdny
|
Hasiči budou vlastní hlášení vnímané úrovně stresu pro nouzové odeslání.
Během jejich posunu a tři nejvíce stresující události během jejich mimo řazení budou identifikovány tři nejvíce stresující hovory.
Vztah mezi vnímaným hodnocením stresu a změnami hladin glukózy v krvi po nouzovém odeslání bude analyzován, aby se posoudil dopad emočního stresu na aktivaci sympatického nervového systému (SNS).
|
2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické a uvnitř skupiny srovnání krve glukózy a vnímaných stresových reakcí
Časové okno: Základní linie
|
Budou shromážděny demografické proměnné, včetně věku, let služby a metriky základního zdraví, aby se posoudili jejich vztah s reakcemi glukózy v krvi a vnímanou hladinou stresu.
Srovnání uvnitř skupiny bude provedeno za účelem prozkoumání variací v aktivaci sympatického nervového systému (SNS) založené na individuálních charakteristikách a profesních faktorech.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Thiese, PhD, matt.thiese@hsc.utah.edu
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00182726
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .