- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06899373
Poziom glukozy jako biomarker stresu u strażaków
Poziom glukozy jako biomateriał stresu u strażaków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysokie warunki zachorowalności, takie jak samobójstwo, choroby sercowo -naczyniowe i cukrzyca, występują w wyższym tempie dla strażaków niż w innych zawodach. Pomimo dziesięcioleci świadomości i ukierunkowanych wysiłków na rzecz rozwiązania tych problemów, strażacy nadal cierpią z powodu tych warunków w wysokim tempie. Stres jest znany przyczynia się do tych chorób we wszystkich populacjach, a strażacy są narażeni na wyjątkowo wysoki poziom stresu zawodowego w ciągu 20-30 lat. Problem ten jest powszechnie podchodzący do skupienia się na badaniach i interwencjach na samych warunkach, ale ważna przyczyna pozostaje niedopowiedziana: aktywacja współczulnego układu nerwowego (SNS) podczas reakcji awaryjnej. Ta aktywacja występuje często podczas przesunięcia strażaka i może być badana przy użyciu poziomu glukozy we krwi jako markera zastępczego do aktywacji SNS. Uzyskane informacje zapewnią znaczącą perspektywę na badania i działania interwencyjne, które wspierają zdrowie strażaków poprzez rzucanie nowego światła na aktywację SNS jako współistniejące dla tych warunków. Wspierałoby to również strażaków w zarządzaniu ich zdrowiem, zapewniając nowy sposób oszacowania narażenia na stres.
Podczas aktywacji SNS wątroba uwalnia glikogen w celu zwiększenia poziomu glukozy we krwi, napędzając mięśnie i narządy potrzebne w reakcji walki lub lotu. Ta odpowiedź jest aktywowana, gdy strażacy są wezwani do scen awaryjnych przez alarm stacji. Śledczy wyposażą strażaków w ciągłe monitory glukozy podczas ich zmian i mierzą zmiany poziomu glukozy w surowicy co minutę. Hipoteza jest taka, że aktywacja SNS nastąpi podczas awaryjnego wysyłki, co spowoduje wzrost poziomu glukozy we krwi. Wtórną hipotezą jest to, że wielkość reakcji glukozy będzie się różnić w zależności od zgłoszonej przez siebie reakcji emocjonalnej na wezwanie. Obserwowanie związku między poziomem glukozy a aktywacją SNS zapewni nowe spojrzenie na podstawowe przyczyny warunków zdrowotnych strażaków.
Cel 1: Przetestuj hipotezę, że poziom glukozy wzrośnie po wysyłce awaryjnej.
Ciągłe dane glukozy będą gromadzone co minutę, umożliwiając porównanie poziomów glukozy przed i po alarmie stacji. Jeśli SNS jest aktywowany przez alarm stacji, przewiduje się wzrost poziomu glukozy we krwi. Informacje te zapewniłyby wgląd w częstotliwość i wielkość aktywacji SNS podczas reakcji awaryjnej. Hipoteza ta wygeneruje również dane dotyczące zmiennych, które zostaną wykorzystane do opracowania hipotez dla późniejszych badań z większą populacją. Zmienne te obejmują sen, dietę i postrzegany stres. Wiadomo, że aktywacja SNS ma negatywne skutki zdrowotne, które przyczyniają się do przewlekłych problemów zdrowotnych, dla których strażacy są już narażeni na podwyższone ryzyko. Obserwowanie częstotliwości i wielkości tej odpowiedzi układu nerwowego zidentyfikuje ważny czynnik przyczyniający się do przewlekłego zagrożenia dla zdrowia dla strażaków.
Cel 2: Przetestuj hipotezę, że postrzegany stres wpływa na poziom glukozy podczas wysyłki awaryjnej.
Wysyłanie incydentu awaryjnego wywołuje reakcję emocjonalną i stresową, która różni się dla każdego respondera. Układ limbiczny reguluje reakcje emocjonalne i stresowe, a rozregulowanie tego systemu jest wiadomo, że przyczynia się do warunków behawioralnych. Uczestnicy badania zgłoszą swoje postrzegane poziomy stresu dla każdego połączenia, na które reagują, umożliwiając porównanie postrzeganego stresu i wielkości zmian glukozy. Uczestnicy zidentyfikują trzy najbardziej stresujące połączenia podczas zmiany i trzy najbardziej stresujące wydarzenia podczas swoich dni wolnych. Te zgłaszane przez siebie stresujące zdarzenia zostaną wykorzystane jako punkty porównawcze między reakcjami na stres na przesunięciu i przesunięcia. Obserwowanie związku między aktywacją SNS a postrzeganym narażeniem na stres emocjonalny zapewni nowe spojrzenie na doświadczenia stresu emocjonalnego i pomoże strażakom zidentyfikować okresy zwiększonej potrzeby zasobów wspierających.
To badanie pilotażowe wygeneruje dane w celu poinformowania o hipotezach do przyszłego badania na dużą skalę, które mogą dostarczyć nowych kierunków do badania i leczenia przewlekłych warunków zdrowotnych u strażaków. Strażacy są narażeni na wiele czynników ryzyka podczas reagowania na wezwania alarmowe, zwiększając prawdopodobieństwo opracowania przewlekłych warunków zdrowotnych. Badanie to podkreśla nowy czynnik ryzyka, umożliwiający administracje pożarowe, agencje rządzące i strażaków do podjęcia odpowiednich środków łagodzenia. Uznanie aktywacji SNS jako współistniejącego wspierałoby rozwój nowych, potencjalnie ratujących życie interwencji i sprzyjałoby kulturowej zmianie w tym, jak strażacy zarządzają swoim zdrowiem fizycznym i behawioralnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Unified Fire Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownik zunifikowanego organu strażackiego (UFA) pracujący dla załogi straży pożarnej, która została wyznaczona przez zarząd UFA, zatwierdzony do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Użycie insuliny
- Zdiagnozowano cukrzycę
- Ćwiczenie ketoacidozy lub przerywanej diety na czczo
- Przerywane stosowanie glukokortykoidów, antybiotyków lub benzodiazepin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Strażacy
17 profesjonalnych strażaków monitorowanych podczas zmian pracy i dni wolnych
|
Ciągłe glukometr to urządzenie do noszenia, które mierzy poziom glukozy śródmiąższowej 24 godziny na dobę i przesyła odczyty co minutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi po wysyłce awaryjnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poziomy glukozy we krwi będą ciągle monitorowane co minutę przy użyciu ciągłych monitorów glukozy (CGM).
Poziomy glukozy bezpośrednio przed i po awaryjnym wywołaniu wysyłki zostaną porównane ze zmianami wskazującymi na aktywację współczulnego układu nerwowego (SNS).
Wielkość i częstotliwość wzrostu poziomu glukozy zostaną przeanalizowane w celu określenia odpowiedzi fizjologicznej na zdarzenia awaryjne.
|
2 tygodnie
|
|
Związek między postrzeganym stresem a reakcją glukozy we krwi na wysyłkę awaryjną
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Strażacy będą zgłaszać postrzegane poziomy stresu dla połączeń awaryjnych.
Zostaną zidentyfikowane trzy najbardziej stresujące połączenia podczas ich zmiany i trzy najbardziej stresujące wydarzenia w okresach off-Shift.
Związek między postrzeganymi ocenami stresu a zmianami poziomu glukozy we krwi po wysyłce awaryjnej zostanie przeanalizowany w celu oceny wpływu stresu emocjonalnego na aktywację współczulnego układu nerwowego (SNS).
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie glukozy we krwi i postrzeganych reakcji stresu we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienne demograficzne, w tym wiek, lata usług i wyjściowe wskaźniki zdrowia, zostaną zebrane w celu oceny ich związku z reakcjami glukozy we krwi i postrzeganym poziomem stresu.
Porównania wewnątrz grupy zostaną przeprowadzone w celu zbadania zmian w aktywacji współczulnej układu nerwowego (SNS) w oparciu o poszczególne cechy i czynniki zawodowe.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Thiese, PhD, matt.thiese@hsc.utah.edu
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00182726
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .