- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06899373
Glukosespiegel als Biomarker für Stress bei Feuerwehrleuten
Glukosespiegel als Biomaterial für Stress bei Feuerwehrleuten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hohe Morbiditätsbedingungen wie Selbstmord, Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Diabetes treten bei Feuerwehrleuten bei höheren Raten als in anderen Berufen auf. Trotz jahrzehntelanger Bewusstseins und gezielter Bemühungen, diese Probleme anzugehen, leiden Feuerwehrleute weiterhin mit hohen Raten unter diesen Bedingungen. Stress trägt bekannter Beitrag zu diesen Krankheiten in allen Bevölkerungsgruppen bei, und Feuerwehrleute sind in einer Karriere von 20 bis 30 Jahren einem extrem hohen beruflichen Stress ausgesetzt. Dieses Problem wird üblicherweise durch die Fokussierung von Forschung und Interventionen auf die Bedingungen selbst angegangen, aber eine wichtige Grundursache bleibt unterbrochen: Aktivierung des sympathischen Nervensystems (SNS) während der Notfallreaktion. Diese Aktivierung erfolgt häufig während der Verschiebung eines Feuerwehrmanns und kann unter Verwendung des Blutzuckerspiegels als Ersatzmarker für die SNS -Aktivierung untersucht werden. Die erhaltenen Informationen würden eine signifikante Verschiebung von Forschungs- und Interventionsbemühungen bieten, die die Gesundheit von Feuerwehrleuten unterstützen, indem sie neue Beleuchtung auf die SNS-Aktivierung als Ko-Morbidität für diese Bedingungen abgeben. Es würde auch Feuerwehrleute bei der Verwaltung ihrer Gesundheit unterstützen, indem sie eine neue Möglichkeit zur Quantifizierung der Stressbelichtung bietet.
Während der SNS-Aktivierung setzt die Leber Glykogen frei, um den Blutzuckerspiegel zu erhöhen und Muskeln und Organe zu tanken, die für eine Kampf-Flucht-Reaktion benötigt werden. Diese Antwort wird aktiviert, wenn Feuerwehrleute durch den Alarm zur Station zu Notszenen gerufen werden. Die Ermittler werden Feuerwehrleute mit kontinuierlichen Glukosemonitoren während ihrer Schichten ausstatten und jede Minute Änderungen der Serumglukosespiegel messen. Die Hypothese ist, dass die SNS -Aktivierung während des Notfallversands auftritt, was zu erhöhten Blutzuckerspiegeln führt. Eine sekundäre Hypothese ist, dass die Größe der Glukoseantwort basierend auf der selbst berichteten emotionalen Reaktion auf den Aufruf variiert. Die Beobachtung der Beziehung zwischen den Glukosespiegeln und der SNS -Aktivierung bietet eine neue Perspektive auf die zugrunde liegenden Ursachen für die Gesundheitszustände des Feuerwehrmanns.
AIM 1: Testen Sie die Hypothese, dass der Glukosespiegel nach dem Notfallversand zunimmt.
Durch kontinuierliche Glukosedaten werden jede Minute gesammelt, sodass der Vergleich der Glukosespiegel vor und nach einem Stationsalarm verglichen wird. Wenn der SNS durch einen Stationsalarm aktiviert wird, wird ein Anstieg des Blutzuckerspiegels erwartet. Diese Informationen würden Einblicke in die Frequenz und Größe der SNS -Aktivierung während der Notfallreaktion liefern. Diese Hypothese generiert auch Daten zu Variablen, die zur Entwicklung von Hypothesen für eine nachfolgende Studie mit einer größeren Population verwendet werden. Diese Variablen umfassen Schlaf, Ernährung und wahrgenommener Stress. Es ist bekannt, dass die SNS -Aktivierung negative gesundheitliche Auswirkungen hat, die zu chronischen Gesundheitsproblemen beitragen, für die Feuerwehrleute bereits ein erhöhtes Risiko haben. Die Beobachtung der Häufigkeit und Größe dieser Reaktion dieser Nervensysteme identifiziert einen wichtigen Beitrag zu chronischen Gesundheitsrisiken für Feuerwehrleute.
AIM 2: Testen Sie die Hypothese, dass wahrgenommener Stress den Glukosespiegel während des Notfalls beeinflusst.
Der Versand in einen Notfallvorfall erinnert an eine emotionale und Stressreaktion, die für jeden Responder variiert. Das limbische System reguliert emotionale und stressreaktionen, und es ist bekannt, dass die Dysregulation dieses Systems zu Verhaltensbedingungen beiträgt. Die Studienteilnehmer berichten über ihre wahrgenommenen Stressniveaus für jeden Anruf, auf den sie reagieren, und ermöglichen einen Vergleich zwischen wahrgenommenem Stress und der Größe der Glukoseveränderungen. Die Teilnehmer werden die drei stressigsten Anrufe während ihrer Schicht und die drei stressigsten Ereignisse während ihrer freien Tage identifizieren. Diese selbst berichteten stressigen Ereignisse werden als Vergleichspunkte zwischen Ansprechverschiebungen auf Verschiebung und Offschaltspannung verwendet. Die Beobachtung der Beziehung zwischen SNS -Aktivierung und wahrgenommener emotionaler Stressbekämpfung bietet eine neue Perspektive auf emotionale Stresserlebnisse und hilft den Feuerwehrleuten, Zeiten mit erhöhtem Bedarf an unterstützenden Ressourcen zu identifizieren.
Diese Pilotstudie wird Daten generieren, um Hypothesen für eine zukünftige groß angelegte Studie zu informieren, die möglicherweise neue Anweisungen für die Untersuchung und Behandlung chronischer Gesundheitszustände bei Feuerwehrleuten liefern. Feuerwehrleute sind mehreren Risikofaktoren ausgesetzt, während sie auf Notrufe reagieren und ihre Wahrscheinlichkeit erhöhen, chronische Gesundheitszustände zu entwickeln. Diese Studie wird einen neuen Risikofaktor hervorheben, der es Feuerwehrverwaltungen, Regierungsbehörden und Feuerwehrleuten ermöglicht, geeignete Minderungsmaßnahmen zu ergreifen. Die Erkennung der SNS-Aktivierung als Co-Morbidität würde die Entwicklung neuer, potenziell rettungssparender Interventionen unterstützen und eine kulturelle Veränderung bei der Behandlung von Feuerwehrleuten mit ihrer körperlichen und verhaltensbezogenen Gesundheit fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- Unified Fire Authority
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeit Unified Fire Authority (UFA) -Mitarbeiterin, die für eine Feuerwehr arbeitet, die vom UFA -Verwaltungsrat als für die Teilnahme an Studien genehmigt bezeichnet wurde
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Insulin
- Mit Diabetes mellitus diagnostiziert
- Praktizieren einer Ketoazidose oder einer intermittierenden Fastendiät
- Intermittierende Verwendung von Glukokortikoiden, Antibiotika oder Benzodiazepinen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Feuerwehrleute
17 professionelle Feuerwehrleute werden auf ihre Arbeitsschichten und freie Tage überwacht
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Das kontinuierliche Glukometer ist ein tragbares Gerät, das die interstitiellen Glukosespiegel 24 Stunden pro Tag misst und alle eine Minute Messungen überträgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Blutzuckerspiegels nach Notfallversand
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Blutzuckerspiegel wird jede Minute mit kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGMs) kontinuierlich überwacht.
Die Glukosespiegel unmittelbar vor und nach dem Notfall -Versandaufruf werden mit Änderungen verglichen, die auf eine Aktivierung des sympathischen Nervensystems (SNS) hinweisen.
Die Größe und Häufigkeit des Glukosespiegels wird analysiert, um die physiologische Reaktion auf Notfallversandereignisse zu bestimmen.
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2 Wochen
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Zusammenhang zwischen wahrgenommenem Stress und Blutzuckerreaktion auf Notfallversand
Zeitfenster: 2 Wochen
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Feuerwehrleute werden das wahrgenommene Stressniveau für Notfallanrufe selbst berichten.
Die drei stressigsten Anrufe während ihrer Schicht und die drei stressigsten Ereignisse während ihrer Off-Shift-Zeit werden identifiziert.
Die Beziehung zwischen wahrgenommenen Stressbewertungen und Veränderungen des Blutzuckerspiegels nach Notfallversand wird analysiert, um die Auswirkungen des emotionalen Stress auf die Aktivierung des sympathischen Nervensystems (SNS) zu bewerten.
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2 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografischer und Gruppenvergleich von Blutzucker und wahrgenommenen Stressreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Demografische Variablen, einschließlich Alter, Dienstjahre und Gesundheitsmetriken, werden gesammelt, um ihre Beziehung zu den Blutzuckerreaktionen und den wahrgenommenen Stressniveaus zu bewerten.
Vergleiche innerhalb der Gruppe werden durchgeführt, um Variationen der Aktivierung des sympathischen Nervensystems (SNS) zu untersuchen, die auf individuellen Merkmalen und beruflichen Faktoren basieren.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Thiese, PhD, matt.thiese@hsc.utah.edu
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00182726
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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