- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06899373
Livelli di glucosio come biomarcatore per lo stress nei vigili del fuoco
Livelli di glucosio come biomateriale per lo stress nei pompieri
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le condizioni di alta morbilità come suicidio, malattie cardiovascolari e diabete si verificano a tassi più elevati per i vigili del fuoco che in altre professioni. Nonostante decenni di consapevolezza e sforzi mirati per affrontare questi problemi, i vigili del fuoco continuano a soffrire di queste condizioni a tassi elevati. Lo stress contribuisce noto a queste malattie in tutte le popolazioni e i vigili del fuoco sono esposti a livelli estremamente elevati di stress professionale per una carriera di 20-30 anni. Questo problema è comunemente affrontato focalizzando la ricerca e gli interventi sulle condizioni stesse, ma una causa principale rimane sottovalutata: l'attivazione del sistema nervoso simpatico (SNS) durante la risposta alle emergenze. Questa attivazione si verifica frequentemente durante il turno di un pompiere e può essere studiata usando i livelli di glicemia come marcatore surrogato per l'attivazione di SNS. Le informazioni ottenute offrirebbero un significativo spostamento delle prospettive ai sforzi di ricerca e di intervento che supportano la salute dei pompieri perdendo nuova luce sull'attivazione di SNS come comorbilità per queste condizioni. Sarebbe inoltre supportato i vigili del fuoco nella gestione della propria salute fornendo un nuovo modo per quantificare l'esposizione allo stress.
Durante l'attivazione di SNS, il fegato rilascia il glicogeno per aumentare i livelli di glucosio nel sangue, alimentando i muscoli e gli organi necessari in una risposta di combattimento o fuga. Questa risposta viene attivata quando i vigili del fuoco vengono chiamati a scene di emergenza dall'allarme della stazione. Gli investigatori equipaggiano i vigili del fuoco con monitor di glucosio continuo durante i loro turni e misurano i cambiamenti nei livelli sierici di glucosio ogni minuto. L'ipotesi è che l'attivazione di SNS si verificherà durante la spedizione di emergenza, con conseguente aumento dei livelli di glucosio nel sangue. Un'ipotesi secondaria è che l'entità della risposta al glucosio varierà in base alla risposta emotiva auto-segnalata alla chiamata. Osservare la relazione tra livelli di glucosio e attivazione SNS fornirà una nuova prospettiva sulle cause sottostanti delle condizioni di salute dei pompieri.
Obiettivo 1: testare l'ipotesi che i livelli di glucosio aumenteranno dopo l'invio di emergenza.
I dati continui del glucosio verranno raccolti ogni minuto, consentendo il confronto tra i livelli di glucosio prima e dopo un allarme di stazione. Se il SNS viene attivato da un allarme di stazione, si prevede un aumento dei livelli di glucosio nel sangue. Queste informazioni fornirebbero approfondimenti sulla frequenza e l'entità dell'attivazione di SNS durante la risposta alle emergenze. Questa ipotesi genererà anche dati su variabili che verranno utilizzate per sviluppare ipotesi per uno studio successivo con una popolazione più ampia. Queste variabili includono sonno, dieta e stress percepito. È noto che l'attivazione di SNS ha effetti negativi sulla salute che contribuiscono a problemi di salute cronici, per i quali i vigili del fuoco sono già a rischio elevato. L'osservazione della frequenza e della grandezza di questa risposta del sistema nervoso identificherà un importante contributo ai rischi di salute cronica per i vigili del fuoco.
Obiettivo 2: testare l'ipotesi che lo stress percepito influisca sui livelli di glucosio durante la spedizione di emergenza.
Essere inviati a un incidente di emergenza evoca una risposta emotiva e di stress che varia per ciascun risponditore. Il sistema limbico regola le risposte emotive e di stress e la disregolazione di questo sistema contribuisce alle condizioni comportamentali. I partecipanti allo studio riferiranno i loro livelli di stress percepiti per ogni chiamata a cui rispondono, consentendo un confronto tra lo stress percepito e l'entità dei cambiamenti del glucosio. I partecipanti identificheranno le tre chiamate più stressanti durante il loro turno e i tre eventi più stressanti durante i loro giorni liberi. Questi eventi stressanti auto-segnalati verranno utilizzati come punti di confronto tra le risposte allo stress on-shift e spalgamento. Osservare la relazione tra l'attivazione di SNS e l'esposizione allo stress emotivo percepito fornirà una nuova prospettiva sulle esperienze di stress emotivo e aiuterà i vigili del fuoco a identificare i periodi di maggiore necessità di risorse di supporto.
Questo studio pilota genererà dati per informare ipotesi per un futuro studio su larga scala che può fornire nuove direzioni per lo studio e il trattamento delle condizioni di salute croniche nei vigili del fuoco. I pompieri sono esposti a molteplici fattori di rischio mentre rispondono alle chiamate di emergenza, aumentando la loro probabilità di sviluppare condizioni di salute croniche. Questo studio metterà in evidenza un nuovo fattore di rischio, consentendo alle amministrazioni antincendio, alle agenzie di governo e ai pompieri di adottare misure di mitigazione appropriate. Riconoscere l'attivazione di SNS come comorbilità supporterebbe lo sviluppo di nuovi interventi a risparmio di vita potenzialmente e promuovano un cambiamento culturale nel modo in cui i vigili del fuoco gestiscono la loro salute fisica e comportamentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- Unified Fire Authority
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Impiegato di Autorità antincendio unificata a tempo pieno (UFA) che lavora per un equipaggio antincendio che è stato designato dal Consiglio UFA come approvato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Uso dell'insulina
- Diagnosticato con diabete mellito
- Praticare una dieta a digiuno chetoacidosi o intermittente
- Uso intermittente di glucocorticoidi, antibiotici o benzodiazepine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pompiere
17 vigili del fuoco professionisti monitorati sui loro turni di lavoro e giorni liberi
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Il glucometro continuo è un dispositivo indossabile che misura i livelli di glucosio interstiziale 24 ore al giorno e trasmette le letture ogni minuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei livelli di glucosio nel sangue a seguito di spedizione di emergenza
Lasso di tempo: 2 settimane
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I livelli di glucosio nel sangue verranno continuamente monitorati ogni minuto usando monitor di glucosio continuo (CGMS).
I livelli di glucosio immediatamente prima e dopo le chiamate di spedizione di emergenza verranno confrontati con i cambiamenti indicativi dell'attivazione del sistema nervoso simpatico (SNS).
La grandezza e la frequenza degli aumenti del livello di glucosio verranno analizzati per determinare la risposta fisiologica agli eventi di spedizione di emergenza.
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2 settimane
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Associazione tra stress percepito e risposta alla glicemia alla spedizione di emergenza
Lasso di tempo: 2 settimane
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I pompieri si riferiranno i livelli di stress percepiti per le chiamate di spedizione di emergenza.
Saranno identificati le tre chiamate più stressanti durante il loro turno e i tre eventi più stressanti durante i loro periodi di spostamento.
Verrà analizzata la relazione tra rating di stress percepito e cambiamenti nei livelli di glicemia a seguito di spedizione di emergenza per valutare l'impatto dello stress emotivo sull'attivazione del sistema nervoso simpatico (SNS).
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2 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto demografico e all'interno dei gruppi di glicemia e risposte allo stress percepito
Lasso di tempo: Basale
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Le variabili demografiche, tra cui età, anni di servizio e metriche di salute basali, saranno raccolte per valutare la loro relazione con le risposte al glucosio nel sangue e i livelli di stress percepiti.
Verranno condotti confronti all'interno dei gruppi per esplorare le variazioni dell'attivazione del sistema nervoso simpatico (SNS) in base alle caratteristiche individuali e ai fattori professionali.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Thiese, PhD, matt.thiese@hsc.utah.edu
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00182726
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Descrizione del piano IPD
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