- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06899373
Уровень глюкозы в качестве биомаркера для стресса у пожарных
Уровень глюкозы в качестве биоматериала для стресса у пожарных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Условия высокой заболеваемости, такие как самоубийство, сердечно -сосудистые заболевания и диабет, встречаются с более высокими показателями для пожарных, чем в других профессиях. Несмотря на десятилетия осведомленности и целенаправленные усилия по решению этих проблем, пожарные продолжают страдать от этих условий с высокими показателями. Стресс является известным участником этих заболеваний во всех популяциях, и пожарные подвергаются чрезвычайно высоким уровням профессионального стресса в течение 20-30-летней карьеры. Эта проблема обычно подходит путем фокусировки исследований и вмешательств на самих условиях, но важная первопричина остается недооцененной: активация симпатической нервной системы (SNS) во время реагирования на чрезвычайные ситуации. Эта активация часто встречается в течение сдвига пожарного и может быть изучена с использованием уровней глюкозы в крови в качестве суррогатного маркера для активации SNS. Полученная информация предложит значительный перспективный сдвиг к исследованиям и вмешательству, которые поддерживают здоровье пожарных, проливая новый свет на активацию SNS в качестве совместной зависимости для этих условий. Это также поддержат пожарных в управлении их здоровьем, предоставляя новый способ количественной оценки стрессового воздействия.
Во время активации SNS печень высвобождает гликоген для повышения уровня глюкозы в крови, заправляя мышцы и органы, необходимые в ответе борьбы или полета. Этот ответ активируется, когда пожарные вызывают аварийные сцены по сигнализации станции. Следователи будут вооружать пожарных непрерывными мониторами глюкозы во время их сдвигов и измеряют изменения уровня глюкозы в сыворотке каждую минуту. Гипотеза заключается в том, что активация SNS будет происходить во время аварийной отправки, что приведет к повышению уровня глюкозы в крови. Вторичная гипотеза заключается в том, что величина реакции глюкозы будет варьироваться в зависимости от самооценки эмоциональной реакции на вызов. Наблюдение за взаимосвязи между уровнями глюкозы и активацией SNS обеспечит новый взгляд на основные причины состояния здоровья пожарных.
Цель 1: Проверьте гипотезу о том, что уровни глюкозы будут увеличиваться после аварийной отправки.
Непрерывные данные глюкозы будут собираться каждую минуту, что позволяет сравнивать уровни глюкозы до и после тревоги станции. Если SNS активируется тревогой станции, ожидается увеличение уровня глюкозы в крови. Эта информация даст представление о частоте и величине активации SNS во время аварийного отклика. Эта гипотеза также будет генерировать данные о переменных, которые будут использоваться для разработки гипотез для последующего исследования с большей популяцией. Эти переменные включают сон, диету и воспринимаемый стресс. Известно, что активация SNS имеет негативные последствия для здоровья, которые способствуют хроническим проблемам со здоровьем, для которых пожарные уже подвергаются повышенному риску. Наблюдение за частотой и величиной ответа этой нервной системы выявит важного вкладчика в хронических рисках для здоровья для пожарных.
Цель 2: Проверьте гипотезу о том, что воспринимаемый стресс влияет на уровень глюкозы во время аварийной отправки.
Быть отправленным в аварийный инцидент вызывает эмоциональную и стрессовую реакцию, которая варьируется для каждого респондента. Лимбическая система регулирует эмоциональные и стрессовые реакции, и, как известно, дисрегуляция этой системы способствует поведенческим условиям. Участники исследования сообщат о своих воспринимаемых уровнях стресса для каждого вызова, на который они отвечают, что позволяет сравнивать воспринимаемый напряжение и величину изменений глюкозы. Участники будут определять три наиболее стрессовых вызова во время их смены и три наиболее стрессовых события в течение их выходных. Эти самооценки стрессовых событий будут использоваться в качестве точек сравнения между реакциями на стресс на смене и не сдвига. Наблюдение за взаимосвязью между активацией SNS и воспринимаемым воздействием эмоционального стресса обеспечит новый взгляд на опыт эмоционального стресса и поможет пожарным определять периоды повышенной потребности в поддерживающих ресурсах.
Это пилотное исследование будет генерировать данные для информирования гипотез о будущем крупномасштабном исследовании, которое может дать новые направления для изучения и лечения хронических состояний здоровья у пожарных. Пожарные подвергаются воздействию множественных факторов риска при реагировании на экстренные вызовы, увеличивая их вероятность развития хронических состояний здоровья. В этом исследовании будет выдвигаться новый фактор риска, позволяющий пожарным администрациям, управляющим агентствам и пожарным принять соответствующие меры по смягчению последствий. Признание активации SNS в качестве сопутствующей патологии поддержат развитие новых, потенциально спасительных вмешательств и способствовать культурному сдвигу в том, как пожарные управляют своим физическим и поведенческим здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- Unified Fire Authority
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник Unified Fire Authority (UFA), работающий на пожарную команду, которая была назначена Советом UFA как одобренное для участия в исследовании
Критерии исключения:
- Использование инсулина
- С диагнозом сахарный диабет
- Практика кетоацидоза или прерывистой диеты натощак
- Прерывистое использование глюкокортикоидов, антибиотиков или бензодиазепинов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожарные
17 профессиональных пожарных контролируются на их работе и выходных
|
Непрерывный глюкометр - это носимое устройство, которое измеряет интерстициальные уровни глюкозы 24 часа в день и передает показания каждую минуту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови после аварийной отправки
Временное ограничение: 2 недели
|
Уровни глюкозы в крови будут непрерывно контролироваться каждую минуту с использованием непрерывных мониторов глюкозы (CGMS).
Уровни глюкозы непосредственно до и после экстренных вызовов для отправки будут сравниваться с изменениями, указывающими на активацию симпатической нервной системы (SNS).
Величина и частота повышения уровня глюкозы будут проанализированы для определения физиологического ответа на экстренные события отправки.
|
2 недели
|
|
Связь между воспринимаемым стрессом и реакцией глюкозы в крови на аварийную отправку
Временное ограничение: 2 недели
|
Пожарные будут самоотчеты воспринимают уровни стресса для экстренных дипетчерских звонков.
Будут определены три наиболее стрессовые вызовы во время их смены и три наиболее стрессовых события в течение периодов смены.
Взаимосвязь между воспринимаемыми оценками стресса и изменениями в уровнях глюкозы в крови после чрезвычайной отправки будет проанализирована для оценки влияния эмоционального стресса на активацию симпатической нервной системы (SNS).
|
2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическое и внутригрупповое сравнение глюкозы в крови и воспринимаемых стрессовых реакций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Демографические переменные, включая возраст, годы обслуживания и базовые показатели здоровья, будут собраны для оценки их взаимосвязи с реакциями глюкозы в крови и воспринимаемым уровнем стресса.
Сравнения внутри группы будут проведены для изучения изменений в активации симпатической нервной системы (SNS) на основе индивидуальных характеристик и профессиональных факторов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Thiese, PhD, matt.thiese@hsc.utah.edu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00182726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .