- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899373
Glukoseniveauer som biomarkør for stress hos brandmænd
Glukoseniveauer som et biomateriale til stress hos brandmænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Høj sygelighedstilstande som selvmord, hjerte -kar -sygdomme og diabetes forekommer med højere satser for brandmænd end i andre erhverv. På trods af årtier med opmærksomhed og målrettet bestræbelser på at tackle disse problemer, fortsætter brandmænd med at lide af disse forhold i høje satser. Stress er en kendt bidragyder til disse sygdomme i alle populationer, og brandmænd udsættes for ekstremt høje niveauer af erhvervsmæssig stress over en 20-30-årig karriere. Dette problem nærmer sig ofte ved at fokusere forskning og interventioner på selve betingelserne, men en vigtig rodårsag forbliver undervurderet: aktivering af det sympatiske nervesystem (SNS) under nødsituation. Denne aktivering forekommer ofte gennem en brandmands skift og kan studeres ved at bruge blodsukkerniveauer som en surrogatmarkør til SNS -aktivering. De opnåede oplysninger ville tilbyde et betydeligt perspektivskifte til forskning og interventionsindsats, der understøtter brandmand sundhed ved at kaste nyt lys på SNS-aktivering som en co-morbiditet for disse forhold. Det ville også støtte brandmænd i at styre deres helbred ved at give en ny måde at kvantificere stresseksponering på.
Under SNS-aktivering frigiver leveren glycogen for at øge blodglukoseniveauet, hvilket brænder muskler og organer, der er nødvendige i en kamp-eller-flight-respons. Dette svar aktiveres, når brandmænd kaldes til nødscener ved stationalarmen. Efterforskerne vil udstyre brandmænd med kontinuerlige glukosemonitorer under deres skift og måle ændringer i serumglukoseniveauer hvert minut. Hypotesen er, at SNS -aktivering vil forekomme under nødforsendelse, hvilket resulterer i øgede blodsukkerniveau. En sekundær hypotese er, at størrelsen af glukoseresponsen varierer baseret på den selvrapporterede følelsesmæssige respons på opkaldet. Iagttagelse af forholdet mellem glukoseniveauer og SNS -aktivering giver et nyt perspektiv på de underliggende årsager til brandmand sundhedsmæssige forhold.
AIM 1: Test hypotesen om, at glukoseniveauer vil stige efter nødsafdeling.
Kontinuerlige glukosedata indsamles hvert minut, hvilket giver mulighed for sammenligning af glukoseniveauer før og efter en stationalarm. Hvis SNS aktiveres af en stationalarm, forventes en stigning i blodsukkerniveauet. Disse oplysninger vil give indsigt i hyppigheden og størrelsen af SNS -aktivering under nødsituation. Denne hypotese vil også generere data om variabler, der vil blive brugt til at udvikle hypoteser til en efterfølgende undersøgelse med en større population. Disse variabler inkluderer søvn, kost og opfattet stress. SNS -aktivering vides at have negative sundhedseffekter, der bidrager til kroniske sundhedsmæssige problemer, som brandmænd allerede har en forhøjet risiko for. Iagttagelse af hyppigheden og størrelsen af denne nervesystemrespons identificerer en vigtig bidragyder til kroniske sundhedsrisici for brandmænd.
AIM 2: Test hypotesen om, at den opfattede stress påvirker glukoseniveauet under nødforsendelse.
At blive sendt til en nødhændelse fremkalder en følelsesmæssig og stressrespons, der varierer for hver responder. Det limbiske system regulerer følelsesmæssige og stressresponser, og dysregulering af dette system er kendt for at bidrage til adfærdsmæssige forhold. Undersøgelsesdeltagere vil rapportere deres opfattede stressniveauer for hvert opkald, de reagerer på, hvilket muliggør en sammenligning mellem opfattet stress og størrelsen af glukoseændringer. Deltagerne identificerer de tre mest stressende opkald under deres skift og de tre mest stressende begivenheder i løbet af deres fridage. Disse selvrapporterede stressede begivenheder vil blive brugt som sammenligningspunkter mellem stressrespons på skift og off-shift. Iagttagelse af forholdet mellem SNS -aktivering og opfattet følelsesmæssig stresseksponering vil give et nyt perspektiv på følelsesmæssige stressoplevelser og hjælpe brandmænd med at identificere perioder med øget behov for støttende ressourcer.
Denne pilotundersøgelse vil generere data til at informere hypoteser om en fremtidig storstilet undersøgelse, der kan give nye retninger til undersøgelse og behandling af kroniske sundhedsmæssige forhold i brandmænd. Brandmænd udsættes for flere risikofaktorer, mens de reagerer på nødopkald, hvilket øger deres sandsynlighed for at udvikle kroniske sundhedsmæssige forhold. Denne undersøgelse vil fremhæve en ny risikofaktor, der gør det muligt for brandadministrationer, styrende agenturer og brandmænd at træffe passende afbødningsforanstaltninger. At genkende SNS-aktivering som en co-morbiditet ville understøtte udviklingen af nye, potentielt livreddende interventioner og fremme et kulturelt skift i, hvordan brandmænd styrer deres fysiske og adfærdsmæssige sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- Unified Fire Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fuldtids Unified Fire Authority (UFA) -medarbejder, der arbejder for en brandbesætning, der er udpeget af UFA -bestyrelsen som godkendt til undersøgelsesdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Brug af insulin
- Diagnosticeret med diabetes mellitus
- Øvelse af en ketoacidose eller intermitterende fastende diæt
- Intermitterende brug af glukokortikoider, antibiotika eller benzodiazepiner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brandmænd
17 Professionelle brandmænd, der overvåges på deres arbejdsskift og fridag
|
Det kontinuerlige glucometer er en bærbar enhed, der måler interstitielle glukoseniveauer 24 timer om dagen og transmitterer aflæsninger hvert eneste minut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodglukoseniveauer efter nødafsendelse
Tidsramme: 2 uger
|
Blodglukoseniveauer overvåges kontinuerligt hvert minut ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er).
Glukoseniveauer umiddelbart før og efter nødsituationer vil blive sammenlignet med ændringer, der indikerer aktivering af sympatisk nervesystem (SNS).
Størrelsen og hyppigheden af stigninger i glukoseniveauet vil blive analyseret for at bestemme den fysiologiske respons på begivenheder i nødsituationer.
|
2 uger
|
|
Forbindelse mellem opfattet stress og blodglukosespons på nødafsendelse
Tidsramme: 2 uger
|
Brandmænd vil selvrapportere opfattede stressniveauer for akut afsendelsesopkald.
De tre mest stressende opkald under deres skift og de tre mest stressende begivenheder i deres off-shift-perioder vil blive identificeret.
Forholdet mellem opfattede stressvurderinger og ændringer i blodglukoseniveauer efter nødforsendelse vil blive analyseret for at vurdere virkningen af følelsesmæssig stress på aktivering af sympatisk nervesystem (SNS).
|
2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og sammenligning inden for gruppen af blodsukker og opfattede stressresponser
Tidsramme: Baseline
|
Demografiske variabler, inklusive alder, års service og baseline -sundhedsmetrik, vil blive indsamlet for at vurdere deres forhold til blodsukkerresponser og opfattede stressniveauer.
Sammenligninger inden for gruppen vil blive udført for at undersøge variationer i sympatisk nervesystem (SNS) aktivering baseret på individuelle egenskaber og erhvervsmæssige faktorer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Thiese, PhD, matt.thiese@hsc.utah.edu
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00182726
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .