- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06899373
Glukosenivåer som biomarkør for stress hos brannmenn
Glukosenivåer som et biomateriale for stress hos brannmenn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høye sykelighetsforhold som selvmord, hjerte- og karsykdommer og diabetes forekommer med høyere frekvens for brannmenn enn i andre yrker. Til tross for flere tiår med bevissthet og målrettet innsats for å løse disse problemene, fortsetter brannmenn å lide av disse forholdene med høye priser. Stress er en kjent bidragsyter til disse sykdommene i alle populasjoner, og brannmenn blir utsatt for ekstremt høye nivåer av yrkesstress over en karriere på 20-30 år. Dette problemet blir ofte kontaktet ved å fokusere forskning og intervensjoner på forholdene i seg selv, men en viktig årsak forblir understudiert: aktivering av det sympatiske nervesystemet (SNS) under beredskap. Denne aktiveringen skjer ofte gjennom et brannmannsskifte og kan studeres ved å bruke blodsukkernivået som en surrogatmarkør for SNS -aktivering. Informasjonen som er oppnådd ville gi et betydelig perspektivskift til forsknings- og intervensjonsarbeid som støtter brannmannshelse ved å kaste nytt lys over SNS-aktivering som en sammidlertid for disse forholdene. Det vil også støtte brannmenn i å håndtere helsen deres ved å gi en ny måte å kvantifisere stresseksponering på.
Under SNS-aktivering frigjør leveren glykogen for å øke blodsukkernivået, drivstoffmuskler og organer som er nødvendige i en kamp-eller-flukt-respons. Dette svaret aktiveres når brannmenn blir kalt til nødscener av stasjonsalarmen. Etterforskerne vil utstyre brannmenn med kontinuerlige glukosemonitorer under skiftene sine og måle endringer i serumglukosenivået hvert minutt. Hypotesen er at SNS -aktivering vil oppstå under nødsending, noe som resulterer i økt blodsukkernivå. En sekundær hypotese er at størrelsen på glukoseresponsen vil variere basert på den selvrapporterte emosjonelle responsen på samtalen. Å observere forholdet mellom glukosenivåer og SNS -aktivering vil gi et nytt perspektiv på de underliggende årsakene til brannmannshelsetilstander.
Mål 1: Test hypotesen om at glukosenivået vil øke etter nødsending.
Kontinuerlige glukosedata vil bli samlet inn hvert minutt, noe som gir mulighet for sammenligning av glukosenivåer før og etter en stasjonsalarm. Hvis SNS aktiveres av en stasjonsalarm, forventes det en økning i blodsukkernivået. Denne informasjonen vil gi innsikt i frekvensen og størrelsen på SNS -aktivering under beredskap. Denne hypotesen vil også generere data om variabler som vil bli brukt til å utvikle hypoteser for en påfølgende studie med en større populasjon. Disse variablene inkluderer søvn, kosthold og opplevd stress. SNS -aktivering er kjent for å ha negative helseeffekter som bidrar til kroniske helseproblemer, som brannmenn allerede har forhøyet risiko. Å observere frekvensen og størrelsen på dette nervesystemets respons vil identifisere en viktig bidragsyter til kronisk helserisiko for brannmenn.
Mål 2: Test hypotesen om at opplevd stress påvirker glukosenivået under nødsending.
Å bli sendt til en nødhendelse fremkaller en emosjonell og stressrespons som varierer for hver responder. Det limbiske systemet regulerer emosjonelle og stressresponser, og dysregulering av dette systemet er kjent for å bidra til atferdsforhold. Studiedeltakerne vil rapportere sine opplevde stressnivåer for hver samtale de reagerer på, noe som gir en sammenligning mellom opplevd stress og størrelsen på glukoseendringer. Deltakerne vil identifisere de tre mest stressende samtalene under skiftet og de tre mest stressende hendelsene i løpet av fridagene. Disse selvrapporterte stressende hendelsene vil bli brukt som sammenligningspunkter mellom stressrespons på skift og off-shift. Å observere forholdet mellom SNS -aktivering og opplevd emosjonell stresseksponering vil gi et nytt perspektiv på emosjonelle stressopplevelser og hjelpe brannmenn med å identifisere perioder med økt behov for støttende ressurser.
Denne pilotstudien vil generere data for å informere hypoteser om en fremtidig storstilt studie som kan gi nye retninger for å studere og behandle kroniske helsemessige forhold hos brannmenn. Brannmenn blir utsatt for flere risikofaktorer mens de reagerer på nødanrop, og øker sannsynligheten for å utvikle kroniske helsemessige forhold. Denne studien vil fremheve en ny risikofaktor, slik at brannadministrasjoner, styringsbyråer og brannmenn kan ta passende avbøtningstiltak. Å anerkjenne SNS-aktivering som en co-morbiditet vil støtte utviklingen av nye, potensielt livreddende intervensjoner og fremme et kulturelt skifte i hvordan brannmenn håndterer sin fysiske og atferdsmessige helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- Unified Fire Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Full Time Unified Fire Authority (UFA) ansatt som jobber for et brannmannskap som er utpekt av UFA -styret som godkjent for deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av insulin
- Diagnostisert med diabetes mellitus
- Praktisere en ketoacidose eller periodisk faste kosthold
- Intermitterende bruk av glukokortikoider, antibiotika eller benzodiazepiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brannmenn
17 profesjonelle brannmenn som blir overvåket på arbeidsskift og fridager
|
Det kontinuerlige glukometeret er en bærbar enhet som måler interstitielle glukosenivåer 24 timer per dag og overfører avlesninger hvert minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukkernivået etter nødsending
Tidsramme: 2 uker
|
Blodsukkernivået vil kontinuerlig bli overvåket hvert minutt ved bruk av kontinuerlige glukosemonitorer (CGM).
Glukosenivåer rett før og etter nødsendingsanrop vil bli sammenlignet med endringer som indikerer sympatisk nervesystem (SNS) aktivering.
Størrelsen og frekvensen av glukosenivåøkninger vil bli analysert for å bestemme den fysiologiske responsen på nødsendingshendelser.
|
2 uker
|
|
Assosiasjon mellom opplevd stress og blodsukkerrespons på nødsending
Tidsramme: 2 uker
|
Brannmenn vil selvrapportere oppfattede stressnivåer for nødsendingsanrop.
De tre mest stressende samtalene under skiftet og de tre mest stressende hendelsene i løpet av deres off-shift-perioder vil bli identifisert.
Forholdet mellom opplevd stressvurderinger og endringer i blodsukkernivået etter nødutsending vil bli analysert for å vurdere virkningen av emosjonelt stress på aktivering av sympatisk nervesystem (SNS).
|
2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og sammenligning innen gruppen av blodsukker og opplevd stressresponser
Tidsramme: Baseline
|
Demografiske variabler, inkludert alder, mange års tjeneste og baseline helsemålinger, vil bli samlet inn for å vurdere deres forhold til blodsukkerrespons og opplevd stressnivå.
Sammenligninger innen grupper vil bli utført for å utforske variasjoner i Aktivering av sympatisk nervesystem (SNS) basert på individuelle egenskaper og yrkesfaktorer.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Thiese, PhD, matt.thiese@hsc.utah.edu
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00182726
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .