- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06899373
Glukoositasot palomiesten stressin biomarkkerina
Glukoositasot palomiesten stressin biomateriaalina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeat sairastuvuusolosuhteet, kuten itsemurha, sydän- ja verisuonisairaus ja diabetes, esiintyvät suuremmalla palomiesten kuin muiden ammattien kanssa. Huolimatta vuosikymmenien tietoisuudesta ja kohdennetuista pyrkimyksistä puuttua näihin ongelmiin, palomiehet kärsivät edelleen näistä olosuhteista korkealla hinnalla. Stressi on tunnettu näiden sairauksien avustaja kaikissa väestöryhmissä, ja palomiehet ovat alttiina erittäin korkealle ammatilliselle stressille 20-30-vuotisen uran aikana. Tätä ongelmaa lähestyy yleisesti keskittymällä tutkimukseen ja interventioihin itse olosuhteisiin, mutta tärkeä perimmäinen syy on edelleen aliarvioitu: sympaattisen hermoston (SNS) aktivointi hätätilanteessa. Tämä aktivointi tapahtuu usein koko palomiehen muutoksen ajan, ja sitä voidaan tutkia käyttämällä verensokeritasoja SNS -aktivoitumisen korvikemerkinä. Saadut tiedot tarjoavat merkittävän näkökulman siirtymisen tutkimus- ja interventiopyrkimyksiin, jotka tukevat palomiehen terveyttä levittämällä uutta valoa SNS-aktivoinnille näiden tilojen samanaikaisesti. Se tukee myös palomiehiä terveytensä hallinnassa tarjoamalla uuden tavan kvantifioida stressin altistuminen.
SNS-aktivoinnin aikana maksa vapauttaa glykogeenin verensokeritasojen lisäämiseksi, lihakset ja elimet, joita tarvitaan taistelu- tai lennon vasteeseen. Tämä vastaus aktivoituu, kun palomiehet kutsuvat hätäkohtauksiin aseman hälytyksessä. Tutkijat varustavat palomiehet jatkuvilla glukoosimonitorilla vuoronsa aikana ja mittaavat seerumin glukoositasojen muutoksia joka minuutti. Hypoteesi on, että SNS -aktivaatio tapahtuu hätälähetyksen aikana, mikä johtaa lisääntyneisiin verensokeritasoihin. Toissijainen hypoteesi on, että glukoosivasteen suuruus vaihtelee kutsun itse ilmoitetun emotionaalisen vasteen perusteella. Glukoositasojen ja SNS -aktivoinnin välisen suhteen havaitseminen tarjoaa uuden näkökulman palomiehen terveysolosuhteiden taustalla olevista syistä.
Tavoite 1: Testaa hypoteesi, jonka mukaan glukoositasot nousevat hätälähetyksen jälkeen.
Jatkuvat glukoositiedot kerätään joka minuutti, mikä mahdollistaa glukoositasojen vertailun ennen aseman hälytystä ja sen jälkeen. Jos SNS aktivoidaan aseman hälytyksellä, odotetaan verensokeritasojen nousua. Nämä tiedot antaisivat käsityksen SNS -aktivoinnin taajuudesta ja suuruudesta hätätilanteen aikana. Tämä hypoteesi tuottaa myös tietoja muuttujista, joita käytetään hypoteesien kehittämiseen myöhemmässä tutkimuksessa, jossa on suurempi populaatio. Nämä muuttujat sisältävät unen, ruokavalion ja havaitun stressin. SNS -aktivoinnilla tiedetään olevan kielteisiä terveysvaikutuksia, jotka vaikuttavat kroonisiin terveysongelmiin, joille palomiehillä on jo kohonnut riski. Tämän hermoston vasteen taajuuden ja suuruuden havaitseminen tunnistaa tärkeän avustajan palomiesten kroonisiin terveysriskeihin.
Tavoite 2: Testaa hypoteesi, jonka mukaan havaittu stressi vaikuttaa glukoositasoon hätälähetyksen aikana.
Hätätapahtumaan lähettäminen herättää emotionaalisen ja stressivasteen, joka vaihtelee jokaiselle vastaajalle. Limbinen järjestelmä säätelee tunne- ja stressivasteita, ja tämän järjestelmän häiriöiden tiedetään edistävän käyttäytymisolosuhteita. Tutkimuksen osallistujat ilmoittavat havaitun stressitasonsa jokaiselle vastaukselle, johon he reagoivat, mikä mahdollistaa vertailun havaitun stressin ja glukoosimuutosten suuruuden välillä. Osallistujat tunnistavat vaihdonsa aikana kolme stressaavaa puhelua ja kolme stressaavaa tapahtumaa vapaapäivinä. Näitä itse ilmoittamia stressaavia tapahtumia käytetään vertailupisteinä siirtymän ja siirtymisen stressivasteiden välillä. SNS -aktivoinnin ja havaitun emotionaalisen stressin altistumisen välisen suhteen havaitseminen tarjoaa uuden näkökulman emotionaalisiin stressikokemuksiin ja auttaa palomiehiä tunnistamaan tukevien resurssien lisääntyneen tarpeen ajanjaksot.
Tämä pilottitutkimus tuottaa tietoja hypoteesien tiedottamiseksi tulevalle laaja-alaiselle tutkimukselle, joka voi tarjota uusia ohjeita palomiesten kroonisten terveysolosuhteiden tutkimiseksi ja hoitamiseksi. Palomiehet altistuvat useille riskitekijöille reagoidessaan hätäpuheluihin, mikä lisää niiden todennäköisyyttään kehittää kroonisia terveysolosuhteita. Tämä tutkimus tuo esiin uuden riskitekijän, joka mahdollistaa palonahdollisuudet, hallintovirastot ja palomiehet toteuttaa asianmukaiset lieventämistoimenpiteet. SNS-aktivoinnin tunnistaminen samanaikaisesti tukevat uusien, mahdollisesti hengenpelastustoimenpiteiden kehittämistä ja edistäisivät kulttuurista muutosta siitä, kuinka palomiehet hallitsevat fyysistä ja käyttäytymisterveyttään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Unified Fire Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäiväinen yhtenäisen paloviranomaisen (UFA) työntekijä, joka työskentelee UFA: n hallitusten nimittämälle palomiehistölle, joka on hyväksytty opiskeluun osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinin käyttö
- Diagnosoitu diabetes mellitus
- Ketoasidoosin tai ajoittaisen paasto -ruokavalion harjoittaminen
- Glukokortikoidien, antibioottien tai bentsodiatsepiinien ajoittainen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palomiehet
17 ammattimaista palomiestä seurataan heidän työvuoroissaan ja vapaapäivinä
|
Jatkuva glukometri on puettava laite, joka mittaa interstitiaalisia glukoositasoja 24 tuntia päivässä ja lähettää lukemat minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritasojen muutos hätälähetyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Verensokeritasoja seurataan jatkuvasti joka minuutti käyttämällä jatkuvia glukoosimonitoreita (CGM).
Glukoositasoja välittömästi ennen ja jälkeen hätälähetyspuheluita verrataan muutoksiin, jotka osoittavat sympaattisen hermoston (SNS) aktivoitumisen.
Glukoositason nousun suuruus ja taajuus analysoidaan fysiologisen vasteen määrittämiseksi hätälähetystapahtumiin.
|
2 viikkoa
|
|
Havaitun stressin ja verensokerivasteen välinen yhteys hätälähetykseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Palomiehet ilmoittavat itse lähetyspuhelujen havaitun stressitason.
Kolme stressaavaa puhelua heidän vuoronsa aikana ja kolme stressaavaa tapahtumaa niiden ulkopuolella tapahtuneina ajanjaksoina tunnistetaan.
Havaittujen stressiluokitusten ja verensokeritasojen muutosten välistä suhdetta hätätilanteen jälkeen analysoidaan emotionaalisen stressin vaikutuksen arvioimiseksi sympaattisen hermoston (SNS) aktivaatioon.
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin ja havaittujen stressivasteiden demografiset ja ryhmän sisäinen vertailu
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Demografiset muuttujat, mukaan lukien ikä, palvelun vuosien ja perusterveysmittarit, kerätään arvioimaan niiden suhde verensokerivasteisiin ja havaittuihin stressitasoihin.
Ryhmän sisäiset vertailut suoritetaan sympaattisen hermoston (SNS) aktivoinnin variaatioiden tutkimiseksi yksilöllisten ominaisuuksien ja ammatillisten tekijöiden perusteella.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Thiese, PhD, matt.thiese@hsc.utah.edu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00182726
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .