- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06899373
Niveles de glucosa como biomarcador para el estrés en los bomberos
Niveles de glucosa como biomaterial para el estrés en los bomberos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las condiciones de altas condiciones de morbilidad como el suicidio, la enfermedad cardiovascular y la diabetes se producen a tasas más altas para los bomberos que en otras profesiones. A pesar de décadas de conciencia y esfuerzos específicos para abordar estos problemas, los bomberos continúan sufriendo estas condiciones a altas tasas. El estrés es un contribuyente conocido a estas enfermedades en todas las poblaciones, y los bomberos están expuestos a niveles extremadamente altos de estrés ocupacional durante una carrera de 20-30 años. Este problema se aborda comúnmente al centrar la investigación e intervenciones en las condiciones en sí, pero una causa raíz importante sigue siendo poco estudiada: la activación del sistema nervioso simpático (SNS) durante la respuesta de emergencia. Esta activación ocurre con frecuencia a lo largo del cambio de un bombero y puede estudiarse utilizando niveles de glucosa en sangre como marcador sustituto para la activación de SNS. La información obtenida ofrecería un cambio de perspectiva significativo a los esfuerzos de investigación e intervención que apoyan la salud de los bomberos al arrojar nueva luz sobre la activación de SNS como comorbilidad para estas condiciones. También apoyaría a los bomberos en la gestión de su salud al proporcionar una nueva forma de cuantificar la exposición al estrés.
Durante la activación de SNS, el hígado libera glucógeno para aumentar los niveles de glucosa en sangre, alimentando los músculos y los órganos necesarios en una respuesta de lucha o vuelo. Esta respuesta se activa cuando la alarma de la estación llama a escenas de emergencia. Los investigadores equiparán a los bomberos con monitores de glucosa continuos durante sus turnos y medirán los cambios en los niveles de glucosa en suero cada minuto. La hipótesis es que la activación de SNS ocurrirá durante el envío de emergencia, lo que resulta en un aumento de los niveles de glucosa en sangre. Una hipótesis secundaria es que la magnitud de la respuesta de glucosa variará según la respuesta emocional autoinformada a la llamada. Observar la relación entre los niveles de glucosa y la activación de SNS proporcionará una nueva perspectiva sobre las causas subyacentes de las condiciones de salud de los bomberos.
Objetivo 1: Pruebe la hipótesis de que los niveles de glucosa aumentarán después del envío de emergencia.
Los datos continuos de glucosa se recopilarán cada minuto, lo que permite la comparación de los niveles de glucosa antes y después de una alarma de estación. Si el SNS se activa mediante una alarma de estación, se anticipa un aumento en los niveles de glucosa en sangre. Esta información proporcionaría información sobre la frecuencia y magnitud de la activación de SNS durante la respuesta de emergencia. Esta hipótesis también generará datos sobre variables que se utilizarán para desarrollar hipótesis para un estudio posterior con una población más grande. Estas variables incluyen sueño, dieta y estrés percibido. Se sabe que la activación de SNS tiene efectos negativos para la salud que contribuyen a los problemas de salud crónicos, para los cuales los bomberos ya están en riesgo elevado. Observar la frecuencia y la magnitud de esta respuesta del sistema nervioso identificará a un contribuyente importante a los riesgos crónicos para la salud para los bomberos.
Objetivo 2: Pruebe la hipótesis de que el estrés percibido afecta los niveles de glucosa durante el despacho de emergencia.
Ser enviado a un incidente de emergencia evoca una respuesta emocional y del estrés que varía para cada respondedor. El sistema límbico regula las respuestas emocionales y del estrés, y se sabe que la desregulación de este sistema contribuye a las condiciones de comportamiento. Los participantes del estudio informarán sus niveles de estrés percibidos para cada llamada a las que responden, lo que permite una comparación entre el estrés percibido y la magnitud de los cambios de glucosa. Los participantes identificarán las tres llamadas más estresantes durante su turno y los tres eventos más estresantes durante sus días libres. Estos eventos estresantes autoinformados se utilizarán como puntos de comparación entre las respuestas de estrés en cambio y desplazamiento. Observar la relación entre la activación de SNS y la exposición al estrés emocional percibido proporcionará una nueva perspectiva sobre las experiencias de estrés emocional y ayudará a los bomberos a identificar períodos de mayor necesidad de recursos de apoyo.
Este estudio piloto generará datos para informar hipótesis para un futuro estudio a gran escala que puede proporcionar nuevas direcciones para estudiar y tratar afecciones de salud crónica en los bomberos. Los bomberos están expuestos a múltiples factores de riesgo mientras responden a las llamadas de emergencia, aumentando su probabilidad de desarrollar afecciones de salud crónicas. Este estudio destacará un nuevo factor de riesgo, permitiendo que las administraciones de bomberos, las agencias de gobierno y los bomberos tomen medidas de mitigación apropiadas. Reconocer la activación de SNS como comorbilidad apoyaría el desarrollo de nuevas intervenciones potencialmente que salvan la vida y fomenten un cambio cultural en la forma en que los bomberos manejan su salud física y conductual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Unified Fire Authority
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado de la Autoridad de Bomberos Unificados a tiempo completo (UFA) que trabaja para un equipo de bomberos que ha sido designado por la Junta de UFA como aprobado para la participación del estudio
Criterios de exclusión:
- Uso de insulina
- Diagnosticado con diabetes mellitus
- Practicar una cetoacidosis o una dieta de ayuno intermitente
- Uso intermitente de glucocorticoides, antibióticos o benzodiacepinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bomberos
17 bomberos profesionales siendo monitoreados en sus turnos de trabajo y días libres
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El glucómetro continuo es un dispositivo portátil que mide los niveles de glucosa intersticial las 24 horas al día y transmite lecturas cada minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de glucosa en sangre después del envío de emergencia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los niveles de glucosa en sangre se monitorearán continuamente cada minuto utilizando monitores continuos de glucosa (CGMS).
Los niveles de glucosa inmediatamente antes y después de las llamadas de envío de emergencia se compararán con cambios que indican la activación del sistema nervioso simpático (SNS).
La magnitud y la frecuencia de los aumentos de nivel de glucosa se analizarán para determinar la respuesta fisiológica a los eventos de despacho de emergencia.
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2 semanas
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Asociación entre el estrés percibido y la respuesta de glucosa en sangre al envío de emergencia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los bomberos autoinformarán los niveles de estrés percibidos para las llamadas de envío de emergencia.
Se identificarán las tres llamadas más estresantes durante su turno y los tres eventos más estresantes durante sus períodos de desplazamiento.
La relación entre las clasificaciones de estrés percibido y los cambios en los niveles de glucosa en sangre después del envío de emergencia se analizará para evaluar el impacto del estrés emocional en la activación del sistema nervioso simpático (SNS).
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2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación demográfica y dentro del grupo de glucosa en sangre y respuestas al estrés percibido
Periodo de tiempo: Base
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Las variables demográficas, incluidos la edad, los años de servicio y las métricas de salud basales, se recopilarán para evaluar su relación con las respuestas de glucosa en sangre y los niveles de estrés percibidos.
Se realizarán comparaciones dentro del grupo para explorar las variaciones en la activación del sistema nervioso simpático (SNS) basada en características individuales y factores ocupacionales.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Thiese, PhD, matt.thiese@hsc.utah.edu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00182726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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