- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06899373
Níveis de glicose como biomarcador para estresse nos bombeiros
Níveis de glicose como um biomaterial para o estresse nos bombeiros
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Altas condições de morbidade, como suicídio, doenças cardiovasculares e diabetes, ocorrem a taxas mais altas para bombeiros do que em outras profissões. Apesar de décadas de conscientização e esforços direcionados para resolver esses problemas, os bombeiros continuam sofrendo com essas condições a altas taxas. O estresse é um contribuinte conhecido para essas doenças em todas as populações, e os bombeiros são expostos a níveis extremamente altos de estresse ocupacional ao longo de uma carreira de 20 a 30 anos. Esse problema é comumente abordado, concentrando a pesquisa e as intervenções nas próprias condições, mas uma causa raiz importante permanece subestudida: a ativação do sistema nervoso simpático (SNS) durante a resposta de emergência. Essa ativação ocorre com frequência durante toda a mudança de bombeiro e pode ser estudada usando níveis de glicose no sangue como um marcador substituto para a ativação do SNS. As informações obtidas ofereceriam uma mudança de perspectiva significativa para os esforços de pesquisa e intervenção que apóiam a saúde dos bombeiros, lançando uma nova luz sobre a ativação do SNS como co-morbidade para essas condições. Também apoiaria os bombeiros no gerenciamento de sua saúde, fornecendo uma nova maneira de quantificar a exposição ao estresse.
Durante a ativação do SNS, o fígado libera glicogênio para aumentar os níveis de glicose no sangue, alimentando os músculos e os órgãos necessários em uma resposta de luta ou voo. Essa resposta é ativada quando os bombeiros são chamados para cenas de emergência pelo alarme da estação. Os investigadores equiparão os bombeiros com monitores contínuos de glicose durante seus turnos e medirão alterações nos níveis séricos de glicose a cada minuto. A hipótese é que a ativação do SNS ocorrerá durante o despacho de emergência, resultando em aumento dos níveis de glicose no sangue. Uma hipótese secundária é que a magnitude da resposta da glicose varia de acordo com a resposta emocional autorreferida à chamada. Observar a relação entre os níveis de glicose e a ativação do SNS fornecerá uma nova perspectiva sobre as causas subjacentes das condições de saúde dos bombeiros.
Objetivo 1: Teste a hipótese de que os níveis de glicose aumentarão após o despacho de emergência.
Os dados contínuos de glicose serão coletados a cada minuto, permitindo a comparação dos níveis de glicose antes e depois de um alarme da estação. Se o SNS for ativado por um alarme da estação, antecipou -se um aumento nos níveis de glicose no sangue. Essas informações forneceriam informações sobre a frequência e magnitude da ativação do SNS durante a resposta de emergência. Essa hipótese também gerará dados sobre variáveis que serão usadas para desenvolver hipóteses para um estudo subsequente com uma população maior. Essas variáveis incluem sono, dieta e estresse percebido. Sabe -se que a ativação do SNS tem efeitos negativos à saúde que contribuem para problemas crônicos de saúde, para os quais os bombeiros já estão em risco elevado. Observar a frequência e magnitude dessa resposta do sistema nervoso identificará um importante contribuinte para os riscos crônicos à saúde para os bombeiros.
Objetivo 2: Teste a hipótese de que o estresse percebido afeta os níveis de glicose durante o despacho de emergência.
Ser despachado para um incidente de emergência evoca uma resposta emocional e de estresse que varia para cada respondedor. O sistema límbico regula as respostas emocionais e de estresse, e sabe -se que a desregulação desse sistema contribui para as condições comportamentais. Os participantes do estudo relatarão seus níveis de estresse percebidos para cada chamada a que respondem, permitindo uma comparação entre o estresse percebido e a magnitude das mudanças de glicose. Os participantes identificarão as três chamadas mais estressantes durante o turno e os três eventos mais estressantes durante seus dias de folga. Esses eventos estressantes autorreferidos serão usados como pontos de comparação entre respostas de estresse no turno e fora do deslocamento. Observar a relação entre a ativação do SNS e a exposição ao estresse emocional percebido fornecerá uma nova perspectiva sobre as experiências de estresse emocional e ajudará os bombeiros a identificar períodos de maior necessidade de recursos de apoio.
Este estudo piloto gerará dados para informar hipóteses para um futuro estudo em larga escala que pode fornecer novas direções para o estudo e o tratamento de condições crônicas de saúde em bombeiros. Os bombeiros são expostos a vários fatores de risco ao responder a chamadas de emergência, aumentando sua probabilidade de desenvolver condições crônicas de saúde. Este estudo destacará um novo fator de risco, permitindo que as administrações de incêndio, agências de governo e bombeiros tomem medidas apropriadas de mitigação. O reconhecimento da ativação do SNS como co-morbidade apoiaria o desenvolvimento de novas intervenções potencialmente que salvam vidas e promoveria uma mudança cultural em como os bombeiros gerenciam sua saúde física e comportamental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Unified Fire Authority
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Funcionário da Autoridade de Bombeiros Unificados em tempo integral (UFA) que trabalha para uma tripulação de bombeiros que foi designada pelo Conselho da UFA, conforme aprovado para a participação do estudo
Critérios de exclusão:
- Uso de insulina
- Diagnosticado com diabetes mellitus
- Praticando uma cetoacidose ou dieta intermitente de jejum
- Uso intermitente de glicocorticóides, antibióticos ou benzodiazepínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bombeiros
17 bombeiros profissionais sendo monitorados em seus turnos de trabalho e dias de folga
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O glicômetro contínuo é um dispositivo vestível que mede os níveis intersticiais de glicose 24 horas por dia e transmite leituras a cada minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de glicose no sangue após o despacho de emergência
Prazo: 2 semanas
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Os níveis de glicose no sangue serão monitorados continuamente a cada minuto, usando monitores contínuos de glicose (CGMS).
Os níveis de glicose imediatamente antes e após as chamadas de despacho de emergência serão comparadas às alterações indicativas da ativação do sistema nervoso simpático (SNS).
A magnitude e a frequência dos aumentos de nível de glicose serão analisadas para determinar a resposta fisiológica aos eventos de despacho de emergência.
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2 semanas
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Associação entre estresse percebido e resposta à glicose no sangue ao despacho de emergência
Prazo: 2 semanas
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Os bombeiros se auto-relatarão os níveis de estresse percebidos para chamadas de despacho de emergência.
As três chamadas mais estressantes durante o turno e os três eventos mais estressantes durante seus períodos de desvio serão identificados.
A relação entre as classificações de estresse percebida e as alterações nos níveis de glicose no sangue após o despacho de emergência será analisada para avaliar o impacto do estresse emocional na ativação do sistema nervoso simpático (SNS).
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2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação demográfica e dentro de grupos de glicose no sangue e respostas de estresse percebidas
Prazo: Linha de base
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Variáveis demográficas, incluindo idade, anos de serviço e métricas de saúde da linha de base, serão coletadas para avaliar sua relação com as respostas da glicose no sangue e os níveis de estresse percebidos.
As comparações dentro do grupo serão realizadas para explorar variações na ativação do sistema nervoso simpático (SNS) com base em características individuais e fatores ocupacionais.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Thiese, PhD, matt.thiese@hsc.utah.edu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00182726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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