- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06902961
Účinky cvičení založených na hře na rovnováhu, kineziofobii, úroveň únavy a bolest u sedavých jedinců
11. srpna 2025 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Fyzická aktivita je významným faktorem, který výrazně ovlivňuje lidské zdraví.
Při vývoji technologie však došlo k významnému snížení úrovně fyzické aktivity jednotlivců v jejich každodenním životě, což vedlo ke vzniku sedavé společnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technologický pokrok, jako jsou elektronická zařízení a stroje, které nahrazují lidskou práci, tlačí jednotlivce k lenosti a povzbuzují je, aby přijali neaktivní životní styl.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Přijímání k účasti na studii
- Mezi 18 a 45 lety
- Úroveň fyzické aktivity podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (krátká forma) mezi 600 Met-1500 Met Min/Week
- Mít vhodnou kognitivní úroveň (nemá kognitivní úroveň, která by ztěžovala pochopení studie nebo provádění cvičení) Kritéria vyloučení
- Úroveň fyzické aktivity> 1500 Met-Min/týden podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (krátká forma)
- Mít rakovinu a maligní nádory
- Přítomnost kognitivních problémů
- Problémy s těžkou vizí (barevná slepota, slepota atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hra založená na cvičební skupině
založené na hře
|
Hra založená na cvičební skupině
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 6 týdnů
|
Metoda použitá k posouzení statické rovnováhy.
Účastníci jsou požádáni, aby stáli na jedné noze s otevřenými očima a paže zkřížené na úrovni hrudníku.
Vyvýšená noha by se neměla dotýkat ani navázat kontakt se zemí.
Jednotlivec musí udržovat svou pozici bez jakéhokoli trhnutí, skákání nebo dotknutí jakýchkoli blízkých předmětů pro podporu.
Čas, který mohou udržovat polohu, je zaznamenán během několika sekund.
|
6 týdnů
|
|
Libra Swivel Balance Board
Časové okno: 6 týdnů
|
Počítačové zařízení používané k posouzení dynamické rovnováhy.
Deska Owivel Balance Board Libra (dlouhá 42 cm a široká 42 cm) je vybavena počítačovým systémem.
Dynamický rovnováha se měří pomocí specifického softwaru
|
6 týdnů
|
|
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: 6 týdnů
|
Tato stupnice měří závažnost únavy za poslední týden, přičemž 9 otázek bylo skórováno v 7-bodové stupnici.
Vyšší skóre (28 nebo vyšší) označují těžkou únavu.
|
6 týdnů
|
|
Dotazník McGill Pain
Časové okno: 6 týdnů
|
Tato stupnice, vyvinutá Melzackem, hodnotí smyslové aspekty bolesti pomocí 15 popisných slov.
Účastníci hodnotí svou intenzitu bolesti na stupnici od 0 (žádné) do 3 (závažné)
|
6 týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento dotazník poskytuje informace o čase stráveném sezením, chůzí, mírné intenzitou a činnostech intenzivní intenzity.
Studie turecké platnosti a spolehlivosti provedla Öztürk (2005).
Klasifikuje jednotlivce jako sedavé, minimálně aktivní nebo vysoce aktivní na základě skóre Met Minute/Week
|
6 týdnů
|
|
Měřítko Tampa kinesiofobie
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyhodnocuje strach z pohybu a zranění.
Měřítko se skládá ze 17 položek se 4 možnostmi odezvy (1 = silně nesouhlasím s 4 = silně souhlasím).
Vyšší skóre naznačují větší kineziofobii
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-01/06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .